S1119 Перуанское исследование загрязнения воды H. Pylori
16 ноября 2015 г. обновлено: Southwest Oncology Group
Рак желудка и инфекция Helicobacter Pylori в Лиме, Перу: роль загрязнения воды
Целью данного исследования является выяснение роли питьевой воды, полученной из общественного источника в Лиме, Перу, и передачи инфекции H. pylori с использованием генотипических методов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является определение присутствия Helicobacter Pylori в питьевой воде, полученной из сети общего пользования, с помощью молекулярных и геномных методов в районах Лимы (Брена, Чоррильос, Комас, Эль-Агустино, Ла-Виктория, Линсе, Лос-Оливос, Мирафлорес). , Пуэнте-Пьедра, Римак, Сан-Исидро, Сан-Хуан-де-Луриганчо, Сан-Мартин-де-Поррес, Вилла-Эль-Сальвадор и Вилла-Мария-дель-Триунфо) с высокой и низкой частотой развития карциномы желудка.
Второстепенной целью данного исследования является установление корреляций между находками в воде и в желудке больных с симптомами диспепсии, проживающих в этих районах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
107
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lima, Перу
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Жители следующих районов Лимы, Перу: Брена, Чоррильос, Комас, Эль-Агустино, Ла-Виктория, Линсе, Лос-Оливос, Мирафлорес, Пуэнте-Пьедра, Римак, Сан-Исидро, Сан-Хуан-де-Луриганчо, Сан-Луис, Сан-Мартин-де-Поррес, Виа Сальвадор, Вилла Мария дель Триунфо.
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте от 21 до 70 лет, прожившие более 10 лет в районах Лимы, перечисленных в протоколе,
- которые имеют подтвержденный биопсией диагноз инфекции H. pylori.
- участники должны быть в хорошем общем состоянии, психически дееспособны и способны дать информированное согласие;
- не должно быть признаков обезвоживания или желтухи;
- должны быть готовы заполнить анкеты пациентов.
- участники не должны иметь известных аллергий на какой-либо из антибиотиков, используемых в исследовании.
Критерий исключения:
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
подтвержденная биопсией H. pylori
Пациент должен был проживать в районах Лимы, Перу, перечисленных в протоколе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение H. pylori в общественной питьевой воде Лимы, Перу
Временное ограничение: в течение 1 года после получения последнего образца
|
Для выявления наличия Helicobacter Pylori (H.
pylori) в питьевой воде, полученной из сети общего пользования с помощью молекулярных и геномных методов в районах Лимы, Перу (районы подробно описаны в протоколе).
|
в течение 1 года после получения последнего образца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция H. pylori в воде и желудках пациентов с симптомами
Временное ограничение: В течение 1 года после получения последнего образца
|
Установить корреляции между находками в воде и в желудке больных с явлениями диспепсии, проживающих в этих районах.
|
В течение 1 года после получения последнего образца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manuel Valdivieso, M.D., Southwest Oncology Group
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S1119
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .