- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01512875
S1119 페루 H. Pylori 수질 오염 연구
2015년 11월 16일 업데이트: Southwest Oncology Group
페루 리마의 위암과 Helicobacter Pylori 감염: 수질 오염의 역할
이 연구의 목적은 유전형 기법을 사용하여 페루 리마의 공공 수원에서 추출한 식수의 역할과 H. pylori 감염 전파를 규명하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목적은 Lima 지역(Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores)에서 분자 및 게놈 기술을 통해 공용 네트워크에서 추출한 음용수에서 Helicobacter Pylori의 존재를 탐지하는 것입니다. , Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Martin de Porres, Villa El Salvador 및 Villa Maria del Triunfo) 위암 발병률이 높거나 낮습니다.
이 연구의 두 번째 목적은 해당 지역에 거주하는 소화불량 증상을 가진 환자의 물에서의 결과와 위의 결과 사이의 상관관계를 확립하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
107
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lima, 페루
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
페루 리마의 다음 지역 거주자: Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores, Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Luis, San Martin de Porres, Via El Salvador, Villa Maria del Triunfo.
설명
포함 기준:
- 의정서에 나열된 리마 지역에서 10년 이상 거주한 21-70세 성인,
- 생검으로 H. pylori에 의한 감염 진단이 입증된 사람.
- 참가자는 일반적인 상태가 양호하고 정신적으로 유능하며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 탈수 또는 황달의 증거를 보여서는 안 됩니다.
- 기꺼이 환자 설문지를 작성해야 합니다.
- 참가자는 연구에 사용된 항생제에 대해 알려진 알레르기가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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생검으로 입증된 H. pylori
환자는 프로토콜에 나열된 페루 리마 지역에 거주해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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페루 리마의 공공 음용수에서 H. pylori 검출
기간: 마지막 샘플을 받은 후 1년 이내
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헬리코박터 파이로리(H.
pylori)는 페루 리마 지역(프로토콜에 자세히 설명된 지역)에서 분자 및 게놈 기술에 의해 공공 네트워크에서 추출한 식수에서 사용되었습니다.
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마지막 샘플을 받은 후 1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물속 H. pylori와 증상이 있는 환자의 위장의 상관관계
기간: 마지막 샘플을 받은 후 1년 이내
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해당 지역에 거주하는 소화불량 증상이 있는 환자의 물에서의 소견과 위장 소견 사이의 상관 관계를 확립합니다.
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마지막 샘플을 받은 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manuel Valdivieso, M.D., Southwest Oncology Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S1119
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