- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01512875
S1119 H. Pylori-Wasserkontaminationsstudie aus Peru
16. November 2015 aktualisiert von: Southwest Oncology Group
Magenkrebs und Helicobacter-pylori-Infektion in Lima, Peru: Die Rolle der Wasserverschmutzung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von Trinkwasser aus der öffentlichen Quelle in Lima, Peru, und die Übertragung von H. pylori-Infektionen unter Verwendung genotypischer Techniken aufzuklären.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, das Vorhandensein von Helicobacter Pylori im Trinkwasser aus dem öffentlichen Netz durch molekulare und genomische Techniken in Bezirken von Lima (Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores) nachzuweisen , Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Martin de Porres, Villa El Salvador und Villa Maria del Triunfo) mit hoher und niedriger Inzidenz von Magenkarzinomen.
Das sekundäre Ziel dieser Studie ist es, Korrelationen zwischen den Befunden im Wasser und denen des Magens von Patienten mit Dyspepsiesymptomen herzustellen, die in diesen Bezirken leben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einwohner der folgenden Bezirke von Lima, Peru: Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores, Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Luis, San Martin de Porres, Über El Salvador, Villa Maria del Triunfo.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 21 und 70 Jahren, die seit mehr als 10 Jahren in den im Protokoll aufgeführten Distrikten von Lima leben,
- die eine durch Biopsie nachgewiesene Diagnose einer H. pylori-Infektion haben.
- die Teilnehmer müssen in gutem Allgemeinzustand, geistig kompetent und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben;
- darf keine Anzeichen von Dehydration oder Gelbsucht aufweisen;
- muss bereit sein, die Patientenfragebögen auszufüllen.
- Die Teilnehmer dürfen keine bekannten Allergien gegen eines der in der Studie verwendeten Antibiotika haben.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Biopsie nachgewiesen H. pylori
Der Patient muss in den im Protokoll aufgeführten Bezirken von Lima, Peru, gelebt haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nachweis von H. pylori im öffentlichen Trinkwasser von Lima, Peru
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr nach Erhalt der letzten Probe
|
Um das Vorhandensein von Helicobacter pylori (H.
pylori) im Trinkwasser, das aus dem öffentlichen Netz durch molekulare und genomische Techniken in Distrikten von Lima, Peru (im Protokoll aufgeführte Distrikte) gewonnen wird.
|
innerhalb von 1 Jahr nach Erhalt der letzten Probe
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation von H. pylori in Wasser und denen von Mägen von Patienten mit Symptomen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach Erhalt der letzten Probe
|
Korrelationen zwischen den Befunden im Wasser und denen im Magen von Patienten mit Dyspepsie-Symptomen herzustellen, die in diesen Bezirken leben.
|
Innerhalb von 1 Jahr nach Erhalt der letzten Probe
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manuel Valdivieso, M.D., Southwest Oncology Group
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S1119
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Helicobacter-pylori-Infektion
-
Jianfeng XieRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionChina
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream Infection | Peripher eingeführter Zentralkatheter | Nabelschnur venöser Katheter
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Noch keine RekrutierungRettungstherapie von Helicobacter Pylori basierend auf fäkaler antimikrobieller Resistenzgen-TestungHELICOBACTER-PYLORI-INFEKTIONEN | Rettungstherapie für Helicobacter Pylori
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AbgeschlossenHelicobacter-pylori-Infektion | Helicobacter Pylori-Eradikations-AntibiotikumChina
-
ImevaXAbgeschlossenMit Helicobacter pylori infizierte Personen | Helicobacter pylori-naive ProbandenDeutschland
-
Catalysis SLRekrutierungH-pylori-Infektion | Helicobacter-pylori-Gastritis | Gastritis im Zusammenhang mit Helicobacter Pylori | H-pylori-Eradikation | Läsion der MagenschleimhautSerbien
-
Christopher C. Thompson, MD, MScErbe Elektromedizin GmbHRekrutierungHelicobacter-pylori-Infektion | H. pylori-Infektion | Helicobacter pylori | Helicobacter pylori Magen-Darm-Infektion | H. Pylori Magen-Darm-ErkrankungVereinigte Staaten
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDAbgeschlossenHelicobacter-pylori-Infektion | Mit Helicobacter pylori infizierte Personen | Helicobacter pylori-infizierte PatientenSüdkorea
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)