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S1119 H. Pylori-Wasserkontaminationsstudie aus Peru

16. November 2015 aktualisiert von: Southwest Oncology Group

Magenkrebs und Helicobacter-pylori-Infektion in Lima, Peru: Die Rolle der Wasserverschmutzung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von Trinkwasser aus der öffentlichen Quelle in Lima, Peru, und die Übertragung von H. pylori-Infektionen unter Verwendung genotypischer Techniken aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, das Vorhandensein von Helicobacter Pylori im Trinkwasser aus dem öffentlichen Netz durch molekulare und genomische Techniken in Bezirken von Lima (Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores) nachzuweisen , Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Martin de Porres, Villa El Salvador und Villa Maria del Triunfo) mit hoher und niedriger Inzidenz von Magenkarzinomen. Das sekundäre Ziel dieser Studie ist es, Korrelationen zwischen den Befunden im Wasser und denen des Magens von Patienten mit Dyspepsiesymptomen herzustellen, die in diesen Bezirken leben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einwohner der folgenden Bezirke von Lima, Peru: Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores, Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Luis, San Martin de Porres, Über El Salvador, Villa Maria del Triunfo.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 21 und 70 Jahren, die seit mehr als 10 Jahren in den im Protokoll aufgeführten Distrikten von Lima leben,
  • die eine durch Biopsie nachgewiesene Diagnose einer H. pylori-Infektion haben.
  • die Teilnehmer müssen in gutem Allgemeinzustand, geistig kompetent und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben;
  • darf keine Anzeichen von Dehydration oder Gelbsucht aufweisen;
  • muss bereit sein, die Patientenfragebögen auszufüllen.
  • Die Teilnehmer dürfen keine bekannten Allergien gegen eines der in der Studie verwendeten Antibiotika haben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Biopsie nachgewiesen H. pylori
Der Patient muss in den im Protokoll aufgeführten Bezirken von Lima, Peru, gelebt haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von H. pylori im öffentlichen Trinkwasser von Lima, Peru
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr nach Erhalt der letzten Probe
Um das Vorhandensein von Helicobacter pylori (H. pylori) im Trinkwasser, das aus dem öffentlichen Netz durch molekulare und genomische Techniken in Distrikten von Lima, Peru (im Protokoll aufgeführte Distrikte) gewonnen wird.
innerhalb von 1 Jahr nach Erhalt der letzten Probe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von H. pylori in Wasser und denen von Mägen von Patienten mit Symptomen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach Erhalt der letzten Probe
Korrelationen zwischen den Befunden im Wasser und denen im Magen von Patienten mit Dyspepsie-Symptomen herzustellen, die in diesen Bezirken leben.
Innerhalb von 1 Jahr nach Erhalt der letzten Probe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Manuel Valdivieso, M.D., Southwest Oncology Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Helicobacter-pylori-Infektion

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