Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S1119 Peruánská studie kontaminace vody H. Pylori

16. listopadu 2015 aktualizováno: Southwest Oncology Group

Rakovina žaludku a infekce Helicobacter pylori v Limě, Peru: Role kontaminace vody

Cílem této studie je objasnit úlohu pitné vody získané z veřejného zdroje v Limě v Peru a přenos infekce H. pylori pomocí genotypových technik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit přítomnost Helicobacter Pylori v pitné vodě získané z veřejné sítě molekulárními a genomickými technikami v okresech Lima (Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores , Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Martin de Porres, Villa El Salvador a Villa Maria del Triunfo) s vysokým a nízkým výskytem karcinomu žaludku. Sekundárním cílem této studie je stanovit korelace mezi nálezy ve vodě a v žaludku pacientů s příznaky dyspepsie, kteří žijí v těchto okresech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Peru
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé následujících okresů Lima, Peru: Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores, Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Luis, San Martin de Porres, Via El Salvador, Villa Maria del Triunfo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku 21–70 let, kteří žijí déle než 10 let v okresech Lima uvedených v protokolu,
  • kteří mají biopsií prokázanou diagnózu infekce H. pylori.
  • účastníci musí být v dobrém celkovém stavu, duševně způsobilí a schopni poskytnout informovaný souhlas;
  • nesmí vykazovat známky dehydratace nebo žloutenky;
  • musí být ochoten vyplnit pacientské dotazníky.
  • účastníci nesmí mít známé alergie na žádné z antibiotik používaných ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
biopsie prokázaná H. pylori
Pacient musel bydlet v okresech Lima v Peru uvedených v protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce H. pylori ve veřejné pitné vodě v Limě Peru
Časové okno: do 1 roku od obdržení posledního vzorku
K detekci přítomnosti Helicobacter Pylori (H. pylori) v pitné vodě získané z veřejné sítě molekulárními a genomickými technikami v okresech Lima, Peru (okresy podrobně popsané v protokolu).
do 1 roku od obdržení posledního vzorku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace H. pylori ve vodě a žaludků pacientů s příznaky
Časové okno: Do 1 roku od obdržení posledního vzorku
Stanovit korelace mezi nálezy ve vodě a v žaludku pacientů s příznaky dyspepsie, kteří žijí v těchto okresech.
Do 1 roku od obdržení posledního vzorku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Oncology Group

Spolupracovníci

University of Michigan
Hope Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manuel Valdivieso, M.D., Southwest Oncology Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S1119

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit