- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01512875
S1119 Peruwiańskie badanie zanieczyszczenia wody H. Pylori
16 listopada 2015 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group
Rak żołądka i zakażenie Helicobacter Pylori w Limie, Peru: rola zanieczyszczenia wody
Celem tego badania jest wyjaśnienie roli wody pitnej pochodzącej ze źródła publicznego w Limie w Peru i przenoszenia zakażenia H. pylori przy użyciu technik genotypowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest wykrycie obecności Helicobacter Pylori w wodzie pitnej pochodzącej z sieci publicznej za pomocą technik molekularnych i genomicznych w dystryktach Limy (Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores , Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Martin de Porres, Villa El Salvador i Villa Maria del Triunfo) z wysoką i niską częstością występowania raka żołądka.
Celem drugorzędnym tego badania jest ustalenie korelacji między wynikami badań wody i żołądka pacjentów z objawami niestrawności mieszkających w tych dzielnicach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy następujących dzielnic Limy w Peru: Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores, Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Luis, San Martin de Porres, Via Salvador, Villa Maria del Triunfo.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby dorosłe w wieku od 21 do 70 lat, które mieszkają od ponad 10 lat w okręgach Limy wymienionych w protokole,
- u których potwierdzono biopsją rozpoznanie zakażenia H. pylori.
- uczestnicy muszą być w dobrym stanie ogólnym, sprawni umysłowo i zdolni do wyrażenia świadomej zgody;
- nie może wykazywać oznak odwodnienia lub żółtaczki;
- musi być chętny do wypełnienia kwestionariuszy pacjentów.
- uczestnicy nie mogą mieć znanej alergii na żaden z antybiotyków stosowanych w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
biopsja potwierdzona H. pylori
Pacjent musiał mieszkać w dzielnicach Limy w Peru wymienionych w protokole.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykryj H. pylori w publicznej wodzie pitnej w Limie Peru
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku od otrzymania ostatniej próbki
|
Aby wykryć obecność Helicobacter Pylori (H.
pylori) w wodzie pitnej pochodzącej z sieci publicznej za pomocą technik molekularnych i genomicznych w dystryktach Limy w Peru (okręgi wyszczególnione w protokole).
|
w ciągu 1 roku od otrzymania ostatniej próbki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja H. pylori w wodzie iw żołądkach pacjentów z objawami
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od otrzymania ostatniej próbki
|
Ustalenie korelacji między wynikami badań wody i żołądka pacjentów z objawami niestrawności mieszkających w tych dzielnicach.
|
W ciągu 1 roku od otrzymania ostatniej próbki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manuel Valdivieso, M.D., Southwest Oncology Group
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S1119
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaZAKAŻENIE HELICOBACTER PYLORI | Terapia ratunkowa dla Helicobacter Pylori
-
ImevaXZakończonyOsoby zakażone Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Naiwni pacjenciNiemcy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ZakończonyInfekcja Helicobacter Pylori | Antybiotyk eradykacyjny Helicobacter PyloriChiny
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDZakończonyInfekcja Helicobacter Pylori | Osoby zakażone Helicobacter Pylori | Pacjenci zakażeni Helicobacter PyloriKorea Południowa
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyZAKAŻENIE HELICOBACTER PYLORI | Infekcja Helicobacter | Zakażenie przewodu pokarmowego Helicobacter Pylori | Pacjenci zakażeni Helicobacter PyloriEgipt
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...RekrutacyjnyInfekcja Helicobacter Pylori | Eradykacja Helicobacter PyloriBangladesz
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktywny, nie rekrutującyHelicobacter pyloriTajwan
-
Poitiers University HospitalZakończony
-
Shandong UniversityNieznanyHelicobacter pyloriChiny