Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

S1119 Peruwiańskie badanie zanieczyszczenia wody H. Pylori

16 listopada 2015 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group

Rak żołądka i zakażenie Helicobacter Pylori w Limie, Peru: rola zanieczyszczenia wody

Celem tego badania jest wyjaśnienie roli wody pitnej pochodzącej ze źródła publicznego w Limie w Peru i przenoszenia zakażenia H. pylori przy użyciu technik genotypowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wykrycie obecności Helicobacter Pylori w wodzie pitnej pochodzącej z sieci publicznej za pomocą technik molekularnych i genomicznych w dystryktach Limy (Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores , Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Martin de Porres, Villa El Salvador i Villa Maria del Triunfo) z wysoką i niską częstością występowania raka żołądka. Celem drugorzędnym tego badania jest ustalenie korelacji między wynikami badań wody i żołądka pacjentów z objawami niestrawności mieszkających w tych dzielnicach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy następujących dzielnic Limy w Peru: Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores, Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Luis, San Martin de Porres, Via Salvador, Villa Maria del Triunfo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby dorosłe w wieku od 21 do 70 lat, które mieszkają od ponad 10 lat w okręgach Limy wymienionych w protokole,
  • u których potwierdzono biopsją rozpoznanie zakażenia H. pylori.
  • uczestnicy muszą być w dobrym stanie ogólnym, sprawni umysłowo i zdolni do wyrażenia świadomej zgody;
  • nie może wykazywać oznak odwodnienia lub żółtaczki;
  • musi być chętny do wypełnienia kwestionariuszy pacjentów.
  • uczestnicy nie mogą mieć znanej alergii na żaden z antybiotyków stosowanych w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
biopsja potwierdzona H. pylori
Pacjent musiał mieszkać w dzielnicach Limy w Peru wymienionych w protokole.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykryj H. pylori w publicznej wodzie pitnej w Limie Peru
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku od otrzymania ostatniej próbki
Aby wykryć obecność Helicobacter Pylori (H. pylori) w wodzie pitnej pochodzącej z sieci publicznej za pomocą technik molekularnych i genomicznych w dystryktach Limy w Peru (okręgi wyszczególnione w protokole).
w ciągu 1 roku od otrzymania ostatniej próbki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja H. pylori w wodzie iw żołądkach pacjentów z objawami
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od otrzymania ostatniej próbki
Ustalenie korelacji między wynikami badań wody i żołądka pacjentów z objawami niestrawności mieszkających w tych dzielnicach.
W ciągu 1 roku od otrzymania ostatniej próbki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manuel Valdivieso, M.D., Southwest Oncology Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Subskrybuj