- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01512875
S1119 Perun H. Pylorin veden saastumistutkimus
maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Southwest Oncology Group
Mahasyöpä ja Helicobacter Pylori -infektio Limassa, Perussa: Veden saastumisen rooli
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Perun Liman julkisista lähteistä peräisin olevan juomaveden roolia ja H. pylori -infektion leviämistä genotyyppitekniikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita Helicobacter Pylorin esiintyminen julkisesta verkostosta saadusta juomavedestä molekyyli- ja genomitekniikoilla Liman alueilla (Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores). , Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Martin de Porres, Villa El Salvador ja Villa Maria del Triunfo), joilla on korkea ja alhainen mahasyövän ilmaantuvuus.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää korrelaatiot vesilöydösten ja näillä alueilla asuvien potilaiden mahalaukun löydösten välillä, joilla on dyspepsian oireita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Seuraavien Liman Perun kaupunginosien asukkaat: Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores, Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Luis, San Martin de Porres, Via El Salvador, Villa Maria del Triunfo.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21–70-vuotiaat aikuiset, jotka ovat asuneet yli 10 vuotta pöytäkirjassa luetelluilla Liman alueilla,
- joilla on biopsialla todistettu H. pylori -infektion diagnoosi.
- osallistujien on oltava hyvässä yleiskunnossa, henkisesti päteviä ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus;
- ei saa osoittaa kuivumista tai keltaisuutta;
- on oltava valmis täyttämään potilaskyselyt.
- Osallistujilla ei saa olla allergioita millekään tutkimuksessa käytetylle antibiootille.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
biopsialla todistettu H. pylori
Potilaan on täytynyt asua pöytäkirjassa mainituilla Liman, Perun alueilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitse H. pylori Lima Perun julkisesta juomavedestä
Aikaikkuna: vuoden sisällä viimeisen näytteen vastaanottamisesta
|
Helicobacter Pylorin (H.
pylori) juomavedessä, joka on johdettu julkisesta verkosta molekyyli- ja genomitekniikoilla Liman alueilla, Perussa (alueet yksityiskohtaisesti pöytäkirjassa).
|
vuoden sisällä viimeisen näytteen vastaanottamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H. pylorin korrelaatio vedessä ja oireista kärsivien potilaiden mahassa
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä viimeisen näytteen vastaanottamisesta
|
Selvittää korrelaatioita vedestä ja vatsasta saatujen löydösten välillä niillä alueilla asuvien potilaiden, joilla on dyspepsian oireita.
|
1 vuoden sisällä viimeisen näytteen vastaanottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manuel Valdivieso, M.D., Southwest Oncology Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S1119
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .