Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S1119 Peruviansk H. Pylori vandforureningsundersøgelse

16. november 2015 opdateret af: Southwest Oncology Group

Mavekræft og Helicobacter Pylori-infektion i Lima, Peru: Rollen af ​​vandforurening

Formålet med denne undersøgelse er at belyse rollen af ​​drikkevand, der stammer fra den offentlige kilde i Lima, Peru og overførsel af H. pylori-infektion ved hjælp af genotypiske teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at påvise tilstedeværelsen af ​​Helicobacter Pylori i drikkevandet, der stammer fra det offentlige netværk ved molekylære og genomiske teknikker i distrikter i Lima (Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores , Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Martin de Porres, Villa El Salvador og Villa Maria del Triunfo) med høj og lav forekomst af gastrisk carcinom. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at etablere sammenhænge mellem resultaterne i vand og resultaterne i maven hos patienter med symptomer på dyspepsi, som bor i disse områder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Peru
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere i følgende distrikter i Lima, Peru: Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores, Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Luis, San Martin de Porres, Via El Salvador, Villa Maria del Triunfo.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne i alderen 21-70 år, som har boet i mere end 10 år i Lima-distrikterne, der er opført i protokollen,
  • som har en biopsi påvist diagnose af infektion med H. pylori.
  • deltagere skal være i god almentilstand, mentalt kompetente og i stand til at give informeret samtykke;
  • må ikke vise tegn på dehydrering eller gulsot;
  • skal være villig til at udfylde patientspørgeskemaerne.
  • Deltagerne må ikke have kendt allergi over for nogen af ​​de antibiotika, der er brugt i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
biopsi bevist H. pylori
Patienten skal have boet i distrikterne i Lima, Peru, der er opført i protokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opdag H. pylori i offentligt drikkevand i Lima Peru
Tidsramme: inden for 1 år efter modtagelse af sidste prøve
For at påvise tilstedeværelsen af ​​Helicobacter Pylori (H. pylori) i drikkevandet, der stammer fra det offentlige netværk ved molekylære og genomiske teknikker i distrikter i Lima, Peru (distrikter beskrevet i protokollen).
inden for 1 år efter modtagelse af sidste prøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af H. pylori i vand og maver hos patienter med symptomer
Tidsramme: Inden for 1 år efter modtagelse af sidste prøve
At etablere sammenhænge mellem resultaterne i vand og resultaterne i maven hos patienter med symptomer på dyspepsi, som bor i disse distrikter.
Inden for 1 år efter modtagelse af sidste prøve

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

University of Michigan
Hope Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manuel Valdivieso, M.D., Southwest Oncology Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2012

Først opslået (Skøn)

19. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S1119

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner