S1119 秘鲁幽门螺杆菌水污染研究
2015年11月16日 更新者：Southwest Oncology Group
秘鲁利马的胃癌和幽门螺杆菌感染：水污染的作用
本研究的目的是使用基因型技术阐明来自秘鲁利马公共水源的饮用水和幽门螺杆菌感染传播的作用。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的目的是通过分子和基因组技术在利马地区（Brena、Chorrillos、Comas、El Agustino、La Victoria、Lince、Los Olivos、Miraflores）检测公共网络饮用水中是否存在幽门螺杆菌, Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Martin de Porres, Villa El Salvador, and Villa Maria del Triunfo) 胃癌发病率高低。
本研究的第二个目的是确定水中的发现与居住在这些地区的有消化不良症状的患者的胃部发现之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
107
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lima、秘鲁
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
秘鲁利马以下地区的居民：Brena、Chorrillos、Comas、El Agustino、La Victoria、Lince、Los Olivos、Miraflores、Puente Piedra、Rimac、San Isidro、San Juan de Lurigancho、San Luis、San Martin de Porres、通过萨尔瓦多，Villa Maria del Triunfo。
描述
纳入标准：
- 在协议中列出的利马地区居住超过 10 年的 21-70 岁的成年人，
- 由幽门螺杆菌进行活组织检查证实感染诊断。
- 参与者必须身体状况良好，精神上有能力并能够提供知情同意；
- 不得表现出脱水或黄疸的迹象；
- 必须愿意完成患者问卷。
- 参与者不得已知对研究中使用的任何抗生素过敏。
排除标准：
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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活检证实幽门螺杆菌
患者必须居住在协议中列出的秘鲁利马地区。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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秘鲁利马公共饮用水中检测出幽门螺杆菌
大体时间：收到最后一个样品后 1 年内
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检测幽门螺杆菌 (H.
幽门螺杆菌）在秘鲁利马地区（协议中详述的地区）通过分子和基因组技术从公共网络中提取的饮用水中。
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收到最后一个样品后 1 年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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水中幽门螺杆菌与有症状患者胃部幽门螺杆菌的相关性
大体时间：收到最后一个样品后 1 年内
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建立水中发现与居住在这些地区的有消化不良症状的患者胃部发现之间的相关性。
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收到最后一个样品后 1 年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manuel Valdivieso, M.D.、Southwest Oncology Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月18日
首次发布 (估计)
2012年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月16日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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