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S1119 Estudio de contaminación del agua por H. Pylori en Perú

16 de noviembre de 2015 actualizado por: Southwest Oncology Group

Cáncer gástrico e infección por Helicobacter Pylori en Lima, Perú: el papel de la contaminación del agua

El objetivo de este estudio es dilucidar el papel del agua potable derivada de la fuente pública en Lima, Perú y la transmisión de la infección por H. pylori mediante técnicas genotípicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El presente estudio tiene como objetivo detectar la presencia de Helicobacter Pylori en el agua potable derivada de la red pública mediante técnicas moleculares y genómicas en distritos de Lima (Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores , Puente Piedra, Rímac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Martín de Porres, Villa El Salvador y Villa María del Triunfo) con alta y baja incidencia de carcinoma gástrico. El objetivo secundario de este estudio es establecer correlaciones entre los hallazgos en agua y los del estómago de pacientes con síntomas de dispepsia que viven en esos distritos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

107

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Perú
      • Lima, Perú
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Residentes de los siguientes distritos de Lima, Perú: Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores, Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Luis, San Martín de Porres, Vía El Salvador, Villa María del Triunfo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos entre 21 y 70 años de edad que hayan vivido por más de 10 años en los distritos de Lima señalados en el protocolo,
  • que tengan diagnóstico comprobado por biopsia de infección por H. pylori.
  • los participantes deben estar en buenas condiciones generales, mentalmente competentes y capaces de dar su consentimiento informado;
  • no debe mostrar evidencia de deshidratación o ictericia;
  • debe estar dispuesto a completar los cuestionarios del paciente.
  • los participantes no deben tener alergias conocidas a ninguno de los antibióticos utilizados en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
biopsia probada H. pylori
El paciente debe haber vivido en los distritos de Lima, Perú indicados en el protocolo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detectar H. pylori en agua potable pública de Lima Perú
Periodo de tiempo: dentro de 1 año de recibir la última muestra
Para detectar la presencia de Helicobacter Pylori (H. pylori) en el agua potable derivada de la red pública por técnicas moleculares y genómicas en distritos de Lima, Perú (distritos detallados en protocolo).
dentro de 1 año de recibir la última muestra

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de H. pylori en agua y de estómagos de pacientes con síntomas
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año de recibir la última muestra
Establecer correlaciones entre los hallazgos en agua y los del estómago de pacientes con síntomas de dispepsia que viven en esos distritos.
Dentro de 1 año de recibir la última muestra

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Southwest Oncology Group

Colaboradores

University of Michigan
Hope Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Manuel Valdivieso, M.D., Southwest Oncology Group

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S1119

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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