S1119 Peruaanse H. Pylori waterverontreinigingsstudie
16 november 2015 bijgewerkt door: Southwest Oncology Group
Maagkanker en Helicobacter Pylori-infectie in Lima, Peru: de rol van waterverontreiniging
Het doel van deze studie is om de rol van drinkwater afkomstig van de openbare bron in Lima, Peru en de overdracht van H. pylori-infectie op te helderen met behulp van genotypische technieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de aanwezigheid van Helicobacter Pylori te detecteren in het drinkwater afkomstig van het openbare netwerk door middel van moleculaire en genomische technieken in districten van Lima (Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores , Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Martin de Porres, Villa El Salvador en Villa Maria del Triunfo) met hoge en lage incidentie van maagcarcinoom.
Het secundaire doel van deze studie is om verbanden te leggen tussen de bevindingen in het water en die van de maag van patiënten met symptomen van dyspepsie die in die districten wonen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
107
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inwoners van de volgende districten van Lima, Peru: Brena, Chorrillos, Comas, El Agustino, La Victoria, Lince, Los Olivos, Miraflores, Puente Piedra, Rimac, San Isidro, San Juan de Lurigancho, San Luis, San Martin de Porres, Via El Salvador, Villa Maria del Triunfo.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen tussen de 21 en 70 jaar oud die meer dan 10 jaar in de in het protocol vermelde districten van Lima hebben gewoond,
- die een door biopsie bewezen diagnose van infectie door H. pylori hebben.
- deelnemers moeten in goede algemene conditie zijn, verstandelijk bekwaam en in staat om geïnformeerde toestemming te geven;
- mag geen tekenen van uitdroging of geelzucht vertonen;
- moet bereid zijn om de patiëntenvragenlijsten in te vullen.
- deelnemers mogen geen bekende allergieën hebben voor een van de antibiotica die in het onderzoek zijn gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
biopsie bewezen H. pylori
Patiënt moet in de in het protocol vermelde districten van Lima, Peru hebben gewoond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detecteer H. pylori in openbaar drinkwater van Lima Peru
Tijdsspanne: binnen 1 jaar na ontvangst laatste monster
|
Om de aanwezigheid van Helicobacter Pylori (H.
pylori) in het drinkwater afkomstig van het openbare netwerk door moleculaire en genomische technieken in districten van Lima, Peru (districten beschreven in protocol).
|
binnen 1 jaar na ontvangst laatste monster
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van H. pylori in water en die van magen van patiënten met symptomen
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na ontvangst van laatste monster
|
Correlaties vaststellen tussen de bevindingen in het water en die van de maag van patiënten met symptomen van dyspepsie die in die districten wonen.
|
Binnen 1 jaar na ontvangst van laatste monster
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manuel Valdivieso, M.D., Southwest Oncology Group
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S1119
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .