片肺換気中の動脈酸素化および肺シャントに対する一回換気量の高低の影響
片肺換気 (OLV) 中の理想的な一回換気量 (TV) については、依然として議論の余地があります。 一回換気量が多いと、胸部手術後の術後肺損傷の発生率が高くなる可能性があります。 このように研究者らは、低 (5 ml/kg) および高 (10 ml/kg) 一回換気量が OLV 中の動脈酸素化および肺内シャントに及ぼす影響を評価しました。
胸部手術が予定されている 100 人の患者が登録されました。 OLV 中、患者は無作為に 30 分間の高 TV (呼気終末圧ゼロ (ZEEP) で 10 ml/kg) の換気または低一回換気量 (5 cm で 5 ml/kg) の換気に割り当てられました。 H2O 呼気終末陽圧 (PEEP)) を毎分 20 呼吸の速度で。 その後の 30 分間、各患者は代替管理を受けました。 したがって、各実験条件の間、分時体積は一定に保たれました。 動脈血分圧、血行動態反応、および換気パラメーターを記録しました。 結果は平均値 ± SD として表示されます。 P < 0.05 は統計的に有意と見なされました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Debrecen、ハンガリー、4032
- University of Debrecen, Medical and Health Science CenterDepartment of Anesthesiology and Intensive Care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -肺切除手術が予定されているASA I-IIIの患者。
除外基準:
- 重度の心血管疾患
- 術前の肺機能の重度の変化。FEV1 が 70 ～ 120% と予測され、FEV1/FVC ≧ 70% と予測される場合は正常と見なされます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：高い (10 ml/kg) 一回換気量
低 (5 ml/kg) および高 (10 ml/kg) の一回換気量が、片肺換気中の動脈酸素化および肺内シャントに及ぼす影響を評価します。
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容積制御された方形波フローパターンを使用して、皮膚切開で片肺換気を開始しました。 患者は、外部 PEEP なしで一回換気量 10 ml/kg の一回換気量で 30 分間の換気と 10 回/分の呼吸数 (n=50)、または 5 cmH2O PEEP で 5 ml/kg の一回換気量に無作為に割り当てられました。呼吸数は 20 回/分 (n=50)。 したがって、各実験条件の間、分時体積は一定に保たれました。 無作為化は、麻酔の導入後まで連続番号が付けられた密封された不透明な封筒に維持されたコンピューター生成コードに基づいていました。 その後の 30 分間の片肺換気では、代替の換気管理が使用されました。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：一回換気量が少ない (5 ml/kg)
低 (5 ml/kg) および高 (10 ml/kg) の一回換気量が、片肺換気中の動脈酸素化および肺内シャントに及ぼす影響を評価します。
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容積制御された方形波フローパターンを使用して、皮膚切開で片肺換気を開始しました。 患者は、外部 PEEP なしで一回換気量 10 ml/kg の一回換気量で 30 分間の換気と 10 回/分の呼吸数 (n=50)、または 5 cmH2O PEEP で 5 ml/kg の一回換気量に無作為に割り当てられました。呼吸数は 20 回/分 (n=50)。 したがって、各実験条件の間、分時体積は一定に保たれました。 無作為化は、麻酔の導入後まで連続番号が付けられた密封された不透明な封筒に維持されたコンピューター生成コードに基づいていました。 その後の 30 分間の片肺換気では、代替の換気管理が使用されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈酸素化時の一回換気量が少ない (5ml/kg)
時間枠：30分間の換気
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低 (5 ml/kg) および高 (10 ml/kg) の一回換気量が、片肺換気中の動脈酸素化および肺内シャントに及ぼす影響を評価します。
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30分間の換気
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動脈酸素化の高い (10 ml/kg) 一回換気量
時間枠：30分間の換気
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低 (5 ml/kg) および高 (10 ml/kg) の一回換気量が、片肺換気中の動脈酸素化および肺内シャントに及ぼす影響を評価します。
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30分間の換気
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肺内シャントの一回換気量が少ない (5 ml/kg)
時間枠：30分間の換気
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低 (5 ml/kg) および高 (10 ml/kg) の一回換気量が、片肺換気中の動脈酸素化および肺内シャントに及ぼす影響を評価します。
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30分間の換気
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肺内シャントの一回換気量が多い (10 ml/kg)
時間枠：30分間の換気
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低 (5 ml/kg) および高 (10 ml/kg) の一回換気量が、片肺換気中の動脈酸素化および肺内シャントに及ぼす影響を評価します。
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30分間の換気
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tamás Végh, M.D.、Klinikum Ludwigshafen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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