Effets des volumes courants élevés et faibles sur l'oxygénation artérielle et le shunt pulmonaire pendant la ventilation unipulmonaire
Le volume courant idéal (TV) pendant la ventilation unipulmonaire (OLV) reste controversé. Des volumes courants élevés peuvent augmenter l'incidence des lésions pulmonaires postopératoires après une chirurgie thoracique. Les investigateurs ont ainsi évalué l'influence des volumes courants faibles (5 ml/kg) et élevés (10 ml/kg) sur l'oxygénation artérielle et le shunt intrapulmonaire au cours de l'OLV.
Cent patients devant subir une chirurgie thoracique ont été inclus. Au cours de l'OLV, les patients ont été assignés au hasard à 30 minutes de ventilation avec une TV élevée (10 ml/kg avec une pression de fin d'expiration nulle (ZEEP)) à un rythme de 10 respirations/minute ou un volume courant faible (5 ml/kg avec 5 cm H2O pression positive en fin d'expiration (PEP)) à un rythme de 20 respirations/minute. Au cours des 30 minutes suivantes, chaque patient a reçu la prise en charge alternative. Le volume minute a ainsi été maintenu constant pendant chaque condition expérimentale. Les pressions artérielles partielles, les réponses hémodynamiques et les paramètres ventilatoires ont été enregistrés. Les résultats sont présentés sous forme de moyennes ± SD ; P < 0,05 était considéré comme statistiquement significatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Debrecen, Hongrie, 4032
- University of Debrecen, Medical and Health Science CenterDepartment of Anesthesiology and Intensive Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I-III programmés pour une chirurgie de résection pulmonaire.
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire grave
- altération sévère de la fonction pulmonaire préopératoire, avec VEMS 70-120 % prédit et FEV1/FVC ≥ 70 % prédit considéré comme normal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: volumes courants élevés (10 ml/kg)
Évaluer l'influence des volumes courants faibles (5 ml/kg) et élevés (10 ml/kg) sur l'oxygénation artérielle et le shunt intrapulmonaire pendant la ventilation d'un poumon.
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La ventilation unipulmonaire a été démarrée au niveau de l'incision cutanée en utilisant un schéma de débit à onde carrée à volume contrôlé. Les patients ont été assignés au hasard à 30 minutes de ventilation avec un volume courant de 10 ml/kg de volume courant sans PEP externe et une fréquence respiratoire de 10 respirations/minute (n = 50) ou à un volume courant de 5 ml/kg avec 5 cmH2O PEP et une fréquence respiratoire de 20 respirations/minute (n = 50). Le volume minute a ainsi été maintenu constant pendant chaque condition expérimentale. La randomisation était basée sur des codes générés par ordinateur qui étaient conservés dans des enveloppes opaques scellées numérotées séquentiellement jusqu'après l'induction de l'anesthésie. Au cours des 30 minutes suivantes de ventilation uni-pulmonaire, la gestion ventilatoire alternative a été utilisée. |
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ACTIVE_COMPARATOR: faible volume courant (5 ml/kg)
Évaluer l'influence des volumes courants faibles (5 ml/kg) et élevés (10 ml/kg) sur l'oxygénation artérielle et le shunt intrapulmonaire pendant la ventilation d'un poumon.
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La ventilation unipulmonaire a été démarrée au niveau de l'incision cutanée en utilisant un schéma de débit à onde carrée à volume contrôlé. Les patients ont été assignés au hasard à 30 minutes de ventilation avec un volume courant de 10 ml/kg de volume courant sans PEP externe et une fréquence respiratoire de 10 respirations/minute (n = 50) ou à un volume courant de 5 ml/kg avec 5 cmH2O PEP et une fréquence respiratoire de 20 respirations/minute (n = 50). Le volume minute a ainsi été maintenu constant pendant chaque condition expérimentale. La randomisation était basée sur des codes générés par ordinateur qui étaient conservés dans des enveloppes opaques scellées numérotées séquentiellement jusqu'après l'induction de l'anesthésie. Au cours des 30 minutes suivantes de ventilation uni-pulmonaire, la gestion ventilatoire alternative a été utilisée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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faible volume courant (5 ml/kg) sur l'oxygénation artérielle
Délai: 30 minutes d'aération
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Évaluer l'influence des volumes courants faibles (5 ml/kg) et élevés (10 ml/kg) sur l'oxygénation artérielle et le shunt intrapulmonaire pendant la ventilation d'un poumon.
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30 minutes d'aération
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volumes courants élevés (10 ml/kg) sur l'oxygénation artérielle
Délai: 30 minutes d'aération
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Évaluer l'influence des volumes courants faibles (5 ml/kg) et élevés (10 ml/kg) sur l'oxygénation artérielle et le shunt intrapulmonaire pendant la ventilation d'un poumon.
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30 minutes d'aération
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volumes courants faibles (5 ml/kg) sur shunt intrapulmonaire
Délai: 30 minutes d'aération
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Évaluer l'influence des volumes courants faibles (5 ml/kg) et élevés (10 ml/kg) sur l'oxygénation artérielle et le shunt intrapulmonaire pendant la ventilation d'un poumon.
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30 minutes d'aération
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volumes courants élevés (10 ml/kg) sur shunt intrapulmonaire
Délai: 30 minutes d'aération
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Évaluer l'influence des volumes courants faibles (5 ml/kg) et élevés (10 ml/kg) sur l'oxygénation artérielle et le shunt intrapulmonaire pendant la ventilation d'un poumon.
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30 minutes d'aération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamás Végh, M.D., Klinikum Ludwigshafen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DEOEC RKEB/IKEB 2976-2009
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