- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01513018
일회폐환기시 고일회호흡량과 저일회호흡량이 동맥산소화와 폐단락에 미치는 영향
한쪽 폐 환기(OLV) 동안의 이상적인 일회 호흡량(TV)은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 높은 일회 호흡량은 흉부 수술 후 수술 후 폐 손상의 발생률을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 연구자들은 OLV 동안 동맥 산소화 및 폐내 션트에 대한 낮은(5 ml/kg) 및 높은(10 ml/kg) 일회 호흡량의 영향을 평가했습니다.
흉부 수술이 예정된 100명의 환자가 등록되었습니다. OLV 동안, 환자는 분당 10회 호흡률 또는 낮은 일회 호흡량(5cm H2O 호기말 양압(PEEP)) 분당 20회 호흡 속도로. 이후 30분 동안 각 환자는 대체 관리를 받았습니다. 따라서 분당 체적은 각 실험 조건 동안 일정하게 유지되었습니다. 동맥혈 분압, 혈역학적 반응 및 환기 매개변수를 기록했습니다. 결과는 평균 ± SD로 표시됩니다. P < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Debrecen, 헝가리, 4032
- University of Debrecen, Medical and Health Science CenterDepartment of Anesthesiology and Intensive Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐 절제 수술이 예정된 ASA I-III 환자.
제외 기준:
- 심각한 심혈관 질환
- FEV1이 70-120% 예측되고 FEV1/FVC ≥ 70%가 정상으로 간주되는 수술 전 폐 기능의 심각한 변화.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 높은(10ml/kg) 일회 호흡량
한 번의 폐 환기 동안 동맥 산소화 및 폐내 션트에 대한 낮음(5 ml/kg) 및 높음(10 ml/kg) 일회 호흡량의 영향을 평가합니다.
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용적 조절 구형파 흐름 패턴을 사용하여 피부 절개 부위에서 한쪽 폐 환기를 시작했습니다. 환자는 외부 PEEP 없이 일회 호흡량 10 ml/kg의 일회 호흡량과 분당 10회 호흡수(n=50)로 30분간 환기하거나 5 cmH2O PEEP를 사용하여 일회 호흡량 5 ml/kg으로 무작위 배정되었습니다. 및 분당 20회 호흡수(n=50). 따라서 분당 체적은 각 실험 조건 동안 일정하게 유지되었습니다. 무작위화는 마취 유도 후까지 순차적으로 번호가 매겨진 밀봉된 불투명 봉투에 보관된 컴퓨터 생성 코드를 기반으로 했습니다. 이후 30분간 한쪽 폐 인공호흡을 시행하는 동안 대체 인공호흡 관리를 사용했습니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 낮은 일회 호흡량(5ml/kg)
한 번의 폐 환기 동안 동맥 산소화 및 폐내 션트에 대한 낮음(5 ml/kg) 및 높음(10 ml/kg) 일회 호흡량의 영향을 평가합니다.
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용적 조절 구형파 흐름 패턴을 사용하여 피부 절개 부위에서 한쪽 폐 환기를 시작했습니다. 환자는 외부 PEEP 없이 일회 호흡량 10 ml/kg의 일회 호흡량과 분당 10회 호흡수(n=50)로 30분간 환기하거나 5 cmH2O PEEP를 사용하여 일회 호흡량 5 ml/kg으로 무작위 배정되었습니다. 및 분당 20회 호흡수(n=50). 따라서 분당 체적은 각 실험 조건 동안 일정하게 유지되었습니다. 무작위화는 마취 유도 후까지 순차적으로 번호가 매겨진 밀봉된 불투명 봉투에 보관된 컴퓨터 생성 코드를 기반으로 했습니다. 이후 30분간 한쪽 폐 인공호흡을 시행하는 동안 대체 인공호흡 관리를 사용했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 산소 공급 시 낮은(5ml/kg) 일회 호흡량
기간: 30분 환기
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한 번의 폐 환기 동안 동맥 산소화 및 폐내 션트에 대한 낮음(5 ml/kg) 및 높음(10 ml/kg) 일회 호흡량의 영향을 평가합니다.
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30분 환기
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동맥 산소 공급 시 높은(10ml/kg) 일회 호흡량
기간: 30분 환기
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한 번의 폐 환기 동안 동맥 산소화 및 폐내 션트에 대한 낮음(5 ml/kg) 및 높음(10 ml/kg) 일회 호흡량의 영향을 평가합니다.
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30분 환기
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폐내 션트에서 낮은(5 ml/kg) 일회 호흡량
기간: 30분 환기
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한 번의 폐 환기 동안 동맥 산소화 및 폐내 션트에 대한 낮음(5 ml/kg) 및 높음(10 ml/kg) 일회 호흡량의 영향을 평가합니다.
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30분 환기
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폐내 션트에서 높은(10ml/kg) 일회 호흡량
기간: 30분 환기
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한 번의 폐 환기 동안 동맥 산소화 및 폐내 션트에 대한 낮음(5 ml/kg) 및 높음(10 ml/kg) 일회 호흡량의 영향을 평가합니다.
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30분 환기
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tamás Végh, M.D., Klinikum Ludwigshafen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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