이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일회폐환기시 고일회호흡량과 저일회호흡량이 동맥산소화와 폐단락에 미치는 영향

2012년 1월 19일 업데이트: The Cleveland Clinic

한쪽 폐 환기(OLV) 동안의 이상적인 일회 호흡량(TV)은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. 높은 일회 호흡량은 흉부 수술 후 수술 후 폐 손상의 발생률을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 연구자들은 OLV 동안 동맥 산소화 및 폐내 션트에 대한 낮은(5 ml/kg) 및 높은(10 ml/kg) 일회 호흡량의 영향을 평가했습니다.

흉부 수술이 예정된 100명의 환자가 등록되었습니다. OLV 동안, 환자는 분당 10회 호흡률 또는 낮은 일회 호흡량(5cm H2O 호기말 양압(PEEP)) 분당 20회 호흡 속도로. 이후 30분 동안 각 환자는 대체 관리를 받았습니다. 따라서 분당 체적은 각 실험 조건 동안 일정하게 유지되었습니다. 동맥혈 분압, 혈역학적 반응 및 환기 매개변수를 기록했습니다. 결과는 평균 ± SD로 표시됩니다. P < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • University of Debrecen, Medical and Health Science CenterDepartment of Anesthesiology and Intensive Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐 절제 수술이 예정된 ASA I-III 환자.

제외 기준:

  • 심각한 심혈관 질환
  • FEV1이 70-120% 예측되고 FEV1/FVC ≥ 70%가 정상으로 간주되는 수술 전 폐 기능의 심각한 변화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 높은(10ml/kg) 일회 호흡량
한 번의 폐 환기 동안 동맥 산소화 및 폐내 션트에 대한 낮음(5 ml/kg) 및 높음(10 ml/kg) 일회 호흡량의 영향을 평가합니다.

용적 조절 구형파 흐름 패턴을 사용하여 피부 절개 부위에서 한쪽 폐 환기를 시작했습니다. 환자는 외부 PEEP 없이 일회 호흡량 10 ml/kg의 일회 호흡량과 분당 10회 호흡수(n=50)로 30분간 환기하거나 5 cmH2O PEEP를 사용하여 일회 호흡량 5 ml/kg으로 무작위 배정되었습니다. 및 분당 20회 호흡수(n=50). 따라서 분당 체적은 각 실험 조건 동안 일정하게 유지되었습니다.

무작위화는 마취 유도 후까지 순차적으로 번호가 매겨진 밀봉된 불투명 봉투에 보관된 컴퓨터 생성 코드를 기반으로 했습니다. 이후 30분간 한쪽 폐 인공호흡을 시행하는 동안 대체 인공호흡 관리를 사용했습니다.

ACTIVE_COMPARATOR: 낮은 일회 호흡량(5ml/kg)
한 번의 폐 환기 동안 동맥 산소화 및 폐내 션트에 대한 낮음(5 ml/kg) 및 높음(10 ml/kg) 일회 호흡량의 영향을 평가합니다.

용적 조절 구형파 흐름 패턴을 사용하여 피부 절개 부위에서 한쪽 폐 환기를 시작했습니다. 환자는 외부 PEEP 없이 일회 호흡량 10 ml/kg의 일회 호흡량과 분당 10회 호흡수(n=50)로 30분간 환기하거나 5 cmH2O PEEP를 사용하여 일회 호흡량 5 ml/kg으로 무작위 배정되었습니다. 및 분당 20회 호흡수(n=50). 따라서 분당 체적은 각 실험 조건 동안 일정하게 유지되었습니다.

무작위화는 마취 유도 후까지 순차적으로 번호가 매겨진 밀봉된 불투명 봉투에 보관된 컴퓨터 생성 코드를 기반으로 했습니다. 이후 30분간 한쪽 폐 인공호흡을 시행하는 동안 대체 인공호흡 관리를 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 산소 공급 시 낮은(5ml/kg) 일회 호흡량
기간: 30분 환기
한 번의 폐 환기 동안 동맥 산소화 및 폐내 션트에 대한 낮음(5 ml/kg) 및 높음(10 ml/kg) 일회 호흡량의 영향을 평가합니다.
30분 환기
동맥 산소 공급 시 높은(10ml/kg) 일회 호흡량
기간: 30분 환기
한 번의 폐 환기 동안 동맥 산소화 및 폐내 션트에 대한 낮음(5 ml/kg) 및 높음(10 ml/kg) 일회 호흡량의 영향을 평가합니다.
30분 환기
폐내 션트에서 낮은(5 ml/kg) 일회 호흡량
기간: 30분 환기
한 번의 폐 환기 동안 동맥 산소화 및 폐내 션트에 대한 낮음(5 ml/kg) 및 높음(10 ml/kg) 일회 호흡량의 영향을 평가합니다.
30분 환기
폐내 션트에서 높은(10ml/kg) 일회 호흡량
기간: 30분 환기
한 번의 폐 환기 동안 동맥 산소화 및 폐내 션트에 대한 낮음(5 ml/kg) 및 높음(10 ml/kg) 일회 호흡량의 영향을 평가합니다.
30분 환기

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tamás Végh, M.D., Klinikum Ludwigshafen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DEOEC RKEB/IKEB 2976-2009

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다