Effekter av höga och låga tidvattenvolymer på arteriell syresättning och lungshunt under enlungventilation
Den ideala tidalvolymen (TV) under en-lungventilation (OLV) är fortfarande kontroversiell. Höga tidalvolymer kan öka förekomsten av postoperativ lungskada efter thoraxkirurgi. Utredarna utvärderade således inverkan av låga (5 ml/kg) och höga (10 ml/kg) tidalvolymer på arteriell syresättning och intrapulmonell shunt under OLV.
Hundra patienter planerade för thoraxkirurgi inkluderades. Under OLV tilldelades patienter slumpmässigt 30 minuters ventilation med hög TV (10 ml/kg med noll slutexpiratoriskt tryck (ZEEP)) med en hastighet av 10 andetag/minut eller låg tidalvolym (5 ml/kg med 5 cm) H2O positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)) med en hastighet av 20 andetag/minut. Under de efterföljande 30 minuterna fick varje patient den alternativa behandlingen. Minutvolymen hölls sålunda konstant under varje experimentellt tillstånd. Arteriellt blodpartialtryck, hemodynamiska svar och ventilationsparametrar registrerades. Resultaten presenteras som medelvärden ± SD; P < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Debrecen, Ungern, 4032
- University of Debrecen, Medical and Health Science CenterDepartment of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-III-patienter planerade för lungresektion.
Exklusions kriterier:
- allvarlig hjärt-kärlsjukdom
- allvarlig förändring av den preoperativa lungfunktionen, där FEV1 70-120 % förutspåtts och FEV1/FVC ≥ 70 % förutsagt anses vara normalt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: höga (10 ml/kg) tidalvolymer
Utvärdera inverkan av låga (5 ml/kg) och höga (10 ml/kg) tidalvolymer på arteriell syresättning och intrapulmonell shunt under en lungventilation.
|
En-lungventilation startades vid hudsnitt med användning av ett volymkontrollerat fyrkantsvågsflödesmönster. Patienterna tilldelades slumpmässigt 30 minuters ventilation med en tidalvolym på 10 ml/kg tidalvolym utan extern PEEP och andningsfrekvens på 10 andetag/minut (n=50) eller till en tidalvolym på 5 ml/kg med 5 cmH2O PEEP och en andningsfrekvens på 20 andetag/minut (n=50). Minutvolymen hölls sålunda konstant under varje experimentellt tillstånd. Randomisering baserades på datorgenererade koder som bibehölls i sekventiellt numrerade förseglade ogenomskinliga kuvert tills efter induktion av anestesi. Under de efterföljande 30 minuterna av enlungsventilation användes den alternativa ventilationshanteringen. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: låg tidalvolym (5 ml/kg)
Utvärdera inverkan av låga (5 ml/kg) och höga (10 ml/kg) tidalvolymer på arteriell syresättning och intrapulmonell shunt under en lungventilation.
|
En-lungventilation startades vid hudsnitt med användning av ett volymkontrollerat fyrkantsvågsflödesmönster. Patienterna tilldelades slumpmässigt 30 minuters ventilation med en tidalvolym på 10 ml/kg tidalvolym utan extern PEEP och andningsfrekvens på 10 andetag/minut (n=50) eller till en tidalvolym på 5 ml/kg med 5 cmH2O PEEP och en andningsfrekvens på 20 andetag/minut (n=50). Minutvolymen hölls sålunda konstant under varje experimentellt tillstånd. Randomisering baserades på datorgenererade koder som bibehölls i sekventiellt numrerade förseglade ogenomskinliga kuvert tills efter induktion av anestesi. Under de efterföljande 30 minuterna av enlungsventilation användes den alternativa ventilationshanteringen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
låg (5 ml/kg) tidalvolym vid arteriell syresättning
Tidsram: 30 minuters ventilation
|
Utvärdera inverkan av låga (5 ml/kg) och höga (10 ml/kg) tidalvolymer på arteriell syresättning och intrapulmonell shunt under en lungventilation.
|
30 minuters ventilation
|
|
höga (10 ml/kg) tidalvolymer vid arteriell syresättning
Tidsram: 30 minuters ventilation
|
Utvärdera inverkan av låga (5 ml/kg) och höga (10 ml/kg) tidalvolymer på arteriell syresättning och intrapulmonell shunt under en lungventilation.
|
30 minuters ventilation
|
|
låga (5 ml/kg) tidalvolymer på intrapulmonell shunt
Tidsram: 30 minuters ventilation
|
Utvärdera inverkan av låga (5 ml/kg) och höga (10 ml/kg) tidalvolymer på arteriell syresättning och intrapulmonell shunt under en lungventilation.
|
30 minuters ventilation
|
|
höga (10 ml/kg) tidalvolymer på intrapulmonell shunt
Tidsram: 30 minuters ventilation
|
Utvärdera inverkan av låga (5 ml/kg) och höga (10 ml/kg) tidalvolymer på arteriell syresättning och intrapulmonell shunt under en lungventilation.
|
30 minuters ventilation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tamás Végh, M.D., Klinikum Ludwigshafen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DEOEC RKEB/IKEB 2976-2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .