Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hoge en lage teugvolumes op arteriële oxygenatie en pulmonale shunt tijdens beademing met één long

19 januari 2012 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

Het ideale ademvolume (TV) tijdens één-longventilatie (OLV) blijft controversieel. Hoge teugvolumes kunnen de incidentie van postoperatieve longbeschadiging na thoracale chirurgie verhogen. De onderzoekers evalueerden dus de invloed van lage (5 ml/kg) en hoge (10 ml/kg) ademvolumes op arteriële oxygenatie en intrapulmonale shunt tijdens OLV.

Er waren honderd patiënten ingeschreven voor een thoraxoperatie. Tijdens OLV werden patiënten willekeurig toegewezen aan 30 minuten beademing met hoge TV (10 ml/kg met nul-uitademingsdruk (ZEEP)) met een snelheid van 10 ademhalingen/minuut of laag teugvolume (5 ml/kg met 5 cm H2O positieve eindexpiratoire druk (PEEP)) met een snelheid van 20 ademhalingen/minuut. Gedurende de daaropvolgende 30 minuten kreeg elke patiënt de alternatieve behandeling. Het minuutvolume werd dus tijdens elke experimentele omstandigheid constant gehouden. Partiële arteriële bloeddruk, hemodynamische respons en beademingsparameters werden geregistreerd. Resultaten worden gepresenteerd als gemiddelden ± SD's; P < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • University of Debrecen, Medical and Health Science CenterDepartment of Anesthesiology and Intensive Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III-patiënten gepland voor longresectiechirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige hart- en vaatziekten
  • ernstige wijziging van de preoperatieve longfunctie, met FEV1 70-120% voorspeld en FEV1/FVC ≥ 70% voorspeld als normaal beschouwd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: hoge (10 ml/kg) ademvolumes
Evalueer de invloed van lage (5 ml/kg) en hoge (10 ml/kg) teugvolumes op arteriële oxygenatie en intrapulmonale shunt tijdens één longventilatie.
Ander: hoge getijdenvolumes

Beademing met één long werd gestart bij huidincisie met behulp van een volumegecontroleerd blokgolfstroompatroon. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan 30 minuten beademing met een ademvolume van 10 ml/kg ademvolume zonder externe PEEP en ademhalingsfrequentie van 10 ademhalingen/minuut (n=50) of aan een ademvolume van 5 ml/kg met 5 cmH2O PEEP en een ademhalingsfrequentie van 20 ademhalingen/minuut (n=50). Het minuutvolume werd dus tijdens elke experimentele omstandigheid constant gehouden.

Randomisatie was gebaseerd op door de computer gegenereerde codes die werden bewaard in opeenvolgend genummerde verzegelde ondoorzichtige enveloppen tot na inductie van anesthesie. Tijdens de daaropvolgende 30 minuten van één-longbeademing werd de alternatieve beademingsbehandeling gebruikt.
ACTIVE_COMPARATOR: laag ademvolume (5 ml/kg)
Evalueer de invloed van lage (5 ml/kg) en hoge (10 ml/kg) teugvolumes op arteriële oxygenatie en intrapulmonale shunt tijdens één longventilatie.
Ander: laag ademvolume

Beademing met één long werd gestart bij huidincisie met behulp van een volumegecontroleerd blokgolfstroompatroon. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan 30 minuten beademing met een ademvolume van 10 ml/kg ademvolume zonder externe PEEP en ademhalingsfrequentie van 10 ademhalingen/minuut (n=50) of aan een ademvolume van 5 ml/kg met 5 cmH2O PEEP en een ademhalingsfrequentie van 20 ademhalingen/minuut (n=50). Het minuutvolume werd dus tijdens elke experimentele omstandigheid constant gehouden.

Randomisatie was gebaseerd op door de computer gegenereerde codes die werden bewaard in opeenvolgend genummerde verzegelde ondoorzichtige enveloppen tot na inductie van anesthesie. Tijdens de daaropvolgende 30 minuten van één-longbeademing werd de alternatieve beademingsbehandeling gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
laag (5 ml/kg) ademvolume bij arteriële oxygenatie
Tijdsspanne: 30 minuten ventilatie
Evalueer de invloed van lage (5 ml/kg) en hoge (10 ml/kg) teugvolumes op arteriële oxygenatie en intrapulmonale shunt tijdens één longventilatie.
30 minuten ventilatie
hoge (10 ml/kg) ademvolumes bij arteriële oxygenatie
Tijdsspanne: 30 minuten ventilatie
Evalueer de invloed van lage (5 ml/kg) en hoge (10 ml/kg) teugvolumes op arteriële oxygenatie en intrapulmonale shunt tijdens één longventilatie.
30 minuten ventilatie
laag (5 ml/kg) ademvolume op intrapulmonale shunt
Tijdsspanne: 30 minuten ventilatie
Evalueer de invloed van lage (5 ml/kg) en hoge (10 ml/kg) teugvolumes op arteriële oxygenatie en intrapulmonale shunt tijdens één longventilatie.
30 minuten ventilatie
hoog (10 ml/kg) ademvolume op intrapulmonale shunt
Tijdsspanne: 30 minuten ventilatie
Evalueer de invloed van lage (5 ml/kg) en hoge (10 ml/kg) teugvolumes op arteriële oxygenatie en intrapulmonale shunt tijdens één longventilatie.
30 minuten ventilatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tamás Végh, M.D., Klinikum Ludwigshafen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DEOEC RKEB/IKEB 2976-2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren