Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysokich i niskich objętości oddechowych na utlenowanie krwi tętniczej i przeciek płucny podczas wentylacji jednego płuca

19 stycznia 2012 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Idealna objętość oddechowa (TV) podczas wentylacji jednego płuca (OLV) pozostaje kontrowersyjna. Duże objętości oddechowe mogą zwiększać częstość występowania pooperacyjnego uszkodzenia płuc po operacjach klatki piersiowej. W ten sposób badacze ocenili wpływ niskich (5 ml/kg) i wysokich (10 ml/kg) objętości oddechowych na utlenowanie krwi tętniczej i przeciek śródpłucny podczas OLV.

Włączono stu pacjentów zakwalifikowanych do operacji klatki piersiowej. Podczas OLV pacjenci zostali losowo przydzieleni do 30-minutowej wentylacji z wysoką TV (10 ml/kg przy zerowym ciśnieniu końcowo-wydechowym (ZEEP)) z częstością 10 oddechów/minutę lub małą objętością oddechową (5 ml/kg przy 5 cm H2O dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)) przy częstości 20 oddechów na minutę. W ciągu kolejnych 30 minut każdy pacjent otrzymał alternatywne postępowanie. Objętość minutowa była zatem utrzymywana na stałym poziomie podczas każdych warunków doświadczalnych. Rejestrowano ciśnienia parcjalne krwi tętniczej, odpowiedzi hemodynamiczne i parametry wentylacji. Wyniki przedstawiono jako średnie ± SD; P < 0,05 uznano za istotne statystycznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • University of Debrecen, Medical and Health Science CenterDepartment of Anesthesiology and Intensive Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA I-III zakwalifikowani do operacji resekcji płuca.

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba układu krążenia
  • ciężkie zmiany przedoperacyjnej czynności płuc, z FEV1 70-120% wartości należnej i FEV1/FVC ≥ 70% wartości należnej, uważane za prawidłowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: wysokie (10 ml/kg) objętości oddechowe
Ocenić wpływ niskich (5 ml/kg) i wysokich (10 ml/kg) objętości oddechowych na utlenowanie krwi tętniczej i przeciek śródpłucny podczas wentylacji jednym płucem.
Inny: duże objętości oddechowe

Wentylację jednego płuca rozpoczęto przy nacięciu skóry, stosując kontrolowany objętościowo wzór fali prostokątnej. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 30 minut wentylacji z objętością oddechową 10 ml/kg objętości oddechowej bez zewnętrznego PEEP i częstością oddechów 10 oddechów/minutę (n=50) lub do objętości oddechowej 5 ml/kg z 5 cmH2O PEEP i częstość oddechów 20 oddechów/minutę (n=50). Objętość minutowa była zatem utrzymywana na stałym poziomie podczas każdych warunków doświadczalnych.

Randomizacja opierała się na kodach generowanych komputerowo, które były przechowywane w kolejno ponumerowanych, zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach aż do wprowadzenia znieczulenia. W ciągu kolejnych 30 minut wentylacji jednego płuca stosowano wentylację alternatywną.
ACTIVE_COMPARATOR: mała objętość oddechowa (5 ml/kg)
Ocenić wpływ niskich (5 ml/kg) i wysokich (10 ml/kg) objętości oddechowych na utlenowanie krwi tętniczej i przeciek śródpłucny podczas wentylacji jednym płucem.
Inny: mała objętość oddechowa

Wentylację jednego płuca rozpoczęto przy nacięciu skóry, stosując kontrolowany objętościowo wzór fali prostokątnej. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 30 minut wentylacji z objętością oddechową 10 ml/kg objętości oddechowej bez zewnętrznego PEEP i częstością oddechów 10 oddechów/minutę (n=50) lub do objętości oddechowej 5 ml/kg z 5 cmH2O PEEP i częstość oddechów 20 oddechów/minutę (n=50). Objętość minutowa była zatem utrzymywana na stałym poziomie podczas każdych warunków doświadczalnych.

Randomizacja opierała się na kodach generowanych komputerowo, które były przechowywane w kolejno ponumerowanych, zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach aż do wprowadzenia znieczulenia. W ciągu kolejnych 30 minut wentylacji jednego płuca stosowano wentylację alternatywną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mała (5 ml/kg) objętość oddechowa przy utlenowaniu krwi tętniczej
Ramy czasowe: 30 minut wentylacji
Ocenić wpływ niskich (5 ml/kg) i wysokich (10 ml/kg) objętości oddechowych na utlenowanie krwi tętniczej i przeciek śródpłucny podczas wentylacji jednym płucem.
30 minut wentylacji
wysokie (10 ml/kg) objętości oddechowe przy utlenowaniu krwi tętniczej
Ramy czasowe: 30 minut wentylacji
Ocenić wpływ niskich (5 ml/kg) i wysokich (10 ml/kg) objętości oddechowych na utlenowanie krwi tętniczej i przeciek śródpłucny podczas wentylacji jednym płucem.
30 minut wentylacji
niskie (5 ml/kg) objętości oddechowe przy przecieku śródpłucnym
Ramy czasowe: 30 minut wentylacji
Ocenić wpływ niskich (5 ml/kg) i wysokich (10 ml/kg) objętości oddechowych na utlenowanie krwi tętniczej i przeciek śródpłucny podczas wentylacji jednym płucem.
30 minut wentylacji
wysokie (10 ml/kg) objętości oddechowe przy przecieku śródpłucnym
Ramy czasowe: 30 minut wentylacji
Ocenić wpływ niskich (5 ml/kg) i wysokich (10 ml/kg) objętości oddechowych na utlenowanie krwi tętniczej i przeciek śródpłucny podczas wentylacji jednym płucem.
30 minut wentylacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamás Végh, M.D., Klinikum Ludwigshafen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEOEC RKEB/IKEB 2976-2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjne uszkodzenie płuc

Badania kliniczne na duże objętości oddechowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj