Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vysokých a nízkých dechových objemů na arteriální okysličení a plicní shunt během jednoplicní ventilace

19. ledna 2012 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Ideální dechový objem (TV) při ventilaci jednou plicí (OLV) zůstává kontroverzní. Vysoké dechové objemy mohou zvýšit výskyt pooperačních plicních poranění po hrudní chirurgii. Výzkumníci tak hodnotili vliv nízkých (5 ml/kg) a vysokých (10 ml/kg) dechových objemů na arteriální oxygenaci a intrapulmonální zkrat během OLV.

Zařazeno bylo 100 pacientů plánovaných na hrudní chirurgii. Během OLV byli pacienti náhodně přiřazeni k 30minutové ventilaci s vysokou TV (10 ml/kg s nulovým end-exspiračním tlakem (ZEEP)) rychlostí 10 dechů/minutu nebo k nízkému dechovému objemu (5 ml/kg s 5 cm Pozitivní tlak H2O na konci výdechu (PEEP)) při rychlosti 20 dechů/minutu. Během následujících 30 minut dostal každý pacient alternativní léčbu. Minutový objem byl tak udržován konstantní během každé experimentální podmínky. Byly zaznamenávány parciální tlaky arteriální krve, hemodynamické odpovědi a ventilační parametry. Výsledky jsou uvedeny jako průměr ± SD; P < 0,05 bylo považováno za statisticky významné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • University of Debrecen, Medical and Health Science CenterDepartment of Anesthesiology and Intensive Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I-III plánovaní na resekci plic.

Kritéria vyloučení:

  • těžké kardiovaskulární onemocnění
  • závažná alterace předoperační plicní funkce s FEV1 70-120 % předpokládanou a FEV1/FVC ≥ 70 % předpokládanou považovánou za normální.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: vysoké (10 ml/kg) dechové objemy
Vyhodnoťte vliv nízkých (5 ml/kg) a vysokých (10 ml/kg) dechových objemů na arteriální oxygenaci a intrapulmonální zkrat během jedné plicní ventilace.
Jiný: vysoké dechové objemy

Jednoplicní ventilace byla zahájena kožní incizí pomocí objemově řízeného čtvercového vlnového průtokového vzoru. Pacienti byli náhodně přiřazeni k 30minutové ventilaci s dechovým objemem 10 ml/kg dechového objemu bez vnějšího PEEP a dechovou frekvencí 10 dechů/minutu (n=50) nebo k dechovému objemu 5 ml/kg s 5 cmH2O PEEP a dechovou frekvenci 20 dechů/minutu (n=50). Minutový objem byl tak udržován konstantní během každé experimentální podmínky.

Randomizace byla založena na počítačově generovaných kódech, které byly udržovány v postupně očíslovaných zapečetěných neprůhledných obálkách až do navození anestezie. Během následujících 30 minut jednoplicní ventilace byla použita alternativní ventilace.
ACTIVE_COMPARATOR: nízký dechový objem (5 ml/kg)
Vyhodnoťte vliv nízkých (5 ml/kg) a vysokých (10 ml/kg) dechových objemů na arteriální oxygenaci a intrapulmonální zkrat během jedné plicní ventilace.
Jiný: nízký dechový objem

Jednoplicní ventilace byla zahájena kožní incizí pomocí objemově řízeného čtvercového vlnového průtokového vzoru. Pacienti byli náhodně přiřazeni k 30minutové ventilaci s dechovým objemem 10 ml/kg dechového objemu bez vnějšího PEEP a dechovou frekvencí 10 dechů/minutu (n=50) nebo k dechovému objemu 5 ml/kg s 5 cmH2O PEEP a dechovou frekvenci 20 dechů/minutu (n=50). Minutový objem byl tak udržován konstantní během každé experimentální podmínky.

Randomizace byla založena na počítačově generovaných kódech, které byly udržovány v postupně očíslovaných zapečetěných neprůhledných obálkách až do navození anestezie. Během následujících 30 minut jednoplicní ventilace byla použita alternativní ventilace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nízký (5ml/kg) dechový objem při arteriální oxygenaci
Časové okno: 30 minut větrání
Vyhodnoťte vliv nízkých (5 ml/kg) a vysokých (10 ml/kg) dechových objemů na arteriální oxygenaci a intrapulmonální zkrat během jedné plicní ventilace.
30 minut větrání
vysoké (10 ml/kg) dechové objemy při arteriální oxygenaci
Časové okno: 30 minut větrání
Vyhodnoťte vliv nízkých (5 ml/kg) a vysokých (10 ml/kg) dechových objemů na arteriální oxygenaci a intrapulmonální zkrat během jedné plicní ventilace.
30 minut větrání
nízké (5 ml/kg) dechové objemy na intrapulmonálním zkratu
Časové okno: 30 minut větrání
Vyhodnoťte vliv nízkých (5 ml/kg) a vysokých (10 ml/kg) dechových objemů na arteriální oxygenaci a intrapulmonální zkrat během jedné plicní ventilace.
30 minut větrání
vysoké (10 ml/kg) dechové objemy na intrapulmonálním zkratu
Časové okno: 30 minut větrání
Vyhodnoťte vliv nízkých (5 ml/kg) a vysokých (10 ml/kg) dechových objemů na arteriální oxygenaci a intrapulmonální zkrat během jedné plicní ventilace.
30 minut větrání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamás Végh, M.D., Klinikum Ludwigshafen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

20. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEOEC RKEB/IKEB 2976-2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační poranění plic

Klinické studie na vysoké dechové objemy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit