Suurten ja alhaisten vuorovesitilavuuksien vaikutukset valtimoiden hapettumiseen ja keuhkojen shunttiin yhden keuhkon ventilaation aikana
Ihanteellinen hengityksen tilavuus (TV) yhden keuhkon ventilaation (OLV) aikana on edelleen kiistanalainen. Suuret hengityksen tilavuudet voivat lisätä postoperatiivisten keuhkovaurioiden ilmaantuvuutta rintakehäleikkauksen jälkeen. Näin ollen tutkijat arvioivat pienen (5 ml/kg) ja suuren (10 ml/kg) hengityksen vaikutuksen valtimoiden hapettumiseen ja keuhkojensisäiseen shunttiin OLV:n aikana.
Mukaan otettiin sata rintaleikkaukseen varattua potilasta. OLV:n aikana potilaat jaettiin satunnaisesti 30 minuutin ventilaatioon korkealla TV:llä (10 ml/kg nolla uloshengityspaineella (ZEEP)) nopeudella 10 hengitystä/minuutti tai pienellä hengitystilavuudella (5 ml/kg 5 cm:llä). H2O-positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP)) nopeudella 20 hengitystä minuutissa. Seuraavien 30 minuutin aikana jokainen potilas sai vaihtoehtoisen hoidon. Minuuttitilavuus pidettiin siten vakiona kunkin koetilan aikana. Valtimoveren osapaineet, hemodynaamiset vasteet ja hengitysparametrit kirjattiin. Tulokset esitetään keskiarvoina ± SD; P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Debrecen, Unkari, 4032
- University of Debrecen, Medical and Health Science CenterDepartment of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III -potilaat, joille on suunniteltu keuhkojen resektioleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sydän- ja verisuonitauti
- vakava muutos preoperatiivisessa keuhkotoiminnassa, jossa FEV1 70-120 % ennustetaan ja FEV1/FVC ≥ 70 % pidettiin normaalina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: suuria (10 ml/kg) hengityksen tilavuuksia
Arvioi pienen (5 ml/kg) ja suuren (10 ml/kg) hengityksen vaikutus valtimon hapettumiseen ja keuhkojensisäiseen shunttiin yhden keuhkojen ventilaation aikana.
|
Yhden keuhkon ventilaatio aloitettiin ihon viillosta käyttämällä tilavuusohjattua neliöaaltovirtauskuviota. Potilaat jaettiin satunnaisesti 30 minuutin ventilaatioon hengityksen tilavuudella 10 ml/kg ilman ulkoista PEEP:tä ja hengitystiheydellä 10 hengitystä/minuutti (n=50) tai hengityksen tilavuuteen 5 ml/kg 5 cmH2O PEEP:llä. ja hengitystiheys 20 hengitystä minuutissa (n=50). Minuuttitilavuus pidettiin siten vakiona kunkin koetilan aikana. Satunnaistaminen perustui tietokoneella luotuihin koodeihin, joita pidettiin peräkkäin numeroiduissa suljetuissa läpinäkymättömissä kirjekuorissa anestesian induktion jälkeen. Seuraavien 30 minuutin yhden keuhkon ventilaation aikana käytettiin vaihtoehtoista ventilaation hallintaa. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: alhainen hengityksen tilavuus (5 ml/kg)
Arvioi pienen (5 ml/kg) ja suuren (10 ml/kg) hengityksen vaikutus valtimon hapettumiseen ja keuhkojensisäiseen shunttiin yhden keuhkojen ventilaation aikana.
|
Yhden keuhkon ventilaatio aloitettiin ihon viillosta käyttämällä tilavuusohjattua neliöaaltovirtauskuviota. Potilaat jaettiin satunnaisesti 30 minuutin ventilaatioon hengityksen tilavuudella 10 ml/kg ilman ulkoista PEEP:tä ja hengitystiheydellä 10 hengitystä/minuutti (n=50) tai hengityksen tilavuuteen 5 ml/kg 5 cmH2O PEEP:llä. ja hengitystiheys 20 hengitystä minuutissa (n=50). Minuuttitilavuus pidettiin siten vakiona kunkin koetilan aikana. Satunnaistaminen perustui tietokoneella luotuihin koodeihin, joita pidettiin peräkkäin numeroiduissa suljetuissa läpinäkymättömissä kirjekuorissa anestesian induktion jälkeen. Seuraavien 30 minuutin yhden keuhkon ventilaation aikana käytettiin vaihtoehtoista ventilaation hallintaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alhainen (5 ml/kg) hengityksen tilavuus valtimon hapetuksen yhteydessä
Aikaikkuna: 30 minuuttia ilmanvaihtoa
|
Arvioi pienen (5 ml/kg) ja suuren (10 ml/kg) hengityksen vaikutus valtimon hapettumiseen ja keuhkojensisäiseen shunttiin yhden keuhkojen ventilaation aikana.
|
30 minuuttia ilmanvaihtoa
|
|
suuria (10 ml/kg) hengityksen tilavuuksia valtimoiden hapetuksen yhteydessä
Aikaikkuna: 30 minuuttia ilmanvaihtoa
|
Arvioi pienen (5 ml/kg) ja suuren (10 ml/kg) hengityksen vaikutus valtimon hapettumiseen ja keuhkojensisäiseen shunttiin yhden keuhkojen ventilaation aikana.
|
30 minuuttia ilmanvaihtoa
|
|
pienet (5 ml/kg) hengityksen tilavuudet keuhkojensisäisessä shuntissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ilmanvaihtoa
|
Arvioi pienen (5 ml/kg) ja suuren (10 ml/kg) hengityksen vaikutus valtimon hapettumiseen ja keuhkojensisäiseen shunttiin yhden keuhkojen ventilaation aikana.
|
30 minuuttia ilmanvaihtoa
|
|
suuret (10 ml/kg) hengityksen tilavuudet keuhkojensisäisessä shuntissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ilmanvaihtoa
|
Arvioi pienen (5 ml/kg) ja suuren (10 ml/kg) hengityksen vaikutus valtimon hapettumiseen ja keuhkojensisäiseen shunttiin yhden keuhkojen ventilaation aikana.
|
30 minuuttia ilmanvaihtoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tamás Végh, M.D., Klinikum Ludwigshafen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEOEC RKEB/IKEB 2976-2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .