Effekter av høye og lave tidevannsvolumer på arteriell oksygenering og lungeshunt under en-lungeventilasjon
Det ideelle tidevannsvolumet (TV) under en-lungeventilasjon (OLV) er fortsatt kontroversielt. Høye tidevannsvolumer kan øke forekomsten av postoperativ lungeskade etter thoraxkirurgi. Etterforskerne evaluerte dermed påvirkningen av lave (5 ml/kg) og høye (10 ml/kg) tidevolum på arteriell oksygenering og intrapulmonal shunt under OLV.
Hundre pasienter planlagt for thoraxkirurgi ble registrert. Under OLV ble pasienter tilfeldig tildelt 30 minutters ventilasjon med høy TV (10 ml/kg med null endeekspirasjonstrykk (ZEEP)) med en hastighet på 10 pust/minutt eller lavt tidalvolum (5 ml/kg med 5 cm) H2O positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)) med en hastighet på 20 pust/minutt. I løpet av de påfølgende 30 minuttene fikk hver pasient alternativ behandling. Minuttvolum ble således holdt konstant under hver eksperimentelle tilstand. Arterielt partialtrykk, hemodynamiske responser og ventilasjonsparametere ble registrert. Resultatene presenteres som gjennomsnitt ± SD; P < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- University of Debrecen, Medical and Health Science CenterDepartment of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-III-pasienter som er planlagt for lungereseksjonskirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kardiovaskulær sykdom
- alvorlig endring av den preoperative lungefunksjonen, med FEV1 70-120 % spådd og FEV1/FVC ≥ 70 % spådd ansett som normal.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: høye (10 ml/kg) tidevannsvolumer
Evaluer påvirkningen av lave (5 ml/kg) og høye (10 ml/kg) tidalvolum på arteriell oksygenering og intrapulmonal shunt under én lungeventilasjon.
|
En-lungeventilasjon ble startet ved hudsnitt ved bruk av et volumkontrollert firkantbølgestrømningsmønster. Pasientene ble randomisert til 30 minutters ventilasjon med et tidalvolum på 10 ml/kg tidalvolum uten ekstern PEEP og respirasjonsfrekvens på 10 pust/minutt (n=50) eller til et tidalvolum på 5 ml/kg med 5 cmH2O PEEP og en respirasjonsfrekvens på 20 pust/minutt (n=50). Minuttvolum ble således holdt konstant under hver eksperimentelle tilstand. Randomisering var basert på datagenererte koder som ble opprettholdt i sekvensielt nummererte forseglede ugjennomsiktige konvolutter til etter induksjon av anestesi. I løpet av de påfølgende 30 minuttene med en-lungeventilasjon ble den alternative ventilasjonsstyringen brukt. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: lavt tidevannsvolum (5 ml/kg)
Evaluer påvirkningen av lave (5 ml/kg) og høye (10 ml/kg) tidalvolum på arteriell oksygenering og intrapulmonal shunt under én lungeventilasjon.
|
En-lungeventilasjon ble startet ved hudsnitt ved bruk av et volumkontrollert firkantbølgestrømningsmønster. Pasientene ble randomisert til 30 minutters ventilasjon med et tidalvolum på 10 ml/kg tidalvolum uten ekstern PEEP og respirasjonsfrekvens på 10 pust/minutt (n=50) eller til et tidalvolum på 5 ml/kg med 5 cmH2O PEEP og en respirasjonsfrekvens på 20 pust/minutt (n=50). Minuttvolum ble således holdt konstant under hver eksperimentelle tilstand. Randomisering var basert på datagenererte koder som ble opprettholdt i sekvensielt nummererte forseglede ugjennomsiktige konvolutter til etter induksjon av anestesi. I løpet av de påfølgende 30 minuttene med en-lungeventilasjon ble den alternative ventilasjonsstyringen brukt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lavt (5 ml/kg) tidevolum ved arteriell oksygenering
Tidsramme: 30 minutter med ventilasjon
|
Evaluer påvirkningen av lave (5 ml/kg) og høye (10 ml/kg) tidalvolum på arteriell oksygenering og intrapulmonal shunt under én lungeventilasjon.
|
30 minutter med ventilasjon
|
|
høye (10 ml/kg) tidevolum ved arteriell oksygenering
Tidsramme: 30 minutter med ventilasjon
|
Evaluer påvirkningen av lave (5 ml/kg) og høye (10 ml/kg) tidalvolum på arteriell oksygenering og intrapulmonal shunt under én lungeventilasjon.
|
30 minutter med ventilasjon
|
|
lave (5 ml/kg) tidevolum på intrapulmonal shunt
Tidsramme: 30 minutter med ventilasjon
|
Evaluer påvirkningen av lave (5 ml/kg) og høye (10 ml/kg) tidalvolum på arteriell oksygenering og intrapulmonal shunt under én lungeventilasjon.
|
30 minutter med ventilasjon
|
|
høye (10 ml/kg) tidalvolum på intrapulmonal shunt
Tidsramme: 30 minutter med ventilasjon
|
Evaluer påvirkningen av lave (5 ml/kg) og høye (10 ml/kg) tidalvolum på arteriell oksygenering og intrapulmonal shunt under én lungeventilasjon.
|
30 minutter med ventilasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tamás Végh, M.D., Klinikum Ludwigshafen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEOEC RKEB/IKEB 2976-2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .