Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af høje og lave tidevandsvolumener på arteriel iltning og pulmonal shunt under en-lungeventilation

19. januar 2012 opdateret af: The Cleveland Clinic

Det ideelle tidalvolumen (TV) under en-lungeventilation (OLV) forbliver kontroversielt. Høje tidalvolumener kan øge forekomsten af ​​postoperativ lungeskade efter thoraxkirurgi. Forskerne vurderede således indflydelsen af ​​lave (5 ml/kg) og høje (10 ml/kg) tidalvolumener på arteriel iltning og intrapulmonal shunt under OLV.

Et hundrede patienter, der var planlagt til thoraxkirurgi, blev indskrevet. Under OLV blev patienter tilfældigt tildelt 30 minutters ventilation med højt TV (10 ml/kg med nul slutekspiratorisk tryk (ZEEP)) med en hastighed på 10 vejrtrækninger/minut eller lavt tidalvolumen (5 ml/kg med 5 cm) H2O positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)) med en hastighed på 20 vejrtrækninger/minut. I løbet af de efterfølgende 30 minutter modtog hver patient den alternative behandling. Minutvolumen blev således holdt konstant under hver forsøgstilstand. Arterielt blodpartialtryk, hæmodynamiske responser og ventilatoriske parametre blev registreret. Resultater præsenteres som gennemsnit ± SD'er; P < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • University of Debrecen, Medical and Health Science CenterDepartment of Anesthesiology and Intensive Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III-patienter planlagt til lungeresektionskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • alvorlig ændring af den præoperative lungefunktion, hvor FEV1 70-120% forudsagt og FEV1/FVC ≥ 70% forudsagt anses for at være normal.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: høje (10 ml/kg) tidalvolumener
Evaluer indflydelsen af ​​lave (5 ml/kg) og høje (10 ml/kg) tidalvolumener på arteriel iltning og intrapulmonal shunt under én lungeventilation.
Andet: høje tidevandsmængder

En-lunge-ventilation blev startet ved hudincision under anvendelse af et volumenkontrolleret firkantbølgestrømningsmønster. Patienterne blev tilfældigt tildelt 30 minutters ventilation med et tidalvolumen på 10 ml/kg tidalvolumen uden ekstern PEEP og respirationsfrekvens på 10 vejrtrækninger/minut (n=50) eller til et tidalvolumen på 5 ml/kg med 5 cmH2O PEEP og en respirationshastighed på 20 vejrtrækninger/minut (n=50). Minutvolumen blev således holdt konstant under hver forsøgstilstand.

Randomisering var baseret på computergenererede koder, der blev opretholdt i sekventielt nummererede forseglede uigennemsigtige konvolutter indtil efter induktion af anæstesi. I løbet af de efterfølgende 30 minutter med en-lunge-ventilation blev den alternative respirationsstyring brugt.
ACTIVE_COMPARATOR: lavt tidalvolumen (5 ml/kg)
Evaluer indflydelsen af ​​lave (5 ml/kg) og høje (10 ml/kg) tidalvolumener på arteriel iltning og intrapulmonal shunt under én lungeventilation.
Andet: lavt tidevandsvolumen

En-lunge-ventilation blev startet ved hudincision under anvendelse af et volumenkontrolleret firkantbølgestrømningsmønster. Patienterne blev tilfældigt tildelt 30 minutters ventilation med et tidalvolumen på 10 ml/kg tidalvolumen uden ekstern PEEP og respirationsfrekvens på 10 vejrtrækninger/minut (n=50) eller til et tidalvolumen på 5 ml/kg med 5 cmH2O PEEP og en respirationshastighed på 20 vejrtrækninger/minut (n=50). Minutvolumen blev således holdt konstant under hver forsøgstilstand.

Randomisering var baseret på computergenererede koder, der blev opretholdt i sekventielt nummererede forseglede uigennemsigtige konvolutter indtil efter induktion af anæstesi. I løbet af de efterfølgende 30 minutter med en-lunge-ventilation blev den alternative respirationsstyring brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lavt (5 ml/kg) tidalvolumen ved arteriel iltning
Tidsramme: 30 minutters ventilation
Evaluer indflydelsen af ​​lave (5 ml/kg) og høje (10 ml/kg) tidalvolumener på arteriel iltning og intrapulmonal shunt under én lungeventilation.
30 minutters ventilation
høje (10 ml/kg) tidalvolumener ved arteriel iltning
Tidsramme: 30 minutters ventilation
Evaluer indflydelsen af ​​lave (5 ml/kg) og høje (10 ml/kg) tidalvolumener på arteriel iltning og intrapulmonal shunt under én lungeventilation.
30 minutters ventilation
lave (5 ml/kg) tidalvolumener på intrapulmonal shunt
Tidsramme: 30 minutters ventilation
Evaluer indflydelsen af ​​lave (5 ml/kg) og høje (10 ml/kg) tidalvolumener på arteriel iltning og intrapulmonal shunt under én lungeventilation.
30 minutters ventilation
høje (10 ml/kg) tidalvolumener på intrapulmonal shunt
Tidsramme: 30 minutters ventilation
Evaluer indflydelsen af ​​lave (5 ml/kg) og høje (10 ml/kg) tidalvolumener på arteriel iltning og intrapulmonal shunt under én lungeventilation.
30 minutters ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamás Végh, M.D., Klinikum Ludwigshafen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2012

Først opslået (SKØN)

20. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEOEC RKEB/IKEB 2976-2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ lungeskade

Kliniske forsøg med høje tidevandsmængder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner