Efectos de los volúmenes tidales altos y bajos sobre la oxigenación arterial y la derivación pulmonar durante la ventilación unipulmonar
El volumen tidal (TV) ideal durante la ventilación unipulmonar (OLV) sigue siendo controvertido. Los volúmenes corrientes elevados pueden aumentar la incidencia de lesión pulmonar posoperatoria después de la cirugía torácica. Por tanto, los investigadores evaluaron la influencia de volúmenes corrientes bajos (5 ml/kg) y altos (10 ml/kg) sobre la oxigenación arterial y el cortocircuito intrapulmonar durante la OLV.
Se incluyeron cien pacientes programados para cirugía torácica. Durante la OLV, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a 30 minutos de ventilación con TV alta (10 ml/kg con presión espiratoria final cero (ZEEP)) a una frecuencia de 10 respiraciones/minuto o volumen corriente bajo (5 ml/kg con 5 cm presión positiva al final de la espiración (PEEP) de H2O) a una frecuencia de 20 respiraciones/minuto. Durante los siguientes 30 minutos, cada paciente recibió el tratamiento alternativo. El volumen minuto se mantuvo así constante durante cada condición experimental. Se registraron las presiones parciales de la sangre arterial, las respuestas hemodinámicas y los parámetros ventilatorios. Los resultados se presentan como medias ± DE; P < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Debrecen, Hungría, 4032
- University of Debrecen, Medical and Health Science CenterDepartment of Anesthesiology and Intensive Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I-III programados para cirugía de resección pulmonar.
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular grave
- alteración severa de la función pulmonar preoperatoria, considerándose normal el FEV1 70-120% del valor teórico y el FEV1/FVC ≥ 70% del valor teórico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: volúmenes tidales altos (10 ml/kg)
Evaluar la influencia de volúmenes corrientes bajos (5 ml/kg) y altos (10 ml/kg) sobre la oxigenación arterial y el cortocircuito intrapulmonar durante la ventilación unipulmonar.
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La ventilación de un solo pulmón se inició en la incisión de la piel utilizando un patrón de flujo de onda cuadrada controlado por volumen. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a 30 minutos de ventilación con un volumen tidal de 10 ml/kg de volumen tidal sin PEEP externa y frecuencia respiratoria de 10 respiraciones/minuto (n=50) o a un volumen tidal de 5 ml/kg con 5 cmH2O PEEP y una frecuencia respiratoria de 20 respiraciones/minuto (n=50). El volumen minuto se mantuvo así constante durante cada condición experimental. La aleatorización se basó en códigos generados por computadora que se mantuvieron en sobres opacos sellados numerados secuencialmente hasta después de la inducción de la anestesia. Durante los siguientes 30 minutos de ventilación unipulmonar, se utilizó el manejo ventilatorio alternativo. |
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COMPARADOR_ACTIVO: volumen corriente bajo (5 ml/kg)
Evaluar la influencia de volúmenes corrientes bajos (5 ml/kg) y altos (10 ml/kg) sobre la oxigenación arterial y el cortocircuito intrapulmonar durante la ventilación unipulmonar.
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La ventilación de un solo pulmón se inició en la incisión de la piel utilizando un patrón de flujo de onda cuadrada controlado por volumen. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a 30 minutos de ventilación con un volumen tidal de 10 ml/kg de volumen tidal sin PEEP externa y frecuencia respiratoria de 10 respiraciones/minuto (n=50) o a un volumen tidal de 5 ml/kg con 5 cmH2O PEEP y una frecuencia respiratoria de 20 respiraciones/minuto (n=50). El volumen minuto se mantuvo así constante durante cada condición experimental. La aleatorización se basó en códigos generados por computadora que se mantuvieron en sobres opacos sellados numerados secuencialmente hasta después de la inducción de la anestesia. Durante los siguientes 30 minutos de ventilación unipulmonar, se utilizó el manejo ventilatorio alternativo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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volumen tidal bajo (5 ml/kg) en la oxigenación arterial
Periodo de tiempo: 30 minutos de ventilación
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Evaluar la influencia de volúmenes corrientes bajos (5 ml/kg) y altos (10 ml/kg) sobre la oxigenación arterial y el cortocircuito intrapulmonar durante la ventilación unipulmonar.
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30 minutos de ventilación
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Volúmenes tidales elevados (10 ml/kg) en la oxigenación arterial
Periodo de tiempo: 30 minutos de ventilación
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Evaluar la influencia de volúmenes corrientes bajos (5 ml/kg) y altos (10 ml/kg) sobre la oxigenación arterial y el cortocircuito intrapulmonar durante la ventilación unipulmonar.
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30 minutos de ventilación
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Volúmenes corrientes bajos (5 ml/kg) en derivación intrapulmonar
Periodo de tiempo: 30 minutos de ventilación
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Evaluar la influencia de volúmenes corrientes bajos (5 ml/kg) y altos (10 ml/kg) sobre la oxigenación arterial y el cortocircuito intrapulmonar durante la ventilación unipulmonar.
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30 minutos de ventilación
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Volúmenes tidales altos (10 ml/kg) en derivación intrapulmonar
Periodo de tiempo: 30 minutos de ventilación
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Evaluar la influencia de volúmenes corrientes bajos (5 ml/kg) y altos (10 ml/kg) sobre la oxigenación arterial y el cortocircuito intrapulmonar durante la ventilación unipulmonar.
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30 minutos de ventilación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamás Végh, M.D., Klinikum Ludwigshafen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DEOEC RKEB/IKEB 2976-2009
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