Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высоких и низких дыхательных объемов на артериальную оксигенацию и легочный шунт во время однолегочной вентиляции

19 января 2012 г. обновлено: The Cleveland Clinic

Идеальный дыхательный объем (TV) при однолегочной вентиляции (OLV) остается спорным. Высокие дыхательные объемы могут увеличить частоту послеоперационных повреждений легких после торакальной хирургии. Таким образом, исследователи оценили влияние низкого (5 мл/кг) и высокого (10 мл/кг) дыхательного объема на артериальную оксигенацию и внутрилегочный шунт во время OLV.

В исследование было включено 100 пациентов, которым была назначена торакальная хирургия. Во время OLV пациентам случайным образом назначали 30-минутную вентиляцию легких с высоким TV (10 мл/кг при нулевом давлении в конце выдоха (ZEEP)) с частотой 10 вдохов/минуту или с низким дыхательным объемом (5 мл/кг при 5 см3). H2O положительное давление в конце выдоха (ПДКВ)) при частоте 20 вдохов/минуту. В течение последующих 30 минут каждый пациент получал альтернативное лечение. Таким образом, минутный объем поддерживался постоянным во время каждого экспериментального условия. Регистрировали парциальное давление артериальной крови, гемодинамические реакции и параметры вентиляции. Результаты представлены как среднее ± стандартное отклонение; P <0,05 считался статистически значимым.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • University of Debrecen, Medical and Health Science CenterDepartment of Anesthesiology and Intensive Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ASA I-III, которым назначена резекция легкого.

Критерий исключения:

  • тяжелое сердечно-сосудистое заболевание
  • серьезное изменение предоперационной легочной функции с ОФВ1 70–120% от должного и ОФВ1/ФЖЕЛ ≥ 70% от ожидаемого считается нормальным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: высокие (10 мл/кг) дыхательные объемы
Оценить влияние низкого (5 мл/кг) и высокого (10 мл/кг) дыхательного объема на артериальную оксигенацию и внутрилегочный шунт при вентиляции одного легкого.
Другой: высокие дыхательные объемы

Однолёгочную вентиляцию начинали через кожный разрез с использованием прямоугольной схемы потока с регулируемым объёмом. Пациенты были случайным образом распределены на 30-минутную вентиляцию с дыхательным объемом 10 мл/кг дыхательного объема без внешнего ПДКВ и частотой дыхания 10 вдохов/мин (n=50) или на дыхательный объем 5 мл/кг с 5 см вод. ст. ПДКВ. частота дыхания 20 вдохов/мин (n=50). Таким образом, минутный объем поддерживался постоянным во время каждого экспериментального условия.

Рандомизация была основана на сгенерированных компьютером кодах, которые хранились в последовательно пронумерованных запечатанных непрозрачных конвертах до момента индукции анестезии. В течение последующих 30 минут однолегочной вентиляции использовали альтернативную вентиляцию легких.
ACTIVE_COMPARATOR: низкий дыхательный объем (5 мл/кг)
Оценить влияние низкого (5 мл/кг) и высокого (10 мл/кг) дыхательного объема на артериальную оксигенацию и внутрилегочный шунт при вентиляции одного легкого.
Другой: низкий дыхательный объем

Однолёгочную вентиляцию начинали через кожный разрез с использованием прямоугольной схемы потока с регулируемым объёмом. Пациенты были случайным образом распределены на 30-минутную вентиляцию с дыхательным объемом 10 мл/кг дыхательного объема без внешнего ПДКВ и частотой дыхания 10 вдохов/мин (n=50) или на дыхательный объем 5 мл/кг с 5 см вод. ст. ПДКВ. частота дыхания 20 вдохов/мин (n=50). Таким образом, минутный объем поддерживался постоянным во время каждого экспериментального условия.

Рандомизация была основана на сгенерированных компьютером кодах, которые хранились в последовательно пронумерованных запечатанных непрозрачных конвертах до момента индукции анестезии. В течение последующих 30 минут однолегочной вентиляции использовали альтернативную вентиляцию легких.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
низкий (5 мл/кг) дыхательный объем при артериальной оксигенации
Временное ограничение: 30 минут вентиляции
Оценить влияние низкого (5 мл/кг) и высокого (10 мл/кг) дыхательного объема на артериальную оксигенацию и внутрилегочный шунт при вентиляции одного легкого.
30 минут вентиляции
высокие (10 мл/кг) дыхательные объемы при артериальной оксигенации
Временное ограничение: 30 минут вентиляции
Оценить влияние низкого (5 мл/кг) и высокого (10 мл/кг) дыхательного объема на артериальную оксигенацию и внутрилегочный шунт при вентиляции одного легкого.
30 минут вентиляции
низкий (5 мл/кг) дыхательный объем при внутрилегочном шунтировании
Временное ограничение: 30 минут вентиляции
Оценить влияние низкого (5 мл/кг) и высокого (10 мл/кг) дыхательного объема на артериальную оксигенацию и внутрилегочный шунт при вентиляции одного легкого.
30 минут вентиляции
высокие (10 мл/кг) дыхательные объемы при внутрилегочном шунтировании
Временное ограничение: 30 минут вентиляции
Оценить влияние низкого (5 мл/кг) и высокого (10 мл/кг) дыхательного объема на артериальную оксигенацию и внутрилегочный шунт при вентиляции одного легкого.
30 минут вентиляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Tamás Végh, M.D., Klinikum Ludwigshafen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DEOEC RKEB/IKEB 2976-2009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться