Efeitos de volumes correntes altos e baixos na oxigenação arterial e no shunt pulmonar durante a ventilação monopulmonar
O volume corrente ideal (VC) durante a ventilação monopulmonar (OLV) permanece controverso. Altos volumes correntes podem aumentar a incidência de lesão pulmonar pós-operatória após cirurgia torácica. Os investigadores avaliaram assim a influência dos volumes correntes baixo (5 ml/kg) e alto (10 ml/kg) na oxigenação arterial e no shunt intrapulmonar durante o VMP.
Cem pacientes agendados para cirurgia torácica foram incluídos. Durante o VMP, os pacientes foram aleatoriamente designados para 30 minutos de ventilação com VC alto (10 ml/kg com pressão expiratória final zero (ZEEP)) a uma taxa de 10 respirações/minuto ou baixo volume corrente (5 ml/kg com 5 cm H2O pressão expiratória final positiva (PEEP)) a uma taxa de 20 respirações/minuto. Durante os 30 minutos subsequentes, cada paciente recebeu o manejo alternativo. O volume minuto foi assim mantido constante durante cada condição experimental. As pressões parciais do sangue arterial, as respostas hemodinâmicas e os parâmetros ventilatórios foram registrados. Os resultados são apresentados como média ± DP; P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Debrecen, Hungria, 4032
- University of Debrecen, Medical and Health Science CenterDepartment of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I-III agendados para cirurgia de ressecção pulmonar.
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular grave
- alteração grave da função pulmonar pré-operatória, com VEF1 70-120% previsto e VEF1/CVF ≥ 70% previsto considerado normal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: volumes correntes altos (10 ml/kg)
Avaliar a influência dos volumes correntes baixo (5 ml/kg) e alto (10 ml/kg) na oxigenação arterial e no shunt intrapulmonar durante a ventilação monopulmonar.
|
A ventilação monopulmonar foi iniciada na incisão da pele usando um padrão de fluxo de onda quadrada controlado por volume. Os pacientes foram aleatoriamente designados para 30 minutos de ventilação com volume corrente de 10 ml/kg sem PEEP externo e frequência respiratória de 10 respirações/minuto (n=50) ou com volume corrente de 5 ml/kg com 5 cmH2O PEEP e frequência respiratória de 20 respirações/minuto (n=50). O volume minuto foi assim mantido constante durante cada condição experimental. A randomização foi baseada em códigos gerados por computador que foram mantidos em envelopes opacos selados numerados sequencialmente até após a indução da anestesia. Durante os 30 minutos subseqüentes de ventilação monopulmonar, foi utilizado o manejo ventilatório alternativo. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: baixo volume corrente (5 ml/kg)
Avaliar a influência dos volumes correntes baixo (5 ml/kg) e alto (10 ml/kg) na oxigenação arterial e no shunt intrapulmonar durante a ventilação monopulmonar.
|
A ventilação monopulmonar foi iniciada na incisão da pele usando um padrão de fluxo de onda quadrada controlado por volume. Os pacientes foram aleatoriamente designados para 30 minutos de ventilação com volume corrente de 10 ml/kg sem PEEP externo e frequência respiratória de 10 respirações/minuto (n=50) ou com volume corrente de 5 ml/kg com 5 cmH2O PEEP e frequência respiratória de 20 respirações/minuto (n=50). O volume minuto foi assim mantido constante durante cada condição experimental. A randomização foi baseada em códigos gerados por computador que foram mantidos em envelopes opacos selados numerados sequencialmente até após a indução da anestesia. Durante os 30 minutos subseqüentes de ventilação monopulmonar, foi utilizado o manejo ventilatório alternativo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
volume corrente baixo (5ml/kg) na oxigenação arterial
Prazo: 30 minutos de ventilação
|
Avaliar a influência dos volumes correntes baixo (5 ml/kg) e alto (10 ml/kg) na oxigenação arterial e no shunt intrapulmonar durante a ventilação monopulmonar.
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30 minutos de ventilação
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|
volumes correntes altos (10 ml/kg) na oxigenação arterial
Prazo: 30 minutos de ventilação
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Avaliar a influência dos volumes correntes baixo (5 ml/kg) e alto (10 ml/kg) na oxigenação arterial e no shunt intrapulmonar durante a ventilação monopulmonar.
|
30 minutos de ventilação
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volumes correntes baixos (5 ml/kg) na derivação intrapulmonar
Prazo: 30 minutos de ventilação
|
Avaliar a influência dos volumes correntes baixo (5 ml/kg) e alto (10 ml/kg) na oxigenação arterial e no shunt intrapulmonar durante a ventilação monopulmonar.
|
30 minutos de ventilação
|
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volumes correntes elevados (10 ml/kg) na derivação intrapulmonar
Prazo: 30 minutos de ventilação
|
Avaliar a influência dos volumes correntes baixo (5 ml/kg) e alto (10 ml/kg) na oxigenação arterial e no shunt intrapulmonar durante a ventilação monopulmonar.
|
30 minutos de ventilação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamás Végh, M.D., Klinikum Ludwigshafen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEOEC RKEB/IKEB 2976-2009
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