单肺通气时高潮气量和低潮气量对动脉氧合和肺分流的影响
单肺通气 (OLV) 期间的理想潮气量 (TV) 仍存在争议。 高潮气量可能会增加胸外科术后肺损伤的发生率。 因此，研究人员评估了低潮气量 (5 ml/kg) 和高潮气量 (10 ml/kg) 对 OLV 期间动脉氧合和肺内分流的影响。
登记了 100 名计划进行胸外科手术的患者。 在 OLV 期间，患者被随机分配到 30 分钟的高 TV 通气（10 ml/kg，呼气末压力为零 (ZEEP)），呼吸速率为 10 次/分钟或低潮气量（5 ml/kg，5 cm H2O 呼气末正压 (PEEP)），呼吸速率为 20 次/分钟。 在随后的 30 分钟内，每位患者都接受了替代治疗。 因此，在每个实验条件下，每分钟通气量保持不变。 记录动脉血分压、血流动力学反应和通气参数。 结果以平均值±标准差表示； P < 0.05 被认为具有统计学意义。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Debrecen、匈牙利、4032
- University of Debrecen, Medical and Health Science CenterDepartment of Anesthesiology and Intensive Care
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 计划进行肺切除手术的 ASA I-III 患者。
排除标准：
- 严重的心血管疾病
- 术前肺功能严重改变，FEV1 预测值 70-120% 和 FEV1/FVC ≥ 70% 预测值被认为是正常的。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：高 (10 ml/kg) 潮气量
评估低潮气量 (5 ml/kg) 和高潮气量 (10 ml/kg) 对单肺通气期间动脉氧合和肺内分流的影响。
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使用体积控制方波流动模式在皮肤切口处开始单肺通气。 患者被随机分配到 30 分钟通气组，潮气量为 10 ml/kg 潮气量，无外部 PEEP，呼吸频率为 10 次/分钟 (n=50) 或潮气量为 5 ml/kg，有 5 cmH2O PEEP呼吸频率为 20 次/分钟 (n=50)。 因此，在每个实验条件下，每分钟通气量保持不变。 随机化基于计算机生成的代码，这些代码保存在按顺序编号的密封不透明信封中，直到麻醉诱导后。 在随后的 30 分钟单肺通气期间，使用替代通气管理。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：低潮气量 (5 ml/kg)
评估低潮气量 (5 ml/kg) 和高潮气量 (10 ml/kg) 对单肺通气期间动脉氧合和肺内分流的影响。
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使用体积控制方波流动模式在皮肤切口处开始单肺通气。 患者被随机分配到 30 分钟通气组，潮气量为 10 ml/kg 潮气量，无外部 PEEP，呼吸频率为 10 次/分钟 (n=50) 或潮气量为 5 ml/kg，有 5 cmH2O PEEP呼吸频率为 20 次/分钟 (n=50)。 因此，在每个实验条件下，每分钟通气量保持不变。 随机化基于计算机生成的代码，这些代码保存在按顺序编号的密封不透明信封中，直到麻醉诱导后。 在随后的 30 分钟单肺通气期间，使用替代通气管理。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉氧合的低潮气量 (5ml/kg)
大体时间：通风30分钟
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评估低潮气量 (5 ml/kg) 和高潮气量 (10 ml/kg) 对单肺通气期间动脉氧合和肺内分流的影响。
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通风30分钟
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高 (10 ml/kg) 潮气量对动脉氧合
大体时间：通风30分钟
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评估低潮气量 (5 ml/kg) 和高潮气量 (10 ml/kg) 对单肺通气期间动脉氧合和肺内分流的影响。
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通风30分钟
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肺内分流术的低潮气量 (5 ml/kg)
大体时间：通风30分钟
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评估低潮气量 (5 ml/kg) 和高潮气量 (10 ml/kg) 对单肺通气期间动脉氧合和肺内分流的影响。
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通风30分钟
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肺内分流术的高潮气量 (10 ml/kg)
大体时间：通风30分钟
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评估低潮气量 (5 ml/kg) 和高潮气量 (10 ml/kg) 对单肺通气期间动脉氧合和肺内分流的影响。
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通风30分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tamás Végh, M.D.、Klinikum Ludwigshafen
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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