RASP装置による高齢者におけるポリファーマシーの合理化 (RASP)
2014年5月21日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
RASP 機器による高齢者における多剤併用療法の合理化 (高齢患者における調整された STOPP リストによる在宅薬の合理化): 前向き臨床試験。
この研究の目的は、RASP リスト (RASP = 高齢患者における調整された STOPP リストによる在宅医療の合理化、STOPP = 高齢者の潜在的に不適切な処方箋のスクリーニング ツール) を使用する臨床薬剤師が薬剤使用を最適化できるかどうかを判断することです。高齢の入院患者に。
調査の概要
詳細な説明
高齢者は平均して複数の薬を服用します。 年齢が上がるにつれて、さまざまなものに対する薬力学的感受性が明らかに増加し、患者は副作用を経験しやすくなります。 身体組成の変化とそれに伴う薬物動態パラメータの変化も、薬物有害事象のリスクを高める結果となる可能性があります。 これらすべての要因により、高齢者は、この集団の多様性にもかかわらず、多剤併用による悪影響を受けやすくなります。
ポリファーマシーは否定的な臨床転帰の原因であるが、高齢患者における薬物療法の処方を最適化するためにどの介入または一連の介入を使用すべきかは依然として不明である。 したがって、研究者らは、ベルギーの国家処方傾向に合わせて多剤併用を減らすツールとしてのリストであるRASP（RASP = 高齢患者における調整されたSTOPPリストによる在宅医療の合理化、STOPP = 高齢者の潜在的に不適切な処方箋のスクリーニングツール）を開発した。老人病棟内。 RASP の内容と信頼性は検証されており、研究者らは、前向きクラスターランダム化比較試験において、この RASP の体系的な実施が老人病棟に及ぼす影響をさらに研究することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
172
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者に署名能力がない場合は、患者または介護者によるインフォームドコンセントへの署名
- 自宅または救急外来から病棟に新たに入院するすべての患者を継続的に含める
除外基準:
- 自宅や介護施設から入院していない患者
- オランダ語でコミュニケーションができない患者
- 緩和ケアのために入院した患者
- 入院時に薬を服用していない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：やすり
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この治療群に登録された被験者の薬物使用は、RASP リストを使用して臨床薬剤師によって体系的に評価されます。
不適切な可能性のある薬物使用は主治医に指摘されます。
医薬品に関するアドバイスは RASP リストに限定されません。
薬剤処方の実際の変更は、個々の患者の総合的な医学的評価に基づいて担当医師によって決定されます。
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介入なし：対照群
この群に登録された被験者は、RASP や臨床薬剤師の介入なしに、入院時と退院時の薬物使用の登録を伴う通常の医療および薬学的ケアを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実際に中止・調整した薬剤数
時間枠：患者は入院期間中追跡調査され、平均して 14 日間かかると予想されます。
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退院時に、中止または調整する薬剤の数が決定されます。
この変数は 2 つのアーム間で比較されます。
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患者は入院期間中追跡調査され、平均して 14 日間かかると予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RASP によって定義された、潜在的に不適切な薬剤処方の数。
時間枠：患者は入院期間中追跡調査され、平均して 14 日間かかると予想されます。
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患者は入院期間中追跡調査され、平均して 14 日間かかると予想されます。
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実際の薬物使用
時間枠：退院後 30 日および 90 日後に測定。
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退院後 30 日および 90 日後に測定。
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RASPとは独立した臨床薬剤師の推奨に基づいて調整された薬剤の数とカテゴリー
時間枠：患者は入院期間中追跡調査され、平均して 14 日間かかると予想されます。
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患者は入院期間中追跡調査され、平均して 14 日間かかると予想されます。
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死亡
時間枠：入院中に測定され、予想平均は 14 日後、退院後 90 日以内に測定されます。
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入院中に測定され、予想平均は 14 日後、退院後 90 日以内に測定されます。
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転倒回数
時間枠：入院中、予想平均14日および退院後90日以内に測定
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入院中、予想平均14日および退院後90日以内に測定
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生活の質 (EQ-5D-3L)
時間枠：患者は入院期間中追跡調査され、平均して 14 日間かかると予想されます。
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患者は入院期間中追跡調査され、平均して 14 日間かかると予想されます。
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滞在日数
時間枠：退院時、平均14日後に測定
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退院時、平均14日後に測定
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再入院
時間枠：退院後90日以内。
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退院後90日以内。
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せん妄の発生率
時間枠：患者は入院期間中経過観察され、平均14日間が予想される
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患者は入院期間中経過観察され、平均14日間が予想される
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退院後の転倒回数
時間枠：退院後90日以内
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退院後90日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lorenz Van der Linden, PharmD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月21日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- S-53664
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