RASP 仪器对老年人综合用药的合理化 (RASP)
2014年5月21日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
RASP 仪器对老年人综合用药的合理化（通过调整后的 STOPP 清单对老年患者进行家庭用药合理化）：一项前瞻性临床试验。
本研究的目的是确定临床药剂师是否使用 RASP 清单（RASP = 通过调整老年患者的 STOPP 清单合理化家庭用药；STOPP = 老年人潜在不适当处方的筛查工具）是否可以优化药物使用在老年住院患者中。
研究概览
详细说明
老年人平均服用多种药物。 随着人们年龄的增长，对不同药物的药效学敏感性明显增加，使患者更容易出现副作用。 身体成分的改变和药代动力学参数的伴随变化也会导致药物不良事件的风险增加。 所有这些因素都使老年人，尽管这一人群具有异质性，但更容易受到多重用药的负面影响。
多重用药是导致不良临床结果的一个原因，但仍不清楚应该使用哪种干预措施或一组干预措施来优化老年患者的药物治疗处方。 因此，研究人员开发了 RASP（RASP = 通过调整老年患者的 STOPP 清单使家庭用药合理化；STOPP = 老年人潜在不适当处方的筛查工具），该清单作为减少适应比利时国家处方倾向的多药治疗的工具老年病房内。 RASP 的内容和可靠性已经过验证，研究人员旨在通过前瞻性整群随机对照试验进一步研究系统实施该 RASP 对老年病房的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
172
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果患者无能力签署，则由患者或护理人员签署知情同意书
- 连续将所有来自家中或急诊室的新入院患者纳入病房
排除标准：
- 未从家中或疗养院入院的患者
- 无法用荷兰语交流的患者
- 接受姑息治疗的患者
- 入院时未服用任何药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：锉刀
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临床药剂师将使用 RASP 列表系统地评估参加该组的受试者的药物使用情况。
将向主治医师指出可能不恰当的药物使用。
药物建议不限于 RASP 清单。
药物处方的任何实际变化将由主治医师根据对每位患者的综合医学评估来决定。
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无干预：控制组
参加该组的受试者将接受常规医疗和药学护理，并在入院和出院时进行药物使用登记，而不受 RASP 或临床药剂师的干扰。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实际停用或调整的药品数量
大体时间：患者将在住院期间接受随访，预计平均为 14 天。
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出院时将确定停止或调整药物的数量。
该变量将在两个臂之间进行比较。
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患者将在住院期间接受随访，预计平均为 14 天。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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RASP 定义的潜在不适当药物处方的数量。
大体时间：患者将在住院期间接受随访，预计平均为 14 天。
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患者将在住院期间接受随访，预计平均为 14 天。
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实际用药
大体时间：在出院后 30 天和 90 天测量。
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在出院后 30 天和 90 天测量。
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根据独立于 RASP 的临床药师的建议调整的药物数量和类别
大体时间：患者将在住院期间接受随访，预计平均为 14 天。
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患者将在住院期间接受随访，预计平均为 14 天。
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死亡
大体时间：在住院期间测量，预计平均为 14 天和出院后 90 天内。
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在住院期间测量，预计平均为 14 天和出院后 90 天内。
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跌倒次数
大体时间：在住院期间测量，预计平均 14 天和出院后 90 天内
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在住院期间测量，预计平均 14 天和出院后 90 天内
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生活质量 (EQ-5D-3L)
大体时间：患者将在住院期间接受随访，预计平均为 14 天。
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患者将在住院期间接受随访，预计平均为 14 天。
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停留时间
大体时间：出院时确定，平均 14 天后
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出院时确定，平均 14 天后
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再住院
大体时间：出院后 90 天内。
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出院后 90 天内。
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谵妄的发生率
大体时间：患者将在住院期间接受随访，预计平均为 14 天
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患者将在住院期间接受随访，预计平均为 14 天
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出院后跌倒次数
大体时间：出院后 90 天内
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出院后 90 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorenz Van der Linden, PharmD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月16日
首次发布 (估计)
2012年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月21日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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