Racionalización de la Polifarmacia en el Anciano por el Instrumento RASP (RASP)
Racionalización de la polifarmacia en ancianos mediante el instrumento RASP (racionalización de la medicación domiciliaria mediante una lista STOPP ajustada en pacientes mayores): un ensayo clínico prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas mayores toman en promedio múltiples drogas. A medida que las personas envejecen, hay un aumento aparente en la sensibilidad farmacodinámica a diferentes, lo que hace que el paciente sea más propenso a experimentar efectos secundarios. Las alteraciones en la composición corporal y los cambios concomitantes en los parámetros farmacocinéticos también pueden resultar en un mayor riesgo de eventos adversos por medicamentos. Todos estos factores hacen que la persona mayor, a pesar de la heterogeneidad de esta población, sea más vulnerable a las consecuencias negativas de la polifarmacia.
La polifarmacia es una causa de resultados clínicos negativos, pero aún no está claro qué intervención o conjunto de intervenciones se deben utilizar para optimizar la prescripción de la farmacoterapia en el paciente de edad avanzada. Por lo tanto, los investigadores desarrollaron el RASP (RASP = Racionalización de la medicación domiciliaria mediante una lista STOPP ajustada en pacientes mayores; STOPP = Herramienta de detección de recetas potencialmente inapropiadas para personas mayores), una lista como herramienta para reducir la polifarmacia adaptada a las tendencias de prescripción nacionales belgas. dentro de las salas geriátricas. El contenido y la confiabilidad del RASP han sido validados y los investigadores tienen como objetivo estudiar más a fondo el impacto de la implementación sistemática de este RASP en las salas geriátricas en un ensayo controlado aleatorio prospectivo por grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado por el paciente o un cuidador si el paciente no es capaz de firmar
- Inclusión consecutiva de todos los pacientes de nuevo ingreso en las plantas procedentes de domicilio o urgencias
Criterio de exclusión:
- Pacientes no ingresados en el hospital desde su domicilio o residencia de ancianos
- Pacientes que no pueden comunicarse en holandés
- Pacientes ingresados para cuidados paliativos
- Pacientes que no toman ningún fármaco al ingreso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: RASPAR
|
El uso de medicamentos de los sujetos inscritos en este brazo será evaluado sistemáticamente por un farmacéutico clínico, utilizando la lista RASP.
El uso de drogas potencialmente inapropiado será señalado al médico tratante.
El consejo farmacéutico no se limita a la lista RASP.
Cualquier cambio real en la prescripción de medicamentos será decidido por el médico tratante en base a evaluaciones médicas integrales en cada paciente individual.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos inscritos en este brazo se someterán a la atención médica y farmacéutica habitual con registro del uso del fármaco en el momento de la admisión y el alta sin interferencia del RASP o del farmacéutico clínico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de medicamentos realmente suspendidos o ajustados
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 14 días.
|
Al alta hospitalaria se determinará el número de medicamentos suspendidos o ajustados.
Esta variable se comparará entre los dos brazos.
|
Los pacientes serán seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 14 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de prescripciones de medicamentos potencialmente inapropiadas definidas por el RASP.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 14 días.
|
Los pacientes serán seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 14 días.
|
|
Consumo real de drogas
Periodo de tiempo: Medido a los 30 y 90 días post alta.
|
Medido a los 30 y 90 días post alta.
|
|
Número y categoría de medicamentos ajustados por recomendación del farmacéutico clínico independiente del RASP
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 14 días.
|
Los pacientes serán seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 14 días.
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Medido durante la hospitalización, una media esperada de 14 días y dentro de los 90 días posteriores al alta.
|
Medido durante la hospitalización, una media esperada de 14 días y dentro de los 90 días posteriores al alta.
|
|
Número de caídas
Periodo de tiempo: Medido durante la hospitalización, un promedio esperado de 14 días y dentro de los 90 días posteriores al alta
|
Medido durante la hospitalización, un promedio esperado de 14 días y dentro de los 90 días posteriores al alta
|
|
Calidad de Vida (EQ-5D-3L)
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 14 días.
|
Los pacientes serán seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 14 días.
|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Determinado al alta, en promedio después de 14 días
|
Determinado al alta, en promedio después de 14 días
|
|
Rehospitalización
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores al alta.
|
Dentro de los 90 días posteriores al alta.
|
|
Incidencia del delirio
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 14 días.
|
Los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 14 días.
|
|
Número de caídas post alta
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores al alta
|
Dentro de los 90 días posteriores al alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorenz Van der Linden, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S-53664
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .