Rationalisierung der Polypharmazie bei älteren Menschen durch das RASP-Instrument (RASP)
21. Mai 2014 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Rationalisierung der Polypharmazie bei älteren Menschen durch das RASP-Instrument (Rationalisierung der Heimmedikation durch eine angepasste STOPP-Liste bei älteren Patienten): eine prospektive, klinische Studie.
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein klinischer Apotheker mithilfe der RASP-Liste (RASP = Rationalisierung von Heimmedikamenten durch eine angepasste STOPP-Liste bei älteren Patienten; STOPP = Screening Tool of Older Persons' potenziell unangemessene Verschreibungen) den Arzneimittelgebrauch optimieren kann bei älteren stationären Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ältere Menschen nehmen im Durchschnitt mehrere Medikamente ein. Mit zunehmendem Alter nimmt die pharmakodynamische Empfindlichkeit gegenüber verschiedenen Substanzen offensichtlich zu, wodurch der Patient anfälliger für Nebenwirkungen wird. Veränderungen der Körperzusammensetzung und damit einhergehende Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter können auch zu einem höheren Risiko für unerwünschte Arzneimittelwirkungen führen. All diese Faktoren machen ältere Menschen trotz der Heterogenität dieser Bevölkerung anfälliger für die negativen Folgen der Polypharmazie.
Polypharmazie ist eine Ursache für negative klinische Ergebnisse, aber es bleibt immer noch unklar, welche Intervention oder welche Interventionsreihe verwendet werden sollte, um die Verschreibung von Pharmakotherapie bei älteren Patienten zu optimieren. Daher entwickelten die Forscher das RASP (RASP = Rationalisierung der Heimmedikation durch eine angepasste STOPP-Liste bei älteren Patienten; STOPP = Screening-Tool für potenziell unangemessene Verschreibungen älterer Personen), eine Liste als Instrument zur Reduzierung der Polypharmazie, angepasst an die belgischen nationalen Verschreibungstendenzen innerhalb der geriatrischen Abteilungen. Inhalt und Zuverlässigkeit des RASP wurden validiert und die Forscher wollen die Auswirkungen der systematischen Umsetzung dieses RASP auf Geriatriestationen in einer prospektiven Cluster-randomisierten kontrollierten Studie weiter untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
172
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung des Patienten oder einer Pflegekraft, wenn der Patient nicht in der Lage ist, zu unterschreiben
- Konsekutive Einbeziehung aller neu aufgenommenen Patienten auf die Stationen, die von zu Hause oder der Notaufnahme kommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht von zu Hause oder einem Pflegeheim ins Krankenhaus eingeliefert werden
- Patienten können sich nicht auf Niederländisch verständigen
- Patienten, die zur Palliativversorgung aufgenommen wurden
- Patienten, die bei Aufnahme keine Medikamente einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: RASPEL
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Der Drogenkonsum der in diesem Arm eingeschriebenen Probanden wird von einem klinischen Apotheker anhand der RASP-Liste systematisch bewertet.
Der behandelnde Arzt wird auf einen möglicherweise unangemessenen Arzneimittelgebrauch hingewiesen.
Die pharmazeutische Beratung beschränkt sich nicht auf die RASP-Liste.
Jede tatsächliche Änderung der Medikamentenverschreibung wird vom behandelnden Arzt auf der Grundlage umfassender medizinischer Untersuchungen bei jedem einzelnen Patienten entschieden.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Probanden, die in diesem Zweig eingeschrieben sind, werden der üblichen medizinischen und pharmazeutischen Versorgung unterzogen, wobei der Drogenkonsum bei Aufnahme und Entlassung ohne Einmischung von RASP oder klinischem Apotheker registriert wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der tatsächlich abgesetzten oder angepassten Medikamente
Zeitfenster: Die Patienten werden während des gesamten Krankenhausaufenthalts, der voraussichtlich durchschnittlich 14 Tage beträgt, beobachtet.
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Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus wird die Anzahl der abgesetzten oder angepassten Medikamente ermittelt.
Diese Variable wird zwischen den beiden Armen verglichen.
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Die Patienten werden während des gesamten Krankenhausaufenthalts, der voraussichtlich durchschnittlich 14 Tage beträgt, beobachtet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl potenziell unangemessener Arzneimittelverordnungen gemäß der Definition des RASP.
Zeitfenster: Die Patienten werden während des gesamten Krankenhausaufenthalts, der voraussichtlich durchschnittlich 14 Tage beträgt, beobachtet.
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Die Patienten werden während des gesamten Krankenhausaufenthalts, der voraussichtlich durchschnittlich 14 Tage beträgt, beobachtet.
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Tatsächlicher Drogenkonsum
Zeitfenster: Gemessen 30 und 90 Tage nach der Entlassung.
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Gemessen 30 und 90 Tage nach der Entlassung.
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Anzahl und Kategorie der Medikamente angepasst an Empfehlungen des von RASP unabhängigen klinischen Apothekers
Zeitfenster: Die Patienten werden während des gesamten Krankenhausaufenthalts, der voraussichtlich durchschnittlich 14 Tage beträgt, beobachtet.
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Die Patienten werden während des gesamten Krankenhausaufenthalts, der voraussichtlich durchschnittlich 14 Tage beträgt, beobachtet.
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Mortalität
Zeitfenster: Gemessen während des Krankenhausaufenthalts, im erwarteten Durchschnitt 14 Tage und innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung.
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Gemessen während des Krankenhausaufenthalts, im erwarteten Durchschnitt 14 Tage und innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung.
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Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Gemessen während des Krankenhausaufenthalts, im erwarteten Durchschnitt 14 Tage und innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung
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Gemessen während des Krankenhausaufenthalts, im erwarteten Durchschnitt 14 Tage und innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung
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Lebensqualität (EQ-5D-3L)
Zeitfenster: Die Patienten werden während des gesamten Krankenhausaufenthalts, der voraussichtlich durchschnittlich 14 Tage beträgt, beobachtet.
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Die Patienten werden während des gesamten Krankenhausaufenthalts, der voraussichtlich durchschnittlich 14 Tage beträgt, beobachtet.
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Wird bei der Entlassung bestimmt, durchschnittlich nach 14 Tagen
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Wird bei der Entlassung bestimmt, durchschnittlich nach 14 Tagen
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Rehospitalisierung
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung.
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Innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung.
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Auftreten von Delir
Zeitfenster: Die Patienten werden während des gesamten Krankenhausaufenthalts, der voraussichtlich durchschnittlich 14 Tage beträgt, beobachtet
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Die Patienten werden während des gesamten Krankenhausaufenthalts, der voraussichtlich durchschnittlich 14 Tage beträgt, beobachtet
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Anzahl der Stürze nach der Entlassung
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung
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Innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lorenz Van der Linden, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S-53664
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