Vanhusten polyfarmasian järkeistäminen RASP-välineellä (RASP)
keskiviikko 21. toukokuuta 2014 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Polyfarmasian rationalisointi iäkkäillä RASP-instrumentilla (Rationalisation of Home Medication by an Adjusted STOPP-list in Older Patients): tuleva kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kliininen apteekki käyttää RASP-listaa (RASP = Kotilääkityksen järkeistäminen mukautetulla STOPP-listalla iäkkäillä potilailla; STOPP = Vanhusten mahdollisesti sopimattomien reseptien seulontatyökalu) optimoida huumeiden käytön. vanhuksilla laitoshoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhukset käyttävät keskimäärin useita huumeita. Iän myötä farmakodynaaminen herkkyys erilaisille lisääntyy, mikä tekee potilaan alttiimmaksi sivuvaikutuksille. Muutokset kehon koostumuksessa ja samanaikaiset muutokset farmakokineettisissä parametreissa voivat myös lisätä haittavaikutusten riskiä. Kaikki nämä tekijät tekevät iäkkäästä väestön heterogeenisyydestä huolimatta alttiimman monifarmasian kielteisille seurauksille.
Polyfarmasia aiheuttaa negatiivisia kliinisiä tuloksia, mutta on edelleen epäselvää, mitä interventiota tai toimenpidekokonaisuutta tulisi käyttää iäkkäiden potilaiden lääkemääräyksen optimoimiseksi. Siksi tutkijat kehittivät RASP:n (RASP = kotilääkityksen järkeistäminen mukautetulla STOPP-listalla iäkkäillä potilailla; STOPP = ikääntyneiden mahdollisesti sopimattomien reseptien seulontatyökalu), luettelon monifarmasian vähentämiseksi, joka on mukautettu Belgian kansallisiin lääkemääräystrendeihin. geriatrian osastoilla. RASP:n sisältö ja luotettavuus on validoitu, ja tutkijat pyrkivät edelleen tutkimaan tämän RASP:n systemaattisen käyttöönoton vaikutusta geriatrisiin osastoihin tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tai hoitajan allekirjoittama tietoinen suostumus, jos potilas ei ole pätevä allekirjoittamaan
- Kaikkien vasta vastaanotettujen potilaiden peräkkäinen sisällyttäminen osastoille kotoa tai ensiapuosastolta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei oteta sairaalaan kotoa tai hoitokodista
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan hollanniksi
- Potilaat otettu palliatiiviseen hoitoon
- Potilaat, jotka eivät käytä lääkkeitä vastaanotolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: KÄHINÄ
|
Kliininen farmaseutti arvioi järjestelmällisesti tähän ryhmään kuuluvien potilaiden huumeiden käytön RASP-luettelon avulla.
Mahdollisesti sopimattomasta huumeiden käytöstä ilmoitetaan hoitavalle lääkärille.
Farmaseuttiset neuvot eivät rajoitu RASP-luetteloon.
Varsinaisista lääkemääräysten muutoksista päättää hoitava lääkäri jokaisen yksittäisen potilaan kattavan lääketieteellisen arvioinnin perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään ilmoitetut koehenkilöt saavat tavanomaista lääketieteellistä ja farmaseuttista hoitoa ja rekisteröidä huumeiden käytön sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä ilman RASP:n tai kliinisen farmaseutin häiriöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tosiasiallisesti lopetettujen tai korjattujen lääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 14 päivää.
|
Sairaalasta poistuttaessa päätetään lopetettujen tai korjattujen lääkkeiden lukumäärä.
Tätä muuttujaa verrataan näiden kahden haaran välillä.
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 14 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RASP:n määrittelemien mahdollisesti sopimattomien lääkereseptien määrä.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 14 päivää.
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 14 päivää.
|
|
Todellinen huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Mitattu 30 ja 90 päivää purkamisen jälkeen.
|
Mitattu 30 ja 90 päivää purkamisen jälkeen.
|
|
Lääkkeiden lukumäärä ja kategoria mukautettu kliinisen proviisorin suositusten mukaan RASP:stä riippumatta
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 14 päivää.
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 14 päivää.
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Mitattu sairaalahoidon aikana, odotettu keskiarvo 14 päivää ja 90 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen.
|
Mitattu sairaalahoidon aikana, odotettu keskiarvo 14 päivää ja 90 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen.
|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: Mitattu sairaalahoidon aikana, odotettu keskiarvo 14 päivää ja 90 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
|
Mitattu sairaalahoidon aikana, odotettu keskiarvo 14 päivää ja 90 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 14 päivää.
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 14 päivää.
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Määritetään kotiutuksen yhteydessä, keskimäärin 14 päivän kuluttua
|
Määritetään kotiutuksen yhteydessä, keskimäärin 14 päivän kuluttua
|
|
Uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa purkamisesta.
|
90 päivän kuluessa purkamisesta.
|
|
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 14 päivää
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 14 päivää
|
|
Kaatumisten määrä purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa purkamisesta
|
90 päivän kuluessa purkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lorenz Van der Linden, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-53664
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .