Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Racionalizace polyfarmacie u seniorů nástrojem RASP (RASP)

21. května 2014 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Racionalizace polyfarmacie u seniorů nástrojem RASP (Racionalizace domácí medikace pomocí upraveného seznamu STOPP u starších pacientů): prospektivní klinická studie.

Cílem této studie je zjistit, zda klinický farmaceut používající seznam RASP (RASP = Racionalizace domácí medikace pomocí upraveného seznamu STOPP u starších pacientů; STOPP = Nástroj pro screening potenciálně nevhodných receptů starších osob) může optimalizovat užívání léků u starších hospitalizovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší lidé berou v průměru více drog. Jak lidé stárnou, dochází ke zjevnému nárůstu farmakodynamické citlivosti na různé druhy, čímž je pacient náchylnější k nežádoucím účinkům. Změny ve složení těla a souběžné změny farmakokinetických parametrů mohou také vést k vyššímu riziku nežádoucích účinků léku. Všechny tyto faktory činí staršího člověka, nehledě na heterogenitu této populace, zranitelnějším vůči negativním důsledkům polyfarmacie.

Polyfarmacie je příčinou negativních klinických výsledků, ale stále zůstává nejasné, která intervence nebo soubor intervencí by měl být použit k optimalizaci preskripce farmakoterapie u starších pacientů. Vyšetřovatelé proto vyvinuli RASP (RASP = racionalizace domácí medikace pomocí upraveného seznamu STOPP u starších pacientů; STOPP = nástroj pro screening potenciálně nevhodných receptů starších osob), seznam jako nástroj ke snížení polyfarmacie přizpůsobený belgickým národním tendencím předepisování. na geriatrických odděleních. Obsah a spolehlivost RASP byly ověřeny a výzkumníci se snaží dále studovat dopad systematické implementace tohoto RASP na geriatrická oddělení v prospektivní klastrové randomizované kontrolované studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas pacientem nebo pečovatelem, pokud pacient není způsobilý k podpisu
  • Následné zařazení všech nově přijatých pacientů na oddělení přicházející z domova nebo z oddělení urgentního příjmu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nepřijatí do nemocnice z domova nebo z pečovatelského domu
  • Pacienti neschopní komunikovat v holandštině
  • Pacienti přijatí k paliativní péči
  • Pacienti, kteří při příjmu neužívají žádné léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: RAŠPLE
Jiný: Plán farmaceutické péče, většinou založený na RASP
Užívání drog u subjektů zařazených do této větve bude systematicky hodnoceno klinickým farmaceutem pomocí seznamu RASP. Na případné nevhodné užívání drog upozorní ošetřujícího lékaře. Farmaceutické poradenství není omezeno na seznam RASP. O jakékoli skutečné změně v preskripci léků rozhodne ošetřující lékař na základě komplexního lékařského vyšetření u každého jednotlivého pacienta.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty zařazené do této větve podstoupí obvyklou lékařskou a farmaceutickou péči s registrací užívání drog při příjmu a propuštění bez zásahu RASP nebo klinického farmaceuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet skutečně zastavených nebo upravených léků
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 14 dnů.
Při propuštění z nemocnice bude stanoven počet vysazených nebo upravených léků. Tato proměnná bude porovnána mezi oběma rameny.
Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 14 dnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet potenciálně nevhodných předepsaných léků podle definice v RASP.
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 14 dnů.
Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 14 dnů.
Skutečné užívání drog
Časové okno: Měřeno 30 a 90 dní po propuštění.
Měřeno 30 a 90 dní po propuštění.
Počet a kategorie léků upraveny na doporučení klinického farmaceuta nezávislého na RASP
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 14 dnů.
Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 14 dnů.
Úmrtnost
Časové okno: Měřeno během hospitalizace, předpokládaný průměr 14 dnů a do 90 dnů po propuštění.
Měřeno během hospitalizace, předpokládaný průměr 14 dnů a do 90 dnů po propuštění.
Počet pádů
Časové okno: Měřeno během hospitalizace, předpokládaný průměr 14 dnů a do 90 dnů po propuštění
Měřeno během hospitalizace, předpokládaný průměr 14 dnů a do 90 dnů po propuštění
Kvalita života (EQ-5D-3L)
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 14 dnů.
Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 14 dnů.
Délka pobytu
Časové okno: Stanoveno při vypouštění, v průměru po 14 dnech
Stanoveno při vypouštění, v průměru po 14 dnech
Rehospitalizace
Časové okno: Do 90 dnů po propuštění.
Do 90 dnů po propuštění.
Výskyt deliria
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 14 dnů
Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, předpokládaný průměr 14 dnů
Počet pádů po vybití
Časové okno: Do 90 dnů po propuštění
Do 90 dnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorenz Van der Linden, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S-53664

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit