Rationalisering af polyfarmaci hos ældre med RASP-instrumentet (RASP)
Rationalisering af polyfarmaci hos ældre med RASP-instrumentet (rationalisering af hjemmemedicinering ved en justeret STOPP-liste hos ældre patienter): et prospektivt, klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre tager i gennemsnit flere stoffer. Efterhånden som mennesker bliver ældre, er der en tilsyneladende stigning i farmakodynamisk følsomhed over for forskellige, hvilket gør patienten mere tilbøjelig til at opleve bivirkninger. Ændringer i kropssammensætning og samtidige ændringer i farmakokinetiske parametre kan også resultere i en højere risiko for bivirkninger. Alle disse faktorer gør den ældre person, på trods af denne befolknings heterogenitet, mere sårbar over for de negative konsekvenser af polyfarmaci.
Polyfarmaci er en årsag til negative kliniske resultater, men det er stadig uklart, hvilken intervention eller et sæt af interventioner, der skal bruges til at optimere ordinationen af farmakoterapi til den ældre patient. Derfor udviklede efterforskerne RASP (RASP = Rationalization of home medication by a adjusted STOPP-list in older patients; STOPP = Screening Tool of Older Persons potently inappropriate Prescriptions), en liste som værktøj til at reducere polyfarmaci tilpasset belgiske nationale ordinationstendenser inden for geriatriske afdelinger. Indholdet og pålideligheden af RASP er blevet valideret, og efterforskerne sigter mod yderligere at studere virkningen af den systematiske implementering af denne RASP på geriatriske afdelinger i et prospektivt klynge randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke fra patienten eller en pårørende, hvis patienten er inkompetent til at underskrive
- Konsekutiv inklusion af alle nyindlagte patienter på afdelingerne, der kommer hjemmefra eller skadestuen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er indlagt på hospitalet hjemmefra eller et plejehjem
- Patienter, der ikke kan kommunikere på hollandsk
- Patienter indlagt til palliativ behandling
- Patienter, der ikke tager medicin ved indlæggelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: RASP
|
Lægemiddelbrug af forsøgspersoner indskrevet i denne arm vil blive systematisk evalueret af en klinisk farmaceut ved hjælp af RASP-listen.
Potentielt uhensigtsmæssigt stofbrug vil blive påpeget over for den behandlende læge.
Den farmaceutiske rådgivning er ikke begrænset til RASP-listen.
Enhver reel ændring i lægemiddelordination vil blive besluttet af den behandlende læge baseret på omfattende medicinske evalueringer hos hver enkelt patient.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner indskrevet i denne arm vil gennemgå sædvanlig medicinsk og farmaceutisk behandling med registrering af stofbrug ved indlæggelse og udskrivelse uden indblanding fra RASP eller klinisk farmaceut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal faktisk stoppede eller justerede lægemidler
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 14 dage.
|
Ved udskrivelse vil antallet af stoppede eller justerede lægemidler blive bestemt.
Denne variabel vil blive sammenlignet mellem de to arme.
|
Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 14 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal potentielt upassende lægemiddelordinationer som defineret af RASP.
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 14 dage.
|
Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 14 dage.
|
|
Faktisk stofbrug
Tidsramme: Målt 30 og 90 dage efter udskrivelsen.
|
Målt 30 og 90 dage efter udskrivelsen.
|
|
Antal og kategori af lægemidler justeret efter anbefalinger fra den kliniske farmaceut uafhængig af RASP
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 14 dage.
|
Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 14 dage.
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Målt under indlæggelse, et forventet gennemsnit på 14 dage og indenfor 90 dage efter udskrivelse.
|
Målt under indlæggelse, et forventet gennemsnit på 14 dage og indenfor 90 dage efter udskrivelse.
|
|
Antal fald
Tidsramme: Målt under indlæggelse, et forventet gennemsnit på 14 dage og indenfor 90 dage efter udskrivelse
|
Målt under indlæggelse, et forventet gennemsnit på 14 dage og indenfor 90 dage efter udskrivelse
|
|
Livskvalitet (EQ-5D-3L)
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 14 dage.
|
Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 14 dage.
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fastlægges ved udskrivelse i gennemsnit efter 14 dage
|
Fastlægges ved udskrivelse i gennemsnit efter 14 dage
|
|
Genindlæggelse
Tidsramme: Inden for 90 dage efter udskrivelsen.
|
Inden for 90 dage efter udskrivelsen.
|
|
Forekomst af delirium
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 14 dage
|
Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 14 dage
|
|
Antal fald efter udskrivelsen
Tidsramme: Inden for 90 dage efter udskrivelsen
|
Inden for 90 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorenz Van der Linden, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- S-53664
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .