Rationalisation de la polymédication des personnes âgées par l'instrument RASP (RASP)
Rationalisation de la polymédication chez les personnes âgées par l'instrument RASP (Rationalisation de la médication à domicile par une liste STOPP ajustée chez les patients âgés) : un essai clinique prospectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées prennent en moyenne plusieurs médicaments. À mesure que les gens vieillissent, il y a une augmentation apparente de la sensibilité pharmacodynamique à différents, ce qui rend le patient plus enclin à ressentir des effets secondaires. Des altérations de la composition corporelle et des modifications concomitantes des paramètres pharmacocinétiques peuvent également entraîner un risque plus élevé d'événements indésirables liés aux médicaments. Tous ces facteurs rendent la personne âgée, nonobstant l'hétérogénéité de cette population, plus vulnérable aux conséquences négatives de la polymédication.
La polymédication est une cause de résultats cliniques négatifs, mais on ne sait toujours pas quelle intervention ou quel ensemble d'interventions doit être utilisé pour optimiser la prescription de la pharmacothérapie chez le patient âgé. Par conséquent, les investigateurs ont développé le RASP (RASP = Rationalisation de la médication à domicile par une liste STOPP ajustée chez les patients âgés ; STOPP = Outil de dépistage des prescriptions potentiellement inappropriées des personnes âgées), une liste comme outil pour réduire la polymédication adaptée aux tendances nationales belges en matière de prescription. au sein des services gériatriques. Le contenu et la fiabilité du RASP ont été validés et les chercheurs visent à étudier plus avant l'impact de la mise en œuvre systématique de ce RASP sur les services gériatriques dans un essai contrôlé randomisé prospectif en grappes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé par le patient ou un soignant si le patient est incapable de signer
- Inclusion consécutive de tous les patients nouvellement admis dans les services en provenance du domicile ou du service des urgences
Critère d'exclusion:
- Patients non admis à l'hôpital depuis leur domicile ou une maison de retraite
- Patients incapables de communiquer en néerlandais
- Patients admis en soins palliatifs
- Patients ne prenant aucun médicament à l'admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: RÂPE
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La consommation de médicaments des sujets inscrits dans ce bras sera systématiquement évaluée par un pharmacien clinicien, à l'aide de la liste RASP.
L'utilisation potentiellement inappropriée de médicaments sera signalée au médecin traitant.
Le conseil pharmaceutique ne se limite pas à la liste RASP.
Toute modification réelle de la prescription de médicaments sera décidée par le médecin traitant sur la base d'évaluations médicales complètes de chaque patient.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets inscrits dans ce bras suivront les soins médicaux et pharmaceutiques habituels avec enregistrement de la consommation de médicaments à l'admission et à la sortie sans interférence du RASP ou du pharmacien clinicien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de médicaments réellement arrêtés ou ajustés
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 14 jours.
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À la sortie de l'hôpital, le nombre de médicaments arrêtés ou ajustés sera déterminé.
Cette variable sera comparée entre les deux bras.
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Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 14 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de prescriptions médicamenteuses potentiellement inappropriées telles que définies par le RASP.
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 14 jours.
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Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 14 jours.
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Consommation réelle de drogue
Délai: Mesuré à 30 et 90 jours après la décharge.
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Mesuré à 30 et 90 jours après la décharge.
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Nombre et catégorie de médicaments ajustés sur recommandations du pharmacien clinicien indépendant du RASP
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 14 jours.
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Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 14 jours.
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Mortalité
Délai: Mesuré pendant l'hospitalisation, une moyenne attendue de 14 jours et dans les 90 jours après la sortie.
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Mesuré pendant l'hospitalisation, une moyenne attendue de 14 jours et dans les 90 jours après la sortie.
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Nombre de chutes
Délai: Mesuré pendant l'hospitalisation, une moyenne attendue de 14 jours et dans les 90 jours après la sortie
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Mesuré pendant l'hospitalisation, une moyenne attendue de 14 jours et dans les 90 jours après la sortie
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Qualité de vie (EQ-5D-3L)
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 14 jours.
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Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 14 jours.
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Durée du séjour
Délai: Déterminé à la sortie, en moyenne après 14 jours
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Déterminé à la sortie, en moyenne après 14 jours
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Réhospitalisation
Délai: Dans les 90 jours suivant la sortie.
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Dans les 90 jours suivant la sortie.
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Incidence du délire
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 14 jours
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Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 14 jours
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Nombre de chutes après la sortie
Délai: Dans les 90 jours suivant la sortie
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Dans les 90 jours suivant la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorenz Van der Linden, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- S-53664
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