Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Racionalização da Polifarmácia em Idosos pelo Instrumento RASP (RASP)

21 de maio de 2014 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Racionalização da Polifarmácia em Idosos pelo Instrumento RASP (Racionalização da Medicação Domiciliar por uma Lista STOPP Ajustada em Pacientes Idosos): um Estudo Clínico Prospectivo.

O objetivo deste estudo é determinar se um farmacêutico clínico usando a lista RASP (RASP = Racionalização da medicação caseira por uma lista STOPP ajustada em pacientes idosos; STOPP = Ferramenta de triagem de prescrições potencialmente inapropriadas para idosos) pode otimizar o uso de medicamentos em idosos internados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As pessoas mais velhas tomam, em média, vários medicamentos. À medida que as pessoas envelhecem, há um aumento aparente na sensibilidade farmacodinâmica a diferentes substâncias, tornando o paciente mais propenso a apresentar efeitos colaterais. Alterações na composição corporal e alterações concomitantes nos parâmetros farmacocinéticos também podem resultar em maior risco de eventos adversos a medicamentos. Todos esses fatores tornam o idoso, não obstante a heterogeneidade dessa população, mais vulnerável às consequências negativas da polifarmácia.

A polifarmácia é uma causa de resultados clínicos negativos, mas ainda não está claro qual intervenção ou conjunto de intervenções deve ser usado para otimizar a prescrição de farmacoterapia no paciente idoso. Portanto, os investigadores desenvolveram o RASP (RASP = Racionalização da medicação caseira por uma lista STOPP ajustada em pacientes idosos; STOPP = Ferramenta de triagem de prescrições potencialmente inapropriadas para idosos), uma lista como ferramenta para reduzir a polifarmácia adaptada às tendências de prescrição nacionais belgas dentro das enfermarias geriátricas. O conteúdo e a confiabilidade do RASP foram validados e os investigadores pretendem estudar ainda mais o impacto da implementação sistemática deste RASP em enfermarias geriátricas em um estudo prospectivo randomizado controlado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

172

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado pelo paciente ou por um cuidador se o paciente for incompetente para assinar
  • Inclusão consecutiva de todos os pacientes recém-admitidos nas enfermarias provenientes de casa ou do pronto-socorro

Critério de exclusão:

  • Pacientes não admitidos no hospital de casa ou de uma casa de repouso
  • Pacientes incapazes de se comunicar em holandês
  • Pacientes internados para cuidados paliativos
  • Pacientes que não fazem uso de nenhum medicamento na admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: GROSA
O uso de medicamentos dos indivíduos inscritos neste braço será sistematicamente avaliado por um farmacêutico clínico, usando a lista RASP. O uso de medicamentos potencialmente inapropriados será apontado ao médico assistente. O aconselhamento farmacêutico não se limita à lista RASP. Qualquer alteração real na prescrição de medicamentos será decidida pelo médico assistente com base em avaliações médicas abrangentes em cada paciente individual.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os sujeitos inscritos neste braço serão submetidos a cuidados médicos e farmacêuticos usuais com registro do uso de medicamentos na admissão e na alta sem interferência da RASP ou farmacêutico clínico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de medicamentos realmente interrompidos ou ajustados
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 14 dias.
Na alta hospitalar será determinado o número de medicamentos suspensos ou ajustados. Esta variável será comparada entre os dois braços.
Os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 14 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de prescrições de medicamentos potencialmente inapropriados, conforme definido pelo RASP.
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 14 dias.
Os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 14 dias.
Uso real de drogas
Prazo: Medido em 30 e 90 dias pós-alta.
Medido em 30 e 90 dias pós-alta.
Número e categoria de medicamentos ajustados por recomendações do farmacêutico clínico independente da RASP
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 14 dias.
Os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 14 dias.
Mortalidade
Prazo: Medido durante a internação, uma média esperada de 14 dias e dentro de 90 dias após a alta.
Medido durante a internação, uma média esperada de 14 dias e dentro de 90 dias após a alta.
Número de quedas
Prazo: Medido durante a internação, uma média esperada de 14 dias e dentro de 90 dias após a alta
Medido durante a internação, uma média esperada de 14 dias e dentro de 90 dias após a alta
Qualidade de Vida (EQ-5D-3L)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 14 dias.
Os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 14 dias.
Duração da estadia
Prazo: Determinado na alta, em média após 14 dias
Determinado na alta, em média após 14 dias
Reinternação
Prazo: Até 90 dias após a alta.
Até 90 dias após a alta.
Incidência de delirium
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 14 dias
Os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 14 dias
Número de quedas pós-alta
Prazo: Até 90 dias após a alta
Até 90 dias após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lorenz Van der Linden, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever