RASP 도구에 의한 노인의 다약제 합리화 (RASP)
2014년 5월 21일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
RASP 도구에 의한 노인의 다약제 합리화(노인 환자의 조정된 STOPP 목록에 의한 가정 약물 합리화): 전향적 임상 시험.
이 연구의 목적은 임상 약사가 RASP 목록(RASP = 노인 환자의 조정된 STOPP 목록에 의한 가정용 약물의 합리화; STOPP = 노인의 잠재적으로 부적절한 처방에 대한 스크리닝 도구)을 사용하여 약물 사용을 최적화할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 노인 입원 환자에서.
연구 개요
상세 설명
노인들은 평균적으로 여러 가지 약을 복용합니다. 사람들이 나이가 들면서 다양한 약물에 대한 약력학적 민감도가 명백히 증가하여 환자가 부작용을 경험하기 쉽습니다. 체성분의 변화와 약동학 매개변수의 수반되는 변화는 또한 약물 부작용의 위험을 높일 수 있습니다. 이러한 모든 요인으로 인해 고령자는 이 집단의 이질성에도 불구하고 다약제의 부정적인 결과에 더욱 취약해집니다.
Polypharmacy는 부정적인 임상 결과의 원인이지만 노인 환자의 약물 요법 처방을 최적화하기 위해 어떤 중재 또는 일련의 중재를 사용해야 하는지는 여전히 불분명합니다. 따라서 조사관은 RASP(RASP = 고령 환자의 조정된 STOPP 목록에 의한 가정용 약물의 합리화; STOPP = 노인의 잠재적으로 부적절한 처방에 대한 스크리닝 도구)를 개발했습니다. 노인병동 내. RASP의 내용과 신뢰성이 검증되었으며 조사관은 전향적 클러스터 무작위 통제 시험에서 노인병동에 대한 이 RASP의 체계적인 구현의 영향을 추가로 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
172
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자가 서명할 능력이 없는 경우 환자 또는 간병인이 서명한 정보에 입각한 동의서
- 자택 또는 응급실에서 병동으로 신규입원하는 모든 환자를 순차적으로 포함
제외 기준:
- 자택이나 요양원에서 병원에 입원하지 않은 환자
- 네덜란드어로 의사소통이 불가능한 환자
- 완화의료를 위해 입원한 환자
- 입원 시 약물을 복용하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초조
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이 부문에 등록된 피험자의 약물 사용은 RASP 목록을 사용하여 임상 약사에 의해 체계적으로 평가됩니다.
잠재적으로 부적절한 약물 사용은 담당 의사에게 지적됩니다.
제약 조언은 RASP 목록에 국한되지 않습니다.
약물 처방의 실제 변경은 각 개별 환자의 종합적인 의학적 평가를 기반으로 치료 의사가 결정합니다.
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간섭 없음: 대조군
이 부문에 등록된 피험자는 RASP 또는 임상 약사의 간섭 없이 입원 및 퇴원 시 약물 사용 등록과 함께 일반적인 의료 및 약학 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실제로 중단되거나 조정된 약물의 수
기간: 평균 14일의 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적할 것입니다.
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퇴원 시 중지 또는 조정된 약물의 수가 결정됩니다.
이 변수는 두 팔 사이에서 비교됩니다.
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평균 14일의 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적할 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RASP가 정의한 잠재적으로 부적절한 약물 처방의 수.
기간: 평균 14일의 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적할 것입니다.
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평균 14일의 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적할 것입니다.
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실제 약물 사용
기간: 퇴원 후 30일 및 90일에 측정.
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퇴원 후 30일 및 90일에 측정.
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RASP와 독립적인 임상 약사의 권장 사항에 따라 조정된 약물의 수 및 범주
기간: 평균 14일의 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적할 것입니다.
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평균 14일의 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적할 것입니다.
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인류
기간: 입원 중 측정, 예상 평균 14일 및 퇴원 후 90일 이내.
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입원 중 측정, 예상 평균 14일 및 퇴원 후 90일 이내.
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낙하 횟수
기간: 입원 중 측정, 예상 평균 14일 및 퇴원 후 90일 이내
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입원 중 측정, 예상 평균 14일 및 퇴원 후 90일 이내
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삶의 질 (EQ-5D-3L)
기간: 평균 14일의 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적할 것입니다.
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평균 14일의 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적할 것입니다.
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체류 기간
기간: 퇴원 시 결정, 평균 14일 후
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퇴원 시 결정, 평균 14일 후
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재입원
기간: 퇴원 후 90일 이내.
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퇴원 후 90일 이내.
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섬망의 발생률
기간: 평균 14일의 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적할 것입니다.
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평균 14일의 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적할 것입니다.
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퇴원 후 낙상 횟수
기간: 퇴원 후 90일 이내
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퇴원 후 90일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lorenz Van der Linden, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .