Рационализация полипрагмазии у пожилых людей с помощью инструмента RASP (RASP)
21 мая 2014 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Рационализация полипрагмазии у пожилых людей с помощью инструмента RASP (рационализация домашнего лечения с помощью скорректированного списка STOPP у пожилых пациентов): проспективное клиническое исследование.
Цель этого исследования — определить, может ли клинический фармацевт, использующий список RASP (RASP = Рационализация домашнего лечения с помощью скорректированного списка STOPP у пожилых пациентов; STOPP = Инструмент скрининга потенциально неуместных рецептов пожилых людей), оптимизировать использование лекарств. у пожилых стационарных больных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые люди принимают в среднем несколько препаратов. С возрастом у людей наблюдается явное увеличение фармакодинамической чувствительности к различным препаратам, что делает пациентов более склонными к возникновению побочных эффектов. Изменения в составе тела и сопутствующие изменения фармакокинетических параметров также могут привести к более высокому риску нежелательных явлений. Все эти факторы делают пожилого человека, несмотря на неоднородность данной популяции, более уязвимым к негативным последствиям полипрагмазии.
Полипрагмазия является причиной негативных клинических исходов, но до сих пор остается неясным, какое вмешательство или набор вмешательств следует использовать для оптимизации назначения фармакотерапии у пожилых пациентов. Поэтому исследователи разработали RASP (RASP = Рационализация домашнего лечения с помощью скорректированного списка STOPP у пожилых пациентов; STOPP = Инструмент скрининга потенциально неуместных рецептов пожилых людей), список как инструмент для сокращения полипрагмазии, адаптированный к бельгийским национальным тенденциям назначения лекарств. в гериатрических отделениях. Содержание и надежность RASP были подтверждены, и исследователи намерены продолжить изучение влияния систематического внедрения этого RASP на гериатрические отделения в проспективном кластерном рандомизированном контролируемом исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
172
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие пациента или опекуна, если пациент не в состоянии подписать
- Последовательное включение всех вновь поступивших пациентов в палаты, поступающие из дома или отделения неотложной помощи
Критерий исключения:
- Пациенты, не госпитализированные из дома или дома престарелых
- Пациенты не могут общаться на голландском языке
- Пациенты, госпитализированные для паллиативной помощи
- Пациенты, не принимающие никаких препаратов при поступлении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: РАШП
|
Использование лекарств субъектами, включенными в эту группу, будет систематически оцениваться клиническим фармацевтом с использованием списка RASP.
Лечащему врачу будет указано на потенциально неуместное употребление наркотиков.
Фармацевтическая консультация не ограничивается списком RASP.
Решение о любых фактических изменениях в назначении лекарств принимается лечащим врачом на основе комплексного медицинского обследования каждого отдельного пациента.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты, зачисленные в эту группу, будут получать обычную медицинскую и фармацевтическую помощь с регистрацией употребления наркотиков при поступлении и выписке без вмешательства RASP или клинического фармацевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество фактически прекращенных или скорректированных препаратов
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок составляет 14 дней.
|
При выписке из больницы будет определено количество прекращенных или скорректированных препаратов.
Эта переменная будет сравниваться между двумя руками.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок составляет 14 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество потенциально неуместных назначений лекарств согласно определению RASP.
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок составляет 14 дней.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок составляет 14 дней.
|
|
Фактическое употребление наркотиков
Временное ограничение: Измерено через 30 и 90 дней после выписки.
|
Измерено через 30 и 90 дней после выписки.
|
|
Количество и категория препаратов скорректированы по рекомендациям независимого от РАСП клинического фармацевта.
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок составляет 14 дней.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок составляет 14 дней.
|
|
Смертность
Временное ограничение: Измерено во время госпитализации, ожидаемое среднее значение 14 дней и в течение 90 дней после выписки.
|
Измерено во время госпитализации, ожидаемое среднее значение 14 дней и в течение 90 дней после выписки.
|
|
Количество падений
Временное ограничение: Измерено во время госпитализации, ожидаемое среднее значение 14 дней и в течение 90 дней после выписки.
|
Измерено во время госпитализации, ожидаемое среднее значение 14 дней и в течение 90 дней после выписки.
|
|
Качество жизни (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок составляет 14 дней.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок составляет 14 дней.
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Определяется при выписке, в среднем через 14 дней
|
Определяется при выписке, в среднем через 14 дней
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: В течение 90 дней после выписки.
|
В течение 90 дней после выписки.
|
|
Частота делирия
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 14 дней.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 14 дней.
|
|
Количество падений после выписки
Временное ограничение: В течение 90 дней после выписки
|
В течение 90 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lorenz Van der Linden, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S-53664
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .