Razionalizzazione della Polifarmacia nell'Anziano da parte dello Strumento RASP (RASP)
Razionalizzazione della polifarmacia negli anziani mediante lo strumento RASP (razionalizzazione dei farmaci domiciliari mediante un elenco STOPP adeguato nei pazienti anziani): uno studio clinico prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone anziane assumono in media più droghe. Man mano che le persone invecchiano, vi è un apparente aumento della sensibilità farmacodinamica al diverso, rendendo il paziente più incline a manifestare effetti collaterali. Anche le alterazioni della composizione corporea e le modifiche concomitanti dei parametri farmacocinetici possono comportare un rischio più elevato di eventi avversi da farmaci. Tutti questi fattori rendono la persona anziana, nonostante l'eterogeneità di questa popolazione, più vulnerabile alle conseguenze negative della politerapia.
La politerapia è una causa di esiti clinici negativi ma rimane ancora poco chiaro quale intervento o insieme di interventi dovrebbe essere utilizzato per ottimizzare la prescrizione della farmacoterapia nel paziente anziano. Pertanto, i ricercatori hanno sviluppato il RASP (RASP = razionalizzazione dei farmaci domiciliari mediante un elenco STOPP adeguato nei pazienti anziani; STOPP = strumento di screening delle prescrizioni potenzialmente inappropriate delle persone anziane), un elenco come strumento per ridurre la polifarmacia adattato alle tendenze prescrittive nazionali belghe all'interno dei reparti geriatrici. Il contenuto e l'affidabilità del RASP sono stati convalidati e gli investigatori mirano a studiare ulteriormente l'impatto dell'implementazione sistematica di questo RASP nei reparti geriatrici in uno studio prospettico randomizzato controllato a grappolo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato dal paziente o da un caregiver se il paziente non è in grado di firmare
- Inserimento consecutivo di tutti i nuovi ricoverati nei reparti provenienti da casa o dal pronto soccorso
Criteri di esclusione:
- Pazienti non ricoverati in ospedale da casa o da una casa di cura
- Pazienti incapaci di comunicare in olandese
- Pazienti ricoverati per cure palliative
- Pazienti che non assumono farmaci al momento del ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: RASPA
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L'uso di droghe dei soggetti arruolati in questo braccio sarà sistematicamente valutato da un farmacista clinico, utilizzando l'elenco RASP.
L'uso potenzialmente inappropriato di droghe sarà segnalato al medico curante.
La consulenza farmaceutica non si limita all'elenco RASP.
Qualsiasi modifica effettiva nella prescrizione del farmaco sarà decisa dal medico curante sulla base di valutazioni mediche complete in ogni singolo paziente.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I soggetti arruolati in questo braccio saranno sottoposti alle consuete cure mediche e farmaceutiche con registrazione dell'uso di droghe all'ammissione e alla dimissione senza interferenze del RASP o del farmacista clinico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di farmaci effettivamente interrotti o modificati
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 14 giorni.
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Alla dimissione dall'ospedale sarà determinato il numero di farmaci sospesi o modificati.
Questa variabile verrà confrontata tra i due bracci.
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I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 14 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di prescrizioni di farmaci potenzialmente inappropriate come definito dal RASP.
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 14 giorni.
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I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 14 giorni.
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Uso effettivo di droghe
Lasso di tempo: Misurato a 30 e 90 giorni dopo la dimissione.
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Misurato a 30 e 90 giorni dopo la dimissione.
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Numero e categoria di farmaci adeguati alle raccomandazioni del farmacista clinico indipendente da RASP
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 14 giorni.
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I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 14 giorni.
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Mortalità
Lasso di tempo: Misurato durante il ricovero, una media attesa di 14 giorni ed entro 90 giorni dopo la dimissione.
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Misurato durante il ricovero, una media attesa di 14 giorni ed entro 90 giorni dopo la dimissione.
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Numero di cadute
Lasso di tempo: Misurato durante il ricovero, una media attesa di 14 giorni ed entro 90 giorni dopo la dimissione
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Misurato durante il ricovero, una media attesa di 14 giorni ed entro 90 giorni dopo la dimissione
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Qualità della vita (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 14 giorni.
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I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 14 giorni.
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Determinato alla dimissione, mediamente dopo 14 giorni
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Determinato alla dimissione, mediamente dopo 14 giorni
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Riospedalizzazione
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dalla dimissione.
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Entro 90 giorni dalla dimissione.
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Incidenza del delirio
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 14 giorni
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I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 14 giorni
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Numero di cadute dopo la dimissione
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dalla dimissione
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Entro 90 giorni dalla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lorenz Van der Linden, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-53664
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