Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rationalisering av polyfarmaci hos äldre med RASP-instrumentet (RASP)

21 maj 2014 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Rationalisering av polyfarmaci hos äldre med RASP-instrumentet (Rationalisering av hemmedicinering genom en justerad STOPP-lista hos äldre patienter): en prospektiv, klinisk prövning.

Syftet med denna studie är att avgöra om en klinisk farmaceut som använder RASP-listan (RASP = Rationalization of home medication by a justed STOPP-list in older patients; STOPP = Screening Tool of Older Persons potentially inappropriate Prescriptions) kan optimera läkemedelsanvändningen hos äldre slutenvårdspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Äldre personer tar i genomsnitt flera droger. När människor åldras finns det en uppenbar ökning av farmakodynamisk känslighet för olika, vilket gör patienten mer benägen att uppleva biverkningar. Förändringar i kroppssammansättning och samtidiga förändringar i farmakokinetiska parametrar kan också resultera i en högre risk för biverkningar av läkemedel. Alla dessa faktorer gör den äldre personen, trots heterogeniteten i denna population, mer sårbar för de negativa konsekvenserna av polyfarmaci.

Polyfarmaci är en orsak till negativa kliniska utfall men det är fortfarande oklart vilken intervention eller uppsättning av interventioner som ska användas för att optimera förskrivningen av farmakoterapi till äldre patient. Därför utvecklade utredarna RASP (RASP = Rationalization of home medication by a justed STOPP-list in older patients; STOPP = Screening Tool of Older Persons potentially inappropriate Prescriptions), en lista som verktyg för att minska polyfarmaci anpassad till belgiska nationella förskrivningstendenser inom geriatriska avdelningar. Innehållet och tillförlitligheten av RASP har validerats och utredarna syftar till att ytterligare studera effekten av den systematiska implementeringen av denna RASP på geriatriska avdelningar i en prospektiv kluster randomiserad kontrollerad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

172

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke av patient eller vårdgivare om patienten är inkompetent att skriva under
  • Kontinuerlig inkludering av alla nyintagna patienter till avdelningarna som kommer hemifrån eller akutmottagningen

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte tas in på sjukhus från hemmet eller ett vårdhem
  • Patienter som inte kan kommunicera på holländska
  • Patienter intagna för palliativ vård
  • Patienter som inte tar några droger vid inläggningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RASP
Övrig: Farmaceutisk vårdplan, mestadels baserad på RASP
Läkemedelsanvändning av försökspersoner som är inskrivna i denna arm kommer att systematiskt utvärderas av en klinisk farmaceut med hjälp av RASP-listan. Potentiellt olämplig droganvändning kommer att påpekas för den behandlande läkaren. Den farmaceutiska rådgivningen är inte begränsad till RASP-listan. Varje faktisk förändring av läkemedelsförskrivningen kommer att beslutas av den behandlande läkaren baserat på omfattande medicinska utvärderingar av varje enskild patient.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Försökspersoner som är inskrivna i denna arm kommer att genomgå vanlig medicinsk och farmaceutisk vård med registrering av läkemedelsanvändning vid intagning och utskrivning utan inblandning av RASP eller klinisk farmaceut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal faktiskt stoppade eller justerade läkemedel
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 14 dagar.
Vid utskrivning från sjukhuset kommer antalet stoppade eller justerade läkemedel att fastställas. Denna variabel kommer att jämföras mellan de två armarna.
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 14 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal potentiellt olämpliga läkemedelsrecept enligt definitionen av RASP.
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 14 dagar.
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 14 dagar.
Faktisk droganvändning
Tidsram: Uppmätt 30 och 90 dagar efter utskrivning.
Uppmätt 30 och 90 dagar efter utskrivning.
Antal och kategori läkemedel justerade på rekommendationer från den kliniska farmaceuten oberoende av RASP
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 14 dagar.
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 14 dagar.
Dödlighet
Tidsram: Mätt under sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 14 dagar och inom 90 dagar efter utskrivning.
Mätt under sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 14 dagar och inom 90 dagar efter utskrivning.
Antal fall
Tidsram: Mätt under sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 14 dagar och inom 90 dagar efter utskrivning
Mätt under sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 14 dagar och inom 90 dagar efter utskrivning
Livskvalitet (EQ-5D-3L)
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 14 dagar.
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 14 dagar.
Vistelsetid
Tidsram: Fastställs vid utskrivning, i genomsnitt efter 14 dagar
Fastställs vid utskrivning, i genomsnitt efter 14 dagar
Återinläggning
Tidsram: Inom 90 dagar efter utskrivning.
Inom 90 dagar efter utskrivning.
Förekomst av delirium
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 14 dagar
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 14 dagar
Antal fall efter urladdning
Tidsram: Inom 90 dagar efter utskrivning
Inom 90 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Lorenz Van der Linden, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2014

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • S-53664

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera