Rationalisatie van polyfarmacie bij ouderen door het RASP-instrument (RASP)
21 mei 2014 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Rationalisatie van polyfarmacie bij ouderen door het RASP-instrument (rationalisatie van thuismedicatie door een aangepaste STOPP-lijst bij oudere patiënten): een prospectieve, klinische studie.
Het doel van deze studie is na te gaan of een klinisch apotheker die gebruik maakt van de RASP-lijst (RASP = Rationalisatie van thuismedicatie door een aangepaste STOPP-lijst bij oudere patiënten; STOPP = Screening Tool of Older Persons' potentieel inadequate Prescriptions) het geneesmiddelengebruik kan optimaliseren bij oudere intramurale patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouderen gebruiken gemiddeld meerdere medicijnen. Naarmate mensen ouder worden, is er een duidelijke toename van de farmacodynamische gevoeligheid voor verschillende, waardoor de patiënt vatbaarder wordt voor het ervaren van bijwerkingen. Veranderingen in de lichaamssamenstelling en daarmee samenhangende veranderingen in farmacokinetische parameters kunnen ook resulteren in een hoger risico op bijwerkingen. Al deze factoren maken de oudere, ondanks de heterogeniteit van deze populatie, kwetsbaarder voor de negatieve gevolgen van polyfarmacie.
Polyfarmacie is een oorzaak van negatieve klinische uitkomsten, maar het blijft nog steeds onduidelijk welke interventie of set van interventies moet worden gebruikt om het voorschrijven van farmacotherapie bij de oudere patiënt te optimaliseren. Daarom ontwikkelden de onderzoekers de RASP (RASP = Rationalisatie van thuismedicatie door een aangepaste STOPP-lijst bij oudere patiënten; STOPP = Screening Tool of Older Persons' potentieel ongepaste recepten), een lijst als hulpmiddel om polyfarmacie te verminderen aangepast aan de Belgische nationale voorschrijftendensen binnen de geriatrische afdelingen. Inhoud en betrouwbaarheid van de RASP zijn gevalideerd en de onderzoekers willen de impact van de systematische implementatie van deze RASP op geriatrische afdelingen verder bestuderen in een prospectieve cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
172
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming door de patiënt of een verzorger als de patiënt niet in staat is om te ondertekenen
- Opeenvolgende opname van alle nieuw opgenomen patiënten op de afdelingen die van thuis uit of de spoedeisende hulp komen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet vanuit huis of een verpleeghuis in het ziekenhuis worden opgenomen
- Patiënten die niet in het Nederlands kunnen communiceren
- Patiënten opgenomen voor palliatieve zorg
- Patiënten die bij opname geen medicijnen gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: RASP
|
Drugsgebruik van proefpersonen die in deze arm zijn ingeschreven, zal systematisch worden geëvalueerd door een klinische apotheker, met behulp van de RASP-lijst.
Mogelijk ongepast drugsgebruik wordt gesignaleerd bij de behandelend arts.
Het farmaceutisch advies beperkt zich niet tot de RASP-lijst.
Elke daadwerkelijke verandering in het voorschrijven van medicijnen zal worden beslist door de behandelend arts op basis van uitgebreide medische evaluaties bij elke individuele patiënt.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Proefpersonen die in deze arm zijn ingeschreven, ondergaan de gebruikelijke medische en farmaceutische zorg met registratie van het drugsgebruik bij opname en ontslag zonder tussenkomst van RASP of klinische apotheker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal daadwerkelijk gestopte of aangepaste medicijnen
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 14 dagen.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis wordt het aantal gestopte of aangepaste medicijnen bepaald.
Deze variabele zal worden vergeleken tussen de twee armen.
|
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 14 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal mogelijk ongepaste medicijnvoorschriften zoals gedefinieerd door de RASP.
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 14 dagen.
|
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 14 dagen.
|
|
Daadwerkelijk drugsgebruik
Tijdsspanne: Gemeten op 30 en 90 dagen na ontslag.
|
Gemeten op 30 en 90 dagen na ontslag.
|
|
Aantal en categorie geneesmiddelen aangepast op advies van de klinisch apotheker onafhankelijk van RASP
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 14 dagen.
|
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 14 dagen.
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Gemeten tijdens ziekenhuisopname, verwacht gemiddeld 14 dagen en binnen 90 dagen na ontslag.
|
Gemeten tijdens ziekenhuisopname, verwacht gemiddeld 14 dagen en binnen 90 dagen na ontslag.
|
|
Aantal vallen
Tijdsspanne: Gemeten tijdens ziekenhuisopname, verwacht gemiddeld 14 dagen en binnen 90 dagen na ontslag
|
Gemeten tijdens ziekenhuisopname, verwacht gemiddeld 14 dagen en binnen 90 dagen na ontslag
|
|
Kwaliteit van leven (EQ-5D-3L)
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 14 dagen.
|
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 14 dagen.
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Vastgesteld bij ontslag, gemiddeld na 14 dagen
|
Vastgesteld bij ontslag, gemiddeld na 14 dagen
|
|
Heropname
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na ontslag.
|
Binnen 90 dagen na ontslag.
|
|
Incidentie van delirium
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 14 dagen
|
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 14 dagen
|
|
Aantal valpartijen na ontslag
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na ontslag
|
Binnen 90 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lorenz Van der Linden, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- S-53664
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .