Rasjonalisering av polyfarmasi hos eldre med RASP-instrumentet (RASP)
Rasjonalisering av polyfarmasi hos eldre med RASP-instrumentet (rasjonalisering av hjemmemedisinering med en justert STOPP-liste hos eldre pasienter): en prospektiv, klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre bruker i gjennomsnitt flere rusmidler. Etter hvert som mennesker blir eldre, er det en tilsynelatende økning i farmakodynamisk følsomhet for forskjellige, noe som gjør pasienten mer utsatt for å oppleve bivirkninger. Endringer i kroppssammensetning og samtidige endringer i farmakokinetiske parametere kan også resultere i en høyere risiko for bivirkninger. Alle disse faktorene gjør den eldre personen, til tross for heterogeniteten i denne befolkningen, mer sårbar for de negative konsekvensene av polyfarmasi.
Polyfarmasi er en årsak til negative kliniske utfall, men det er fortsatt uklart hvilken intervensjon eller et sett med intervensjoner som skal brukes for å optimalisere forskrivningen av farmakoterapi hos eldre pasienter. Derfor utviklet etterforskerne RASP (RASP = Rationalization of home medication by a justed STOPP-list in older patients; STOPP = Screening Tool of Older Persons potentially inappropriate Prescriptions), en liste som verktøy for å redusere polyfarmasi tilpasset belgiske nasjonale forskrivningstendenser innen geriatriske avdelinger. Innholdet og påliteligheten til RASP har blitt validert og etterforskerne tar sikte på å videre studere virkningen av den systematiske implementeringen av denne RASP på geriatriske avdelinger i en prospektiv klynge randomisert kontrollert studie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke fra pasient eller omsorgsperson dersom pasienten er inhabil til å signere
- Fortløpende inkludering av alle nyinnlagte pasienter til avdelinger som kommer hjemmefra eller akuttmottaket
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er innlagt på sykehus fra hjemmet eller sykehjem
- Pasienter som ikke kan kommunisere på nederlandsk
- Pasienter innlagt for lindrende behandling
- Pasienter som ikke tar noen medikamenter ved innleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: RASP
|
Legemiddelbruk av forsøkspersoner som er registrert i denne armen vil systematisk bli evaluert av en klinisk farmasøyt ved bruk av RASP-listen.
Potensielt upassende legemiddelbruk vil bli påpekt for behandlende lege.
De farmasøytiske rådene er ikke begrenset til RASP-listen.
Enhver faktisk endring i forskrivning av legemidler vil avgjøres av behandlende lege basert på omfattende medisinske vurderinger hos hver enkelt pasient.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forsøkspersoner som er registrert i denne grenen vil gjennomgå vanlig medisinsk og farmasøytisk behandling med registrering av legemiddelbruk ved innleggelse og utskrivning uten innblanding fra RASP eller klinisk farmasøyt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall faktisk stoppede eller justerte legemidler
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 14 dager.
|
Ved utskrivelse vil antall stoppede eller justerte legemidler bli bestemt.
Denne variabelen vil bli sammenlignet mellom de to armene.
|
Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 14 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall potensielt upassende legemiddelresepter som definert av RASP.
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 14 dager.
|
Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 14 dager.
|
|
Faktisk narkotikabruk
Tidsramme: Målt 30 og 90 dager etter utskrivning.
|
Målt 30 og 90 dager etter utskrivning.
|
|
Antall og kategori medikamenter justert etter anbefalinger fra den kliniske farmasøyten uavhengig av RASP
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 14 dager.
|
Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 14 dager.
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Målt under innleggelse, forventet gjennomsnitt på 14 dager og innen 90 dager etter utskrivning.
|
Målt under innleggelse, forventet gjennomsnitt på 14 dager og innen 90 dager etter utskrivning.
|
|
Antall fall
Tidsramme: Målt under innleggelse, forventet gjennomsnitt på 14 dager og innen 90 dager etter utskrivning
|
Målt under innleggelse, forventet gjennomsnitt på 14 dager og innen 90 dager etter utskrivning
|
|
Livskvalitet (EQ-5D-3L)
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 14 dager.
|
Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 14 dager.
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Fastsettes ved utskrivning, i gjennomsnitt etter 14 dager
|
Fastsettes ved utskrivning, i gjennomsnitt etter 14 dager
|
|
Rehospitalisering
Tidsramme: Innen 90 dager etter utskrivning.
|
Innen 90 dager etter utskrivning.
|
|
Forekomst av delirium
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 14 dager
|
Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 14 dager
|
|
Antall fall etter utskrivning
Tidsramme: Innen 90 dager etter utskrivning
|
Innen 90 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorenz Van der Linden, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- S-53664
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .