Racjonalizacja polipragmazji u osób starszych za pomocą narzędzia RASP (RASP)
Racjonalizacja polipragmazji u osób starszych za pomocą instrumentu RASP (racjonalizacja leków domowych za pomocą dostosowanej listy STOPP u starszych pacjentów): prospektywne badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby starsze przyjmują średnio kilka leków. Wraz z wiekiem obserwuje się wyraźny wzrost wrażliwości farmakodynamicznej na różne leki, co sprawia, że pacjent jest bardziej podatny na skutki uboczne. Zmiany składu ciała i towarzyszące im zmiany parametrów farmakokinetycznych mogą również powodować większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku. Wszystkie te czynniki sprawiają, że osoba starsza, pomimo heterogeniczności tej populacji, jest bardziej narażona na negatywne konsekwencje polipragmazji.
Polipragmazja jest przyczyną negatywnych wyników klinicznych, ale nadal nie jest jasne, jaką interwencję lub zestaw interwencji należy zastosować, aby zoptymalizować przepisywanie farmakoterapii u pacjenta w podeszłym wieku. W związku z tym badacze opracowali RASP (RASP = Racjonalizacja leków domowych poprzez skorygowaną listę STOPP u starszych pacjentów; STOPP = narzędzie do badania przesiewowego potencjalnie niewłaściwych recept osób starszych), listę jako narzędzie do ograniczania polipragmazji, dostosowaną do belgijskich krajowych tendencji w zakresie przepisywania leków na oddziałach geriatrycznych. Treść i wiarygodność RASP zostały zweryfikowane, a badacze zamierzają dalej badać wpływ systematycznego wdrażania tego RASP na oddziały geriatryczne w prospektywnym klastrowym badaniu z randomizacją i grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub opiekuna, jeśli pacjent nie jest w stanie podpisać
- Konsekutywne włączanie do oddziałów wszystkich nowo przyjętych pacjentów pochodzących z domu lub z oddziału ratunkowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieprzyjęci do szpitala z domu lub domu opieki
- Pacjenci nie mogący porozumiewać się w języku niderlandzkim
- Pacjenci przyjmowani do opieki paliatywnej
- Pacjenci, którzy nie przyjmują żadnych leków przy przyjęciu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ZGRZYT
|
Używanie narkotyków przez pacjentów włączonych do tej grupy będzie systematycznie oceniane przez farmaceutę klinicznego przy użyciu listy RASP.
Potencjalnie niewłaściwe użycie leku zostanie wskazane lekarzowi prowadzącemu.
Doradztwo farmaceutyczne nie ogranicza się do listy RASP.
Decyzja o wszelkich rzeczywistych zmianach w przepisanych lekach zostanie podjęta przez lekarza prowadzącego w oparciu o kompleksową ocenę medyczną każdego indywidualnego pacjenta.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci włączeni do tej grupy będą poddani zwykłej opiece medycznej i farmaceutycznej z rejestracją zażywania narkotyków przy przyjęciu i wypisie bez ingerencji RASP lub farmaceuty klinicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba faktycznie zatrzymanych lub skorygowanych leków
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 14 dni.
|
Przy wypisie ze szpitala zostanie ustalona liczba odstawionych lub skorygowanych leków.
Ta zmienna zostanie porównana między dwoma ramionami.
|
Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 14 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba potencjalnie niewłaściwych recept na leki zgodnie z definicją RASP.
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 14 dni.
|
Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 14 dni.
|
|
Rzeczywiste zażywanie narkotyków
Ramy czasowe: Mierzone 30 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala.
|
Mierzone 30 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala.
|
|
Liczba i kategoria leków dostosowana do zaleceń farmaceuty klinicznego niezależnego od RASP
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 14 dni.
|
Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 14 dni.
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Mierzone podczas hospitalizacji, oczekiwana średnia 14 dni i w ciągu 90 dni po wypisie.
|
Mierzone podczas hospitalizacji, oczekiwana średnia 14 dni i w ciągu 90 dni po wypisie.
|
|
Liczba upadków
Ramy czasowe: Mierzone podczas hospitalizacji, oczekiwana średnia 14 dni i w ciągu 90 dni po wypisie
|
Mierzone podczas hospitalizacji, oczekiwana średnia 14 dni i w ciągu 90 dni po wypisie
|
|
Jakość życia (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 14 dni.
|
Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 14 dni.
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Oznaczone przy wypisie, średnio po 14 dniach
|
Oznaczone przy wypisie, średnio po 14 dniach
|
|
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po wypisie.
|
W ciągu 90 dni po wypisie.
|
|
Występowanie delirium
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 14 dni
|
Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 14 dni
|
|
Liczba upadków po wypisie
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po wypisie
|
W ciągu 90 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lorenz Van der Linden, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-53664
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .