エネルギー摂取量の自主規制の促進 (SEEDs)
2022年6月30日 更新者：Sheryl Hughes、Baylor College of Medicine
ラテン系の未就学児のエネルギー摂取量の自己調整を促進: 家族に焦点を当てた肥満予防プログラム
この研究の目的は、幼児の摂取量の自己調整を支援する親の食事戦略に焦点を当てた、科学的根拠があり、文化的に適切な7セッションの親主導の肥満予防プログラムを開発し、その有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
介入プログラムが開発され、試験的に実施されました。
期待される結果: 介入プログラムの終了時には、介入グループの親は次のことを行うことが期待されます: 1) より子供中心の指示（例：新しい食べ物を繰り返し提示する、食事の準備に参加する）を使用し、親中心の食事指示はあまり使わない; ２）甘やかしを示す可能性は低く、権威ある給餌スタイル（給餌反応性）を示す可能性が高い。 3) 食事制限と食事への圧力ではスコアが低く、モニタリングではスコアが高い。 4) より高いレベルの食に関する知識を実証する (例: 最良の給餌方法、給餌に関する誤解の減少など)。
介入グループの子供たちは、1) 新しい食べ物を試してみようという意欲を示すこと、2) エネルギー摂取量の自己調節力が高まることが期待されます。
介入の終了時には、子供たちは果物と野菜の摂取量が増加することが期待されます（より幅広い種類の果物と野菜を摂取することを含む）。
効果の大きさは減少しますが、6 か月および 12 か月の追跡調査を通じてすべての効果が継続すると予想されます。
6週間後のBMIへの影響は期待できませんが、介入グループ、特にBMIパーセンタイル範囲の上位25%の6か月および12か月の追跡調査により、小児のBMIパーセンタイルの減少が見られると予想しています。
親の BMI への影響は期待できません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
255
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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Washington
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Pullman、Washington、アメリカ
- Thomas G. Power
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ヘッドスタートに通う子どもを持つ親は、性別と民族性を均等に分けた子どものサンプルを使用し、
- 3歳から6歳までの代表者がいます。
除外基準:
- 何らかの食物アレルギーや糖尿病を患っている親や子供、または特別な食事をしている親や子供は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親子教室（予防班）
食事の自主規制に取り組む親子グループ
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介入なし：通常通りの治療（対照群）
通常通りの治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供のBMIパーセンタイル
時間枠：12か月のフォローアップ
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測定された子供の身長と体重のデータが収集されました。
各児童の身長と体重の 2 つの測定値の平均がとられました。
各子供の年齢および性別固有の BMI z スコアが計算されました。
疾病管理予防センターの基準に従って、子供は健康な体重（5 パーセンタイルから 85 パーセンタイル未満）、過体重（85 パーセンタイル以上 95 パーセンタイル以上）、肥満（95 パーセンタイル以上）に分類されました。
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12か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の摂食行動
時間枠：12か月のフォローアップ
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アンケートデータ（親レポート）。
二次的結果を測定するために、食品育児目録および摂食知識アンケートからの下位尺度スコアが使用されました。
すべての尺度には 1 から 5 までの範囲の反応カテゴリーが含まれていました。以下の下位尺度では、スコアが高いほど優れていると考えられました。新しい食べ物の繰り返しの提示。測定された子部分のサイズ。子どもが食事の準備に参加する。摂食反応性。最良の給餌方法に関する知識。摂食効率。
摂食に関する誤解の下位尺度では、スコアが低いほど優れていると考えられました。
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12か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sheryl O Hughes, PhD、Baylor College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2017年12月27日
研究の完了 (実際)
2017年12月27日
試験登録日
最初に提出
2012年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月30日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。