- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01513343
Promouvoir l'autorégulation de l'apport énergétique (SEEDs)
30 juin 2022 mis à jour par: Sheryl Hughes, Baylor College of Medicine
Promouvoir l'autorégulation de l'apport énergétique chez les enfants d'âge préscolaire latino-américains : un programme de prévention de l'obésité axé sur la famille
L'objectif de cette étude est de développer et de tester l'efficacité d'un programme de prévention de l'obésité de sept séances dirigé par les parents et axé sur les connaissances scientifiques et culturellement compétent, axé sur les stratégies d'alimentation parentale qui soutiennent l'autorégulation de l'apport des jeunes enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme d'intervention a été élaboré et mis à l'essai.
Résultats attendus : À la fin du programme d'intervention, on s'attend à ce que les parents du groupe d'intervention : 1) utilisent des directives d'alimentation plus centrées sur l'enfant (par exemple, présentation répétée de nouveaux aliments, participation à la préparation des aliments) et moins centrées sur les parents ; 2) être moins susceptible de montrer un style d'alimentation indulgent et plus susceptible de montrer un style d'alimentation autoritaire (réactivité alimentaire); 3) montrent des scores inférieurs sur la restriction et la pression à manger et des scores plus élevés sur la surveillance ; et 4) démontrer des niveaux plus élevés de connaissances sur les aliments (par exemple, les meilleures pratiques d'alimentation, la réduction des idées fausses sur l'alimentation).
On s'attend à ce que les enfants du groupe d'intervention : 1) montrent plus de volonté d'essayer de nouveaux aliments, et 2) montrent une autorégulation accrue de l'apport énergétique.
À la fin des interventions, les enfants devraient afficher une plus grande consommation de fruits et légumes (y compris consommer une plus grande variété de fruits et légumes).
Tous les effets devraient se poursuivre pendant les suivis de 6 et 12 mois, bien que l'ampleur des effets diminue.
Bien que nous ne prévoyions pas d'effets sur l'IMC après 6 semaines, nous nous attendons à voir des diminutions des centiles de l'IMC des enfants lors des suivis de 6 et 12 mois pour le groupe d'intervention, en particulier pour les 25 % supérieurs de la plage de centiles de l'IMC.
Aucun effet sur l'IMC parental n'est attendu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
255
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
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Washington
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Pullman, Washington, États-Unis
- Thomas G. Power
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les parents dont les enfants fréquentent Head Start avec l'échantillon d'enfants également répartis sur le sexe et l'origine ethnique,
- avec une représentation de 3 à 6 ans.
Critère d'exclusion:
- Les parents et les enfants qui souffrent d'allergies alimentaires ou de diabète ou qui suivent un régime alimentaire particulier seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cours parents et enfants (groupe de prévention)
Groupes de parents et d'enfants axés sur l'autorégulation de l'alimentation
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Aucune intervention: Traitement habituel (groupe témoin)
Traitement comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Percentiles de l'IMC des enfants
Délai: Suivi de 12 mois
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Les données mesurées sur la taille et le poids des enfants ont été recueillies.
Deux mesures de taille et de poids ont été moyennées pour chaque enfant.
Des scores z d'IMC spécifiques à l'âge et au sexe pour chaque enfant ont été calculés.
Les enfants ont été classés en poids santé (5e à <85e centile), en surpoids (≥85e à <95e centile) et obèses (≥95e centile) selon les normes des Centers for Disease Control and Prevention.
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Suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements alimentaires des parents
Délai: Suivi de 12 mois
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Données du questionnaire (rapport parent).
Les scores des sous-échelles du Food Parenting Inventory et du Feeding Knowledge Questionnaire ont été utilisés pour mesurer les résultats secondaires.
Toutes les échelles comprenaient des catégories de réponse allant de 1 à 5. Les scores les plus élevés étaient considérés comme meilleurs sur les sous-échelles suivantes : présentation répétée de nouveaux aliments ; tailles de portions mesurées pour les enfants ; participation des enfants à la préparation des aliments; réactivité alimentaire; connaissance des meilleures pratiques d'alimentation; efficacité alimentaire.
Les scores inférieurs étaient considérés comme meilleurs sur la sous-échelle des idées fausses sur l'alimentation.
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Suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
27 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2012
Première publication (Estimation)
20 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USDA 2011-68001-30009
- H-28013 (Autre identifiant: Baylor College of Medicine)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .