Promoción de la autorregulación de la ingesta de energía (SEEDs)
30 de junio de 2022 actualizado por: Sheryl Hughes, Baylor College of Medicine
Promoción de la autorregulación del consumo de energía en preescolares latinos: un programa de prevención de la obesidad centrado en la familia
El objetivo de este estudio es desarrollar y probar la eficacia de un programa de prevención de la obesidad de siete sesiones dirigido por los padres, con base científica y culturalmente competente, centrado en las estrategias de alimentación de los padres que apoyan la autorregulación de la ingesta de los niños pequeños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de intervención fue desarrollado y puesto a prueba.
Resultados esperados: Al final del programa de intervención, se espera que los padres en el grupo de intervención: 1) utilicen directivas de alimentación más centradas en el niño (p. ej., presentación repetida de nuevos alimentos, participación en la preparación de alimentos) y menos directivas de alimentación centradas en los padres ; 2) sea menos probable que muestre un estilo de alimentación indulgente y más probable que muestre un estilo de alimentación autoritario (reacción a la alimentación); 3) muestran puntuaciones más bajas en restricción y presión para comer y puntuaciones más altas en seguimiento; y 4) demostrar niveles más altos de conocimiento de los alimentos (p. ej., mejores prácticas de alimentación, conceptos erróneos de alimentación reducidos).
Se espera que los niños en el grupo de intervención: 1) muestren más disposición a probar nuevos alimentos y 2) muestren una mayor autorregulación de la ingesta de energía.
Al final de las intervenciones, se espera que los niños muestren un mayor consumo de frutas y verduras (incluido el consumo de una variedad más amplia de frutas y verduras).
Se espera que todos los efectos continúen durante los seguimientos de 6 y 12 meses, aunque el tamaño de los efectos disminuirá.
Aunque no esperamos efectos sobre el IMC después de 6 semanas, esperamos ver disminuciones en los percentiles de IMC de los niños en los seguimientos de 6 y 12 meses para el grupo de intervención, especialmente para el 25% superior del rango de percentiles de IMC.
No se esperan efectos en el IMC de los padres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
255
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Washington
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Pullman, Washington, Estados Unidos
- Thomas G. Power
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres cuyos hijos asisten a Head Start con la muestra de niños igualmente dividida en género y etnia,
- con representación desde los 3 hasta los 6 años.
Criterio de exclusión:
- Los padres y los niños que tengan algún tipo de alergias alimentarias o diabetes o que sigan dietas especiales serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Clases para padres e hijos (grupo de prevención)
Grupos de padres e hijos centrados en la autorregulación de la alimentación
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Sin intervención: Tratamiento habitual (grupo de control)
Tratamiento como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percentiles de IMC para niños
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Se recogieron datos de altura y peso de los niños medidos.
Se promediaron dos medidas de altura y peso para cada niño.
Se calcularon las puntuaciones z del IMC específicas para la edad y el sexo de cada niño.
Los niños se clasificaron en peso saludable (percentil 5 a <85), sobrepeso (percentil ≥85 a <95) y obesos (percentil ≥95) de acuerdo con los estándares de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
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Seguimiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de alimentación de los padres
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Datos del cuestionario (informe principal).
Se utilizaron las puntuaciones de las subescalas del Inventario de alimentación para padres y el Cuestionario de conocimientos sobre alimentación para medir los resultados secundarios.
Todas las escalas incluían categorías de respuesta que iban del 1 al 5. Las puntuaciones más altas se consideraban mejores en las siguientes subescalas: presentación repetida de alimentos nuevos; tamaños medidos de porciones para niños; participación de los niños en la preparación de alimentos; capacidad de respuesta a la alimentación; conocimiento de las mejores prácticas de alimentación; eficacia de la alimentación.
Las puntuaciones más bajas se consideraron mejores en la subescala de conceptos erróneos sobre la alimentación.
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Seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
27 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USDA 2011-68001-30009
- H-28013 (Otro identificador: Baylor College of Medicine)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .