Podpora samoregulace energetického příjmu (SEEDs)
30. června 2022 aktualizováno: Sheryl Hughes, Baylor College of Medicine
Podpora samoregulace energetického příjmu u latino předškoláků: Program prevence obezity zaměřený na rodinu
Cílem této studie je vyvinout a otestovat účinnost vědecky podloženého, kulturně kompetentního sedmisekčního rodičovského programu prevence obezity zaměřeného na rodičovské stravovací strategie, které podporují samoregulaci příjmu malých dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Intervenční program byl vyvinut a otestován.
Očekávané výsledky: Na konci intervenčního programu se očekává, že rodiče v intervenční skupině budou: 1) používat více směrnic zaměřených na dítě (např. opakovaná prezentace nových potravin, zapojení do přípravy jídla) a méně na rodiče zaměřené na krmení ; 2) je méně pravděpodobné, že projeví shovívavost a pravděpodobněji projeví autoritativní styl krmení (citlivost na krmení); 3) vykazují nižší skóre omezení a tlaku k jídlu a vyšší skóre monitorování; a 4) prokázat vyšší úroveň znalostí o potravinách (např. osvědčené postupy krmení, omezený počet mylných představ o krmení).
Od dětí v intervenční skupině se očekává, že: 1) projeví větší ochotu zkoušet nová jídla a 2) projeví zvýšenou seberegulaci příjmu energie.
Na konci intervencí se očekává, že děti budou vykazovat větší spotřebu ovoce a zeleniny (včetně konzumace širšího sortimentu ovoce a zeleniny).
Očekává se, že všechny účinky budou pokračovat během 6- a 12měsíčního sledování, i když velikost účinků se bude snižovat.
Ačkoli neočekáváme účinky na BMI po 6 týdnech, očekáváme pokles percentilů BMI u dětí v 6- a 12měsíčním sledování u intervenční skupiny – zejména u 25 % horních percentilů BMI.
Neočekávají se žádné účinky BMI rodičů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
255
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Spojené státy
- Thomas G. Power
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče, jejichž děti navštěvují Head Start se vzorkem dětí rovnoměrně rozdělených podle pohlaví a etnické příslušnosti,
- se zastoupením od 3 do 6 let.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče a děti, kteří mají jakoukoli potravinovou alergii nebo cukrovku nebo jsou na speciální dietě, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kurzy pro rodiče a děti (preventivní skupina)
Rodičovské a dětské skupiny zaměřené na seberegulaci stravování
|
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (kontrolní skupina)
Léčba jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentily BMI pro děti
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Byly shromážděny údaje o výšce a hmotnosti dítěte.
U každého dítěte byly zprůměrovány dvě míry výšky a hmotnosti.
Pro každé dítě bylo vypočteno z-skóre BMI specifické pro věk a pohlaví.
Děti byly klasifikovány do zdravé hmotnosti (5. až <85. percentil), s nadváhou (≥85. až <95. percentil) a obézní (≥95. percentil) podle standardů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí.
|
12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování rodičů při krmení
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Údaje z dotazníku (rodič-výkaz).
K měření sekundárních výsledků byla použita subškála skóre z dotazníku Food Parenting Inventory a Feeding Knowledge Questionnaire.
Všechny škály zahrnovaly kategorie odpovědí v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre bylo považováno za lepší v následujících subškálách: opakovaná prezentace nových potravin; měřené velikosti dětských porcí; zapojení dítěte do přípravy jídla; reakce na krmení; znalost osvědčených postupů krmení; účinnost krmení.
Nižší skóre bylo považováno za lepší v subškále mylných představ o krmení.
|
12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
27. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
27. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USDA 2011-68001-30009
- H-28013 (Jiný identifikátor: Baylor College of Medicine)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .