Fremme af selvregulering af energiindtag (SEEDs)
30. juni 2022 opdateret af: Sheryl Hughes, Baylor College of Medicine
Fremme af selvreguleringen af energiindtag i Latino førskolebørn: Et familiefokuseret program til forebyggelse af fedme
Målet med denne undersøgelse er at udvikle og teste effektiviteten af et videnskabeligt baseret, kulturelt kompetent forældrestyret syv-sessionsforebyggelsesprogram for fedme, der fokuserer på forældres fodringsstrategier, der understøtter små børns selvregulering af indtag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionsprogrammet blev udviklet og afprøvet.
Forventede resultater: Ved afslutningen af interventionsprogrammet forventes det, at forældre i interventionsgruppen vil: 1) bruge mere børnecentrerede (f.eks. gentagen præsentation af nye fødevarer, involvering i madlavning) og mindre forældrecentrerede fodringsdirektiver ; 2) være mindre tilbøjelige til at vise en overbærende og mere tilbøjelige til at vise en autoritativ fodringsstil (fodringsresponsivitet); 3) vise lavere score på begrænsning og pres for at spise og højere score på overvågning; og 4) demonstrere højere niveauer af fødevarekendskab (f.eks. bedste fodringspraksis, reduceret fodermisforståelse).
Børn i interventionsgruppen forventes at: 1) vise mere villighed til at prøve nye fødevarer og 2) vise øget selvregulering af energiindtaget.
Ved afslutningen af interventionerne forventes børn at udvise et større forbrug af frugt og grøntsager (herunder indtagelse af et bredere udvalg af frugt og grøntsager).
Alle effekter forventes at fortsætte gennem de 6- og 12-måneders opfølgninger, selvom effektstørrelserne vil aftage.
Selvom vi ikke forventer effekter på BMI efter 6 uger, forventer vi at se fald i børns BMI-percentiler ved 6- og 12-måneders opfølgningerne for interventionsgruppen - især for de øverste 25% af BMI-percentilområdet.
Der forventes ingen forældres BMI-effekter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
255
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Forenede Stater
- Thomas G. Power
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre, hvis børn går i Head Start med stikprøven af børn ligeligt fordelt på køn og etnicitet,
- med repræsentation i alderen 3 til 6 år.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre og børn, der har nogen form for fødevareallergi eller diabetes eller er på særlige diæter, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældre- og børneklasser (forebyggelsesgruppe)
Forældre- og børnegrupper fokuserede på selvregulering af spisning
|
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (kontrolgruppe)
Behandling som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns BMI-procenter
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Målte børns højde og vægt data blev indsamlet.
To højde- og vægtmål blev beregnet i gennemsnit for hvert barn.
Alders- og kønsspecifikke BMI z-scores for hvert barn blev beregnet.
Børn blev klassificeret i sund vægt (5. til <85. percentil), overvægtige (≥85. til <95. percentil) og overvægtige (≥95. percentil) i henhold til standarder for Centers for Disease Control and Prevention.
|
12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrenes fodringsadfærd
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Spørgeskemadata (forældre-rapport).
Underskala-score fra Food Parenting Inventory and Feeding Knowledge Questionnaire blev brugt til at måle sekundære resultater.
Alle skalaer inkluderede svarkategorier fra 1 til 5. Højere score blev anset for at være bedre på følgende underskalaer: gentagen præsentation af nye fødevarer; målte børneportionsstørrelser; børns involvering i madlavning; fodring lydhørhed; viden om bedste fodringspraksis; fodringseffektivitet.
Lavere score blev anset for at være bedre på subskalaen af fodringsfejl.
|
12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
27. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2012
Først opslået (Skøn)
20. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USDA 2011-68001-30009
- H-28013 (Anden identifikator: Baylor College of Medicine)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .