促进能量摄入的自我调节 (SEEDs)
2022年6月30日 更新者：Sheryl Hughes、Baylor College of Medicine
促进拉丁裔学龄前儿童能量摄入的自我调节：以家庭为中心的肥胖预防计划
本研究的目的是开发和测试以科学为基础、具有文化能力的七节家长指导肥胖预防计划的功效，该计划侧重于支持幼儿自我调节摄入量的父母喂养策略。
研究概览
详细说明
制定并试行了干预计划。
预期结果：在干预计划结束时，预计干预组的父母将：1) 使用更多以儿童为中心的喂养指导（例如，反复介绍新食物、参与食物准备）和更少以父母为中心的喂养指导; 2）不太可能表现出纵容，更可能表现出权威的喂养方式（喂养反应）； 3) 在限制和进食压力方面得分较低，在监测方面得分较高； 4) 展示更高水平的食品知识（例如，最佳喂养方式、减少喂养误解）。
干预组的儿童应该：1) 表现出更多尝试新食物的意愿，以及 2) 表现出增强的能量摄入自我调节能力。
在干预结束时，预计儿童会表现出更多的水果和蔬菜消费（包括消费更多种类的水果和蔬菜）。
所有影响预计将持续到 6 个月和 12 个月的后续行动，尽管影响大小会减少。
虽然我们预计 6 周后不会对 BMI 产生影响，但我们预计到干预组的 6 个月和 12 个月随访时，儿童的 BMI 百分位会有所下降，尤其是 BMI 百分位范围的前 25%。
预计不会对父母 BMI 产生影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
255
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
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Washington
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Pullman、Washington、美国
- Thomas G. Power
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 孩子参加启蒙计划的父母的孩子样本在性别和种族上均等，
- 代表年龄为 3 至 6 岁。
排除标准：
- 有任何食物过敏或糖尿病或特殊饮食的父母和孩子将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：亲子班（预防组）
家长和孩子小组专注于饮食的自我调节
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无干预：照常治疗（对照组）
照常治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童 BMI 百分位数
大体时间：12个月的随访
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收集测量的儿童身高和体重数据。
每个孩子的两个身高和体重测量值取平均值。
计算了每个孩子的特定年龄和性别的 BMI z 分数。
根据疾病控制和预防中心的标准，儿童被分为健康体重（第 5 至 <85 个百分点）、超重（≥85 个至 <95 个百分点）和肥胖（≥95 个百分点）。
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12个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母喂养行为
大体时间：12个月的随访
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问卷数据（家长报告）。
来自食物育儿清单和喂养知识问卷的子量表分数用于衡量次要结果。
所有量表都包括从 1 到 5 的反应类别。在以下分量表中得分越高越好：重复呈现新食物；测量儿童份量；儿童参与准备食物；进食反应；最佳喂养方法的知识；饲养功效。
在喂养误解的分量表上，较低的分数被认为更好。
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12个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sheryl O Hughes, PhD、Baylor College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月27日
研究完成 (实际的)
2017年12月27日
研究注册日期
首次提交
2012年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月19日
首次发布 (估计)
2012年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月30日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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