Promuovere l'autoregolamentazione dell'assunzione di energia (SEEDs)
30 giugno 2022 aggiornato da: Sheryl Hughes, Baylor College of Medicine
Promuovere l'autoregolamentazione dell'assunzione di energia nei bambini in età prescolare latini: un programma di prevenzione dell'obesità incentrato sulla famiglia
L'obiettivo di questo studio è quello di sviluppare e testare l'efficacia di un programma di prevenzione dell'obesità diretto da sette sessioni, basato su basi scientifiche e culturalmente competente, incentrato sulle strategie di alimentazione dei genitori che supportano l'autoregolamentazione dell'assunzione da parte dei bambini piccoli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma di intervento è stato sviluppato e pilotato.
Risultati attesi: alla fine del programma di intervento, ci si aspetta che i genitori nel gruppo di intervento: 1) utilizzino direttive sull'alimentazione più incentrate sul bambino (ad es. presentazione ripetuta di nuovi alimenti, coinvolgimento nella preparazione del cibo) e meno incentrate sui genitori ; 2) avere meno probabilità di mostrare uno stile di alimentazione indulgente e più probabile che mostri uno stile di alimentazione autoritario (reattività alimentare); 3) mostrano punteggi più bassi sulla restrizione e sulla pressione alimentare e punteggi più alti sul monitoraggio; e 4) dimostrare livelli più elevati di conoscenza alimentare (ad esempio, migliori pratiche di alimentazione, idee sbagliate sull'alimentazione ridotte).
Ci si aspetta che i bambini nel gruppo di intervento: 1) mostrino maggiore disponibilità a provare nuovi cibi e 2) mostrino una maggiore autoregolazione dell'assunzione di energia.
Alla fine degli interventi, ci si aspetta che i bambini mostrino un maggiore consumo di frutta e verdura (compreso il consumo di una più ampia varietà di frutta e verdura).
Si prevede che tutti gli effetti continuino durante i follow-up a 6 e 12 mesi, anche se le dimensioni degli effetti diminuiranno.
Sebbene non prevediamo effetti sull'IMC dopo 6 settimane, ci aspettiamo di vedere diminuzioni nei percentili dell'IMC dei bambini entro i follow-up a 6 e 12 mesi per il gruppo di intervento, in particolare per il 25% superiore dell'intervallo percentile dell'IMC.
Non sono previsti effetti sull'IMC dei genitori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
255
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Washington
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Pullman, Washington, Stati Uniti
- Thomas G. Power
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori i cui figli frequentano Head Start con il campione di bambini equamente suddiviso per sesso ed etnia,
- con rappresentanza dai 3 ai 6 anni.
Criteri di esclusione:
- Genitori e bambini che hanno qualsiasi tipo di allergia alimentare o diabete o che seguono diete speciali saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Classi genitori e figli (gruppo di prevenzione)
Gruppi di genitori e figli si sono concentrati sull'autoregolazione del mangiare
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Nessun intervento: Trattamento come al solito (gruppo di controllo)
Trattamento come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentili del BMI dei bambini
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
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Sono stati raccolti i dati relativi all'altezza e al peso misurati del bambino.
Per ogni bambino è stata calcolata la media di due misure di altezza e peso.
Sono stati calcolati i punteggi z del BMI specifici per età e sesso per ciascun bambino.
I bambini sono stati classificati in peso sano (dal 5° al <85° percentile), sovrappeso (da ≥85° a <95° percentile) e obesi (≥95° percentile) secondo gli standard dei Centers for Disease Control and Prevention.
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Controllo a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamenti di alimentazione dei genitori
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
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Dati del questionario (parent-report).
I punteggi delle sottoscale del Food Parenting Inventory and Feeding Knowledge Questionnaire sono stati utilizzati per misurare i risultati secondari.
Tutte le scale includevano categorie di risposta comprese tra 1 e 5. I punteggi più alti sono stati considerati migliori nelle seguenti sottoscale: presentazione ripetuta di nuovi alimenti; dimensioni misurate delle porzioni dei bambini; coinvolgimento del bambino nella preparazione del cibo; reattività alimentare; conoscenza delle migliori pratiche di alimentazione; efficacia alimentare.
I punteggi più bassi sono stati considerati migliori nella sottoscala delle idee sbagliate sull'alimentazione.
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Controllo a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
27 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
27 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USDA 2011-68001-30009
- H-28013 (Altro identificatore: Baylor College of Medicine)
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