Energiansaannin itsesääntelyn edistäminen (SEEDs)
torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Sheryl Hughes, Baylor College of Medicine
Energiansaannin itsesääntelyn edistäminen latinalaisille esikouluikäisille: perhekeskeinen liikalihavuuden ehkäisyohjelma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata tieteellisesti perustetun, kulttuurisesti pätevän seitsemän istunnon vanhemmille suunnatun liikalihavuuden ehkäisyohjelman tehokkuutta, joka keskittyy vanhempien ruokintastrategioihin, jotka tukevat pienten lasten ravinnon itsesääntelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio-ohjelma kehitettiin ja pilotoitiin.
Odotetut tulokset: Interventio-ohjelman päätyttyä interventioryhmän vanhempien odotetaan: 1) käyttävän enemmän lapsikeskeisiä (esim. uusien ruokien toistuva esittely, osallistuminen ruoanvalmistukseen) ja vähemmän vanhemmille suunnattuja ruokintaohjeita. ; 2) olla epätodennäköisempää osoittamaan hemmottelua ja todennäköisemmin osoittamaan arvovaltaista ruokintatapaa (ruokintaherkkyys); 3) osoittavat alhaisemmat pisteet rajoituksista ja syömispaineista ja korkeammat pisteet seurannassa; ja 4) osoittaa korkeampaa elintarviketietämystä (esim. parhaat ruokintakäytännöt, vähemmän ruokintavirheitä).
Interventioryhmän lasten odotetaan: 1) osoittavan enemmän halukkuutta kokeilla uusia ruokia ja 2) osoittavat lisääntynyttä energiansaannin itsesäätelyä.
Interventioiden lopussa lasten odotetaan kuluttavan enemmän hedelmiä ja vihanneksia (mukaan lukien useammin hedelmien ja vihannesten syöminen).
Kaikkien vaikutusten odotetaan jatkuvan 6 ja 12 kuukauden seurannan ajan, vaikka vaikutusten koko pienenee.
Vaikka emme odotakaan vaikutusta BMI:hen 6 viikon jälkeen, odotamme lasten BMI-prosenttipisteiden laskevan 6 ja 12 kuukauden seurannassa interventioryhmässä – erityisesti BMI-prosenttipisteen ylimmässä 25 prosentissa.
Vanhempien BMI-vaikutuksia ei odoteta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
255
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Yhdysvallat
- Thomas G. Power
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, joiden lapset osallistuvat Head Startiin, otokseen lapsista, jotka jakautuvat tasapuolisesti sukupuolen ja etnisen taustan perusteella,
- edustus 3-6-vuotiaille.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat ja lapset, joilla on jokin ruoka-aineallergia tai diabetes tai jotka noudattavat erityisruokavaliota, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempien ja lasten luokat (ehkäisyryhmä)
Vanhemmat ja lapset keskittyivät syömisen itsesäätelyyn
|
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti (kontrolliryhmä)
Hoito normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten BMI-prosenttipisteet
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Mitatut lapsen pituuden ja painon tiedot kerättiin.
Jokaiselle lapselle laskettiin kaksi pituuden ja painon keskiarvoa.
Jokaiselle lapselle laskettiin ikä- ja sukupuolispesifiset BMI-z-pisteet.
Lapset luokiteltiin terveeseen painoon (5.–<85. prosenttipiste), ylipainoisiin (≥85.–<95. prosenttipiste) ja lihaviin (≥95. prosenttipiste) Centers for Disease Control and Prevention -standardien mukaan.
|
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ruokintakäyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Kyselyn tiedot (vanhemman raportti).
Toissijaisten tulosten mittaamiseen käytettiin ruokavanhemmuuskartoituksen ja ruokintatietokyselyn alaasteikkopisteitä.
Kaikki asteikot sisälsivät vastausluokkia välillä 1-5. Korkeammat pisteet katsottiin paremmiksi seuraavilla ala-asteikoilla: uusien elintarvikkeiden toistuva esittely; mitattu lasten annoskoot; lasten osallistuminen ruoanvalmistukseen; ruokintaherkkyys; parhaiden ruokintakäytäntöjen tuntemus; ruokinnan tehokkuus.
Alhaisempia pisteitä pidettiin parempana ruokintavirheiden ala-asteikolla.
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USDA 2011-68001-30009
- H-28013 (Muu tunniste: Baylor College of Medicine)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .