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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01513343
에너지 섭취의 자기 조절 촉진 (SEEDs)
2022년 6월 30일 업데이트: Sheryl Hughes, Baylor College of Medicine
라틴계 미취학 아동의 에너지 섭취 자기 조절 촉진: 가족 중심의 비만 예방 프로그램
이 연구의 목표는 어린 아이들의 섭취량 자체 조절을 지원하는 부모의 급식 전략에 중점을 둔 과학적 기반의 문화적으로 유능한 7개 세션 부모 지시 비만 예방 프로그램의 효능을 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중재 프로그램이 개발되고 시범 운영되었습니다.
예상 결과: 중재 프로그램이 끝나면 중재 그룹의 부모는 다음과 같이 될 것으로 예상됩니다. 1) 아동 중심(예: 새로운 음식의 반복 제시, 음식 준비에 참여)을 더 많이 사용하고 부모 중심의 수유 지침은 덜 사용합니다. ; 2) 관대함을 보일 가능성이 적고 권위 있는 수유 스타일(수유 반응성)을 보일 가능성이 더 높습니다. 3) 식사 제한 및 압박에 대한 낮은 점수와 모니터링에 대한 높은 점수를 나타냄; 4) 더 높은 수준의 식품 지식을 보여줍니다(예: 최상의 수유 관행, 수유에 대한 오해 감소).
개입 그룹의 어린이는 1) 새로운 음식을 더 많이 시도하고 2) 에너지 섭취에 대한 자기 조절이 증가할 것으로 예상됩니다.
개입이 끝나면 아이들은 더 많은 과일과 채소를 섭취할 것으로 예상됩니다(더 다양한 종류의 과일과 채소 섭취 포함).
모든 효과는 6개월 및 12개월 후속 조치를 통해 계속될 것으로 예상되지만 효과 크기는 줄어들 것입니다.
6주 후에는 BMI에 영향을 미치지 않을 것으로 예상되지만 개입 그룹, 특히 BMI 백분위수 범위의 상위 25%에 대한 6개월 및 12개월 후속 조치에 의해 어린이 BMI 백분위수가 감소할 것으로 예상됩니다.
부모의 BMI 효과는 예상되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
255
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Washington
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Pullman, Washington, 미국
- Thomas G. Power
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자녀가 성별과 민족에 따라 동등하게 분할된 자녀 샘플로 Head Start에 참석하는 부모,
- 3세에서 6세까지의 대표자와 함께.
제외 기준:
- 어떤 종류의 음식 알레르기나 당뇨병이 있거나 특별한 식이요법을 하는 부모와 자녀는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 친자교실(예방반)
식사의 자기 조절에 초점을 맞춘 부모와 자식 그룹
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간섭 없음: 평소와 같이 치료(대조군)
평소와 같이 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 BMI 백분위수
기간: 12개월 추적
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측정된 어린이 키와 몸무게 데이터가 수집되었습니다.
각 어린이에 대해 두 가지 키와 몸무게 측정값의 평균을 냈습니다.
각 어린이의 연령 및 성별별 BMI z-점수가 계산되었습니다.
어린이는 질병 통제 예방 센터 기준에 따라 건강한 체중(5~<85번째 백분위수), 과체중(≥85~<95번째 백분위수) 및 비만(≥95번째 백분위수)으로 분류되었습니다.
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12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 수유 행동
기간: 12개월 추적
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설문지 데이터(상위 보고서).
2차 결과를 측정하기 위해 Food Parenting Inventory 및 Feeding Knowledge Questionnaire의 하위 점수를 사용했습니다.
모든 척도에는 1에서 5까지의 응답 범주가 포함되었습니다. 점수가 높을수록 다음 하위 척도에서 더 나은 것으로 간주되었습니다. 측정된 어린이 부분 크기; 음식 준비에 아동 참여; 먹이 반응성; 최상의 수유 관행에 대한 지식; 먹이 효능.
낮은 점수는 수유 오해의 하위 척도에서 더 나은 것으로 간주되었습니다.
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12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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