Förderung der Selbstregulierung der Energieaufnahme (SEEDs)
30. Juni 2022 aktualisiert von: Sheryl Hughes, Baylor College of Medicine
Förderung der Selbstregulierung der Energieaufnahme bei lateinamerikanischen Vorschulkindern: Ein familienorientiertes Programm zur Prävention von Fettleibigkeit
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines wissenschaftlich fundierten, kulturell kompetenten, sieben Sitzungen umfassenden, von den Eltern geleiteten Programms zur Adipositasprävention zu entwickeln und zu testen, das sich auf elterliche Ernährungsstrategien konzentriert, die die Selbstregulierung der Nahrungsaufnahme bei kleinen Kindern unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Interventionsprogramm wurde entwickelt und pilotiert.
Erwartete Ergebnisse: Am Ende des Interventionsprogramms wird erwartet, dass die Eltern in der Interventionsgruppe: 1) stärker auf das Kind ausgerichtete Ernährungsanweisungen (z. B. wiederholte Präsentation neuer Lebensmittel, Beteiligung an der Lebensmittelzubereitung) und weniger auf die Eltern ausgerichtete Ernährungsanweisungen anwenden ; 2) Es ist weniger wahrscheinlich, dass sie einen nachsichtigen, sondern eher einen autoritativen Fütterungsstil zeigen (Reaktionsfähigkeit beim Füttern); 3) zeigen niedrigere Werte bei Einschränkungen und Esszwang und höhere Werte bei der Überwachung; und 4) ein höheres Maß an Lebensmittelwissen nachweisen (z. B. beste Fütterungspraktiken, weniger falsche Fütterungsvorstellungen).
Von Kindern in der Interventionsgruppe wird erwartet, dass sie 1) eine größere Bereitschaft zeigen, neue Lebensmittel auszuprobieren, und 2) eine erhöhte Selbstregulierung der Energieaufnahme zeigen.
Am Ende der Interventionen wird von den Kindern erwartet, dass sie mehr Obst und Gemüse konsumieren (einschließlich einer größeren Auswahl an Obst und Gemüse).
Es wird erwartet, dass alle Effekte über die Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten anhalten, obwohl die Effektgrößen abnehmen werden.
Obwohl wir nach 6 Wochen keine Auswirkungen auf den BMI erwarten, erwarten wir für die Interventionsgruppe einen Rückgang der BMI-Perzentile der Kinder bei den Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten – insbesondere für die obersten 25 % des BMI-Perzentilbereichs.
Es werden keine Auswirkungen auf den BMI der Eltern erwartet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
255
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine
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Washington
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Pullman, Washington, Vereinigte Staaten
- Thomas G. Power
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern, deren Kinder an Head Start teilnehmen, mit einer Stichprobe von Kindern, die gleichermaßen nach Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit aufgeteilt sind,
- mit Vertretung im Alter von 3 bis 6 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Eltern und Kinder, die an Nahrungsmittelallergien oder Diabetes leiden oder eine spezielle Diät einhalten, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eltern-Kind-Kurse (Präventionsgruppe)
Eltern-Kind-Gruppen konzentrierten sich auf die Selbstregulierung des Essens
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (Kontrollgruppe)
Behandlung wie gewohnt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI-Perzentile für Kinder
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Es wurden gemessene Daten zur Größe und zum Gewicht des Kindes gesammelt.
Für jedes Kind wurden zwei Größen- und Gewichtsmessungen gemittelt.
Für jedes Kind wurden alters- und geschlechtsspezifische BMI-Z-Scores berechnet.
Kinder wurden gemäß den Standards des Centers for Disease Control and Prevention in gesundes Gewicht (5. bis <85. Perzentil), Übergewicht (≥85. bis <95. Perzentil) und fettleibig (≥95. Perzentil) eingeteilt.
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12-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsverhalten der Eltern
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Fragebogendaten (Elternbericht).
Subskalenwerte aus dem Food Parenting Inventory und dem Feeding Knowledge Questionnaire wurden zur Messung sekundärer Ergebnisse verwendet.
Alle Skalen umfassten Antwortkategorien von 1 bis 5. Höhere Werte wurden auf den folgenden Subskalen als besser bewertet: wiederholte Präsentation neuer Lebensmittel; gemessene Kinderportionsgrößen; Beteiligung des Kindes an der Essenszubereitung; Fütterungsreaktionsfähigkeit; Kenntnis der besten Fütterungspraktiken; Wirksamkeit der Fütterung.
Niedrigere Werte wurden auf der Subskala für falsche Ernährungsvorstellungen als besser angesehen.
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12-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USDA 2011-68001-30009
- H-28013 (Andere Kennung: Baylor College of Medicine)
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